بررسی اثربخشی گیاه ریوند در گرگرفتگی زنان یائسه در مقایسه با پلاسبو

بررسی اثربخشی گیاه ریوند در مقایسه با پلاسبو در گرگرفتگی زنان یائسه

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده

مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی دو سو کور در مراکز بهداشتی درمانی شهر تهران صورت می‏گیرد و از بین مراجعه کنندگان تعداد 90 زن یائسه با شکایت گرگرفتگی بر اساس کرایتریای ورود، انتخاب و پس از اخذ رضایت نامه وارد مطالعه می‌شوند .پرسشنامه اطلاعات شخصی و پزشکی برای هر بیمار تکمیل شده واز آنان خواسته می شود كه پرسشنامه مربوط به شدت گرگرفتگي قبل از درمان را تكميل نموده وتحويل دهند،بسته‏ های دارو که بر اساس جدول اعداد تصادفی شماره‏ گذاری شده است به شکل دو سو کور،به بیماران داده می‏شود و بیماران به صورت تصادفی به 2 گروه ریوند و دارونما تقسیم می شوند،سپس دارو يا پلاسبو را دريافت نموده و نحوه مصرف برايشان توضيح داده میشود ، زنان در گروه اول به مدت 8 هفته روزانه 2 دوز 500 میلیگرمی ریوند و در گروه دوم دارونما دریافت می‌کنند.8 هفته بعد از درمان پرسشنامه شدت گرگرفتگی مجددا توسط ایشان تكميل خواهد گرديد.

شرایط ورود :عدم وجود قاعدگی طی 12 ماه گذشته ،شاکی بودن از گرگرفتگی ،عدم ابتلاء به بیماری طبی یا درمان با داروی خاص در حین انجام مطالعه،عدم اعتیاد یا مصرف سیگار،داشتن حداقل سواد خواندن ونوشتن،امکان پیگیری بیمار،رضایت برای ورود به مطالعه شرایط عدم ورود:مصرف دارو شیمیایی جهت درمان گرگرفتگی،مصرف داروی گیاهی یا رژیم غذایی خاص جهت درمان گرگرفتگی،ابتلا به بیماری شناخته شده در طی مطالعه،وجود سابقه آلرژی به دارو یا ترکیبات گیاهی،وجود سابقه جراحی های روده ای

مداخله با دارو :روزانه 500میلی گرم ریوند ۲ بار در روز بمدت 8 هفته مداخله با پلاسبو :روزانه 500میلی گرم نشاسته درمانی ۲ بار در روز بمدت 8 هفته

کاهش شدت، تعداد و طول حملات گرگرفتگی

تصادفی سازی نمونه ها به روش تصادفی ساده توسط نرم افزار Randomizer در مورد بیمارانی که شرایط ورود به مطالعه را دارند، صورت می پذیرد. بدین صورت که بیماران بر حسب تصادف، در یکی از 2 گروه دریافت کننده ی دارو یا دریافت کننده ی پلاسبو قرار می گیرند.

عدم اطلاع شرکت کننده و مراقب بالینی و محقق اصلی از دارو یا دارونما بودن کپسول