مقایسه اثر دیفن هیدرامین با لیدوکایین تزریقی در بلوک عصب مدین بیماران مراجعه کننده به اورژانس امام خمینی

مقایسه اثر دیفن هیدرامین با لیدوکایین تزریقی برای بلوک اعصاب محیطی (عصب مدین) در بیماران مراجعه کننده به بیمارستان امام خمینی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های فاکتوریال، سه سویه کور، تصادفی

این مطالعه روی بیمارانی که با پارگی دست به اورژانس بیمارستان امام خمینی مراجعه می کنند، انجام می شود. کور سازی به روش سه سویه کور انجام می شود. پژوهش‌گر (دستیار) به صورت کور تزریق را انجام می دهد و از قبل‌ داروها توسط مجری طرح (استاد راهنما) آماده و در سرنک های یکسان و مشابه کشیده می شوند و با A، B و یا C به دستیار تحویل داده می شوند. متغیر مستقل نوع ماده بی حسی و غلظت آن می باشد و متغیر وابسته میزان عوارض جانبی و همچنین میزان درد ناشی از تزریق است. درد ناشی از تزریق با استفاده از مقیاس آنالوگ بصری ارزیابی می گردد.. سپس با استفاده از روش آماری آنالیز واریانس معنی دار بودن یا معنی دار نبودن میزان درد ناشی از تزریق بین لیدوکایین و غلظت‌های مختلف دیفن هیدرامین بررسی خواهد شد.

شرایط ورود: بیمارانی که بین 16 تا 65 سال سن داند و با پارگی دست به اورژانس مراجعه کرده اند.؛ شرایط خروج: کسانی که کمتر از 16 و بیشتر از 65 سال سن دارند، بیماران حساس به دیفن هیدرامین یا لیدوکایین، کسانی که هرگونه ماده بی حسی سیستمیک استفاده کرده اند، کسانی که مهار کننده MAO دریافت کرده اند.

گروه A: گروه کنترل است که لیدوکایین دریافت می کنند.گروه B: گروهی که دیفن هیدرامین 1% دریافت می کنند.گروه C: گروهی که دیفن هیدرامین 0.5% دریافت می کنند.

طول اثر دارو، شروع اثر دارو، میزان درد و عوارض جانبی دارو

انتخاب نمونه به روش بلوک راندمیزیشن میباشد. بدین ترتیب که گروه اول A، گروه دوم B و گروه سوم C در نظر گرفته می شوند که بر اساس بلوک های طراحی شده به قرار زیر و انتخاب 25 بلوک 6 تایی به صورت تصادفی شده از بین بلوک های زیر، تمامی بیماران از شماره 1 تا 204 بر اساس یکی از سه حرف A، B و یا C کدگذاری می شوند. کدگذاری به صورت تصادفی توسط ناظر طرح انجام می گردد و مجری، بیماران و آنالیزکننده نتایج از کد ها اطلاعی ندارند. /ABABCC/AABCBC/ABBCAC/AACBCB/CCAABB/CCBBAA/CABACB/BBAACC/CBCBAA/ABCABCCABCAB/BBCCAA/ACBACB/CABCAB/BBCACA/CAABBC/CABCBA/ACBBCA/BACBAC /AABBCC

در این مطالعه، محقق، پرستار و آنالیز کننده آمار کور نگه داشته می شوند. به طور کلی سه گروه مداخله ذر این طرح وجود دارند. 1-گروه اول که داروی لیدوکایین 1% دریافت می کنند. 2- گروه دوم که غلظت 1% دیفن هیدرامین دریافت می کنند و 3- گروه سوم که دیفن هیدرامین با غلظت 5/.% را دریافت می کنند. روش کورسازی، سه سویه کور است. پژوهش‌گر (دستیار) به صورت کور تزریق را انجام می دهد و از قبل‌ داروها توسط مجری طرح (استاد راهنما) آماده و در سرنگ های یکسان و مشابه کشیده می شوند و با A، B و یا C به دستیار تحویل داده می شوند.

کل داده های فردی شرکت کنندگان پس از غیر قابل شناسایی کردن آنها به اشتراک گذاشته خواهد شد.

شش ماه پس از چاپ نتایج

پزشکان، دندانپزشکان و محققین شاغل در موسسات علمی و دانشگاهی

در صورتی که کسی بخواهد تحقیقی در ارتباط با تحقیق مورد نظر انجام دهد با رعایت ملاحظات اخلاقی می توتند از مستندات استفاده کند.

متقاضیان می توانند از نویسنده مقاله از طریق ایمیل faribayazdan@yahoo.com مستندات را دریافت کنند.

متقاضیان باید ابتدا با کارت شناسایی به بخش اورژانس بیمارستان امام خمینی مراجعه کنند و پس از تایید، به صورت کتبی درخواست مستندات را داشته باشند. سپس از طریق ایمیل مستندات به آنها ارسال می گردد.