بررسی تاثیر سه فشارمثبت انتهای بازدم متفاوت بر روی اندکس کولپسیبیلیتی ژوگولار داخلی در بیماران تحت ونتیلاتور
طراحی
بیمار در این کارآزمایی بالینی دو سویه کور وارد خواهند شد. یک فرد مسوول تغییرات ونتیلاتور و فرد دیگر اندکس کلاپس ورید ژوگولار داخلی را اندازه گیری می کند. در این مطالعه تصادفی سازی و فاز کارآزمایی مصداق ندارد.بیماران در یک گروه قرار دارند. تغییرات ونتیلاتور سه بار در هر بیمار اعمال می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه روی 30 بیمار بالای 18 سال و متصل به ونتیلاتور انجام می شود. بیماران در یک گروه قرار دارند و تغییرات ونتیلاتور سه بار با فشارمثبت انتهای بازدم 0، 5 و 10سانتیمتر آب در هر بیمار اعمال می شود و اندکس کلاپس ورید ژوگولار داخلی 5 دقیقه بعد از هر تغییر اندازه گیری می گردد. این تحقیق کارآزمایی بالینی دو سویه کور است و یک فرد مسوول تغییرات ونتیلاتور و فرد دیگر اندکس کلاپس ژوگولار داخلی را اندازه گیری می کند. در این مطالعه تصادفی سازی و فاز کارآزمایی مصداق ندارد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: سن بالای 18 سال. شرایط عدم ورود: بیماریهای قلبی و ریوی؛ وجود کولار گردنی و یا پانسمان گردن
گروههای مداخله
بیماران روی سه فشارمثبت انتهای بازدم 0، 5 و 10سانتیمتر آب قرار میگیرند و میزان اندکس کلاپس ژوگولار داخلی در هر سه فشارمثبت انتهای بازدم اندازه گیری میگردد.
متغیرهای پیامد اصلی
اندکس کولاپس ورید ژوگولار داخلی در سه فشارمثبت انتهای بازدم 0، 5 و 10سانتیمتر آب
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20101211005363N13
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-06-13, ۱۳۹۸/۰۳/۲۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-06-13, ۱۳۹۸/۰۳/۲۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-06-13, ۱۳۹۸/۰۳/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ترانه نقيبي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي زنجان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 24 3347 2865
آدرس ایمیل
tnaghibi@zums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-05-10, ۱۳۹۸/۰۲/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-08-11, ۱۳۹۸/۰۵/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر فشار مثبت انتهای بازدم بر روی اندکس کلاپس ژوگولار داخلی در بیماران متصل به دستگاه ونتیلاتور در بخش مراقبت های ویژه
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر فشار مثبت انتهای بازدم بر روی اندکس کلاپس ژوگولار داخلی
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بالای 18 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود مشکلات قلبی و ریوی
وجود سپسیس
وجود کولار گردنی و یا پانسمان گردن
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
3
اندکس کلاپس ورید ژوگولار داخلی در فشار مثبت انتهای بازدم مختلف
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه بیماران بعلت کاهش سطح هوشیاری از گروه درمانی آگاه نیستند. محقق بررسی کننده متغیر ها از تداخل مطالعه خبر ندارد و تغییرات ونتیلاتور توسط فرد دیگری صورت می گیرد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زنجان
آدرس خیابان
میدان آزادی، دانشگاه علوم پزشكي زنجان، معاونت پژوهشي
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4513994945
تاریخ تایید
2019-05-08, ۱۳۹۸/۰۲/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.ZUMS.REC.1398.025
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اندازه گیری اندکس کلاپس ژوگولار داخلی در سه فشار مثبت انتهای بازدم متفاوت
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اندکس کولپس ژوگولار داخلی در فشار انتهای بازدمی صفر سانتیمتر آب
مقاطع زمانی اندازهگیری
5دقیقه پس از انتخاب فشار انتهای بازدمی صفر سانتیمتر آب
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی(eZono 3000 )
2
شرح متغیر پیامد
اندکس کولپس ژوگولار داخلی در فشار انتهای بازدمی پنج سانتیمتر آب
مقاطع زمانی اندازهگیری
5دقیقه پس از انتخاب فشار انتهای بازدمی 5 سانتیمتر آب
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی(eZono 3000 )
3
شرح متغیر پیامد
اندکس کولپس ژوگولار داخلی در فشار انتهای بازدمی ده سانتیمتر آب
مقاطع زمانی اندازهگیری
5دقیقه پس از انتخاب فشار انتهای بازدمی 10 سانتیمتر آب
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی(eZono 3000 )
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بیمار روی دستگاه با شرایط زیر قرار خواهند گرفت. SIMV: TV= 8 cc/Kg, RR=10, PEEP=0, Fio2=50%سپس فشار مثبت انتهای باز دم دستگاه به 5 و 10سانتیمتر آب تغییر خواهد کرد و اندکس کولپس ژوگولار داخلی در هر کدام از شرایط اندازه گیری می گردد.
طبقه بندی
تشخیصی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آيت الله موسوي
نام کامل فرد مسوول
ترانه نقيبي
آدرس خیابان
جاده گاوازنگ
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4513994945
تلفن
+98 24 3313 1559
ایمیل
tnaghibi@zums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضاشغلی
آدرس خیابان
میدان آزادی، دانشگاه علوم پزشكي زنجان، معاونت پژوهشي
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4513994945
تلفن
+98 24 3342 0677
ایمیل
shoghli@zums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
حمید کفیلی
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
جاده گاوازنگ، بيمارستان آيت الله موسوي
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4513994945
تلفن
+98 24833131559
ایمیل
hkafili55@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
ترانه نقيبي
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
جاده گاوازنگ، بيمارستان آيت الله موسوي
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4513994945
تلفن
+98 24 3313 1559
ایمیل
tnaghibi@zums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
ترانه نقيبي
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
جاده گاوازنگ، بيمارستان آيت الله موسوي
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4513994945
تلفن
+98 24833131559
ایمیل
tnaghibi@zums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست