بررسی اثر الوپورینول در جلوگیری از بروز نفروپاتی ناشی از کنتراست

تعیین اثر الوپورینول در جلوگیری از بروز نفروپاتی ناشی از کنتراست بر اساس GFR تعیین اثر الوپورینول در جلوگیری از بروز نفروپاتی ناشی از کنتراست بر اساس هایپراوریسمی

این کار آزمایی بالینی با گروه کنترل، دوسویه کور و تصادفی شده میباشد. تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار Randlist انجام خواهد شد. گروه مورد، آلوپورینول با دوز mg300 روز قبل از آنژيوگرافي و سپس mg 300 درست يكساعت قبل آنژيوگرافي به بيمار داده ميشود.گروه کنترل نیز از پلاسبو استفاده خواهد شد.

این مطالعه در بیمارستان شهید مدنی تبریز انجام شده و 3روز بعد از انجام آنژیوپلاستی از بیماران نمونه خون اخذ خواهد شد.نمونه ادرار جهت آنالیز و بررسی پروتئینوری نیز از بیماران اخذ میشود.همچنین بیماران و محققی که درمان را انجام میدهد از نوع درمانهای تخصیص یافته بی اطلاع خواهد بود.تمامی آنژیوپلاستی¬ها توسط یک کاردیولوژیست با تجربه انجام خواهد شد.ماده حاجب مصرفی آمپول VISIPAQUE injection 320mgl/ml, 100ml ساخت شرکت GE HEALTHCARE (نروژ)و حجم ماده حاجب بر اساس اوره و کراتینین و GFR بیماران تعیین می شود بطوریکه حداکثر تا 100cc استفاده شود

معیار ورود:سن بالای 50سال،اولین نوبت انزیوپلاستی ،انژیوپلاستی الکتیو ، کراتینین بالای dl/mg 1.1 معیار خروج: انزیوپلاستی اورژانسی ، دیابت ،سابقه تب روماتیسمی حاد، نارسایی مزمن کلیوی و سابقه بیماری های کلیوی

گروه مورد استفاده از آلوپورینول.گروه کنترل استفاده از پلاسبو

میزان GFR و میزان Mehran Contrast Nephropathy Risk Score محاسبه می شود. میزان کراتینین، اسید اوریک، کلسیم، منیزیوم و آلبومین اندازه گیری می شود.

با استفاده از روش بلوک راندومیزیشن در نهایت ۱۰۰ نفر از بیماران در دو گروه مساوی ۵۰ تایی برای دریافت دارو یا دارونما قرار میگیرند . تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار Excel انجام میشود. Allocation concealment به طور کامل رعایت می شود .

زمانی که بیماران رضایت نامه شرکت در کارازمایی را پر میکنند میپذیرند که ممکن است دارو یا دارونما را به صورت تصادفی دریافت کنند. نه خود بیمار و نه پرستاران نسبت به محتویات پاکت ها آگاهی ندارند. پرستار این داروها را از پاکت های از پیش آماده به بیماران می دهد. این پاکتها شامل شش قرص mg100 الوپورینول یا شش قرص با ظاهر کاملا مشابه ( شکر و گچ ) هستند. متخصص آمار در نهایت اطلاعات مربوطه را به محققی که داده ها را آنالیز می کند خواهد داد.

بعلت امکان استخراج مجدد داده ها جهت آنالیز مقاله تکمیلی