بررسی اثر امپاگلیفلوزین بر عملکرد دیاستولی قلب و دینامیک کلیه و پارامترهای بیوشیمی در بیماران مبتلا به نارسایی قلب با کسرجهشی حفظ شده

شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:

نارسایی قلب با کسر جهشی حفظ شده : علایم بالینی نارسایی قلبی NYHA کلاس 2 یا 3 ، کسر جهشی بالای 50 درصد توسط اکوکاردیوگرافی و سطح سرمی BNP (پپتید ناتریورتیک نوع B ) بالای 100 pg/mL طی دو ماه از غربالگری توانایی راه رفتن بیش از 50 متر عدم تغییر زیاد در دوز مصرفی دیورتیک (دوبرابر کردن دوز یا اضافه کردن دیورتیک جدید) طی یک هفته قبل ازغربالگری

شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:

بیمارانیکه نتوان با اکوکاردیوگرافی اطلاعات کافی بدست اورد. سابقه سرطان طی سه سال قبل کم کاری یا پرکاری تیرویید غیرقابل کنترل (TSH<0.4,>4.5 mcIU/ml) نارسایی شدید کبدی( انزیمهای کبدی بیش از 3 برابر بالاتر ازمحدوده فوقانی ازمایشگاه) سابقه مصرف پیوگلیتازون حداقل 8 هفته قبل از ورود به مطالعه آنژین ناپایدار یا انفارکتوس میوکارد ,مداخله عروق کرونر از طریق پوست و عمل قلب باز طی 60 روزقبل از ورود مطالعه نارسایی قلبی جبران نشده طی 4 هفته قبل غربالگری سرعت فیلتراسیون گلومرولی کمتر از 30میلیگرم در دقیقه به ازای هر 1.73 متر مربع از سطح بدن براساس فرمول CKD-EPI خانمهای باردار یا در دوران شیردهی سابقه مصرف الکل و سایر داروهای مخدر عفونت مجاری ادراری یا عفونت تناسلی علامتدار حاد یا اخیر طی 2 هفته عدم داشتن کمپلیانس مصرف دارو سابقه حضور در مطالعه مداخله گر دیگر طی 12 هفته قبل از ورود به مطالعه شروع داروهای مهارکننده انزیم مبدل آنژیوتانسین، داروهای بلوک کننده گیرنده آنژیوتانسین، بتابلوکر، هیدرالازین، نیتراتهای طولانی اثر طی یکماه قبل از غربالگری سابقه حساسیت به امپاگلیفلوزین سابقه مصرف امپاگلیفلوزین در طی 12 هفته قبل از غربالگری هماچوری اشکار فعال سابقه پیوند قلب و کلیه نارسایی قلب بعلت کاردیومیوپاتی تحدیدی، میوکاردیت فعال ، پریکاردیت چسبنده و بیماری تنگی شدید دریچه ای و کاردیومیوپاتی هیپرتروفی فشارخون سیستولیک>= 180 mmHg در دو ویزیت سرپایی افت فشارخون علامتدار و یا فشارخون سیستولی کمتر از 100 افراد مبتلا به دیابت نوع 2 که حداقل تحت درمان با یک داروی کنترل کننده قند خون هستند(داروهای خوراکی، داروهای تزریقی غیر انسولین، انسولین) 12 هفته قبل از ویزیت غربالگری دوز دارو تغییر یافته باشد. در فرد مبتلا به دیابت نوع 2 در صورت تغییر دوز انسولین دوز روزانه کل بیش از 10 درصد از دوز پایه درطی 3 ماه قبل از ویزیت غربالگری تغییر یابد. در فرد مبتلا به دیابت نوع 2 که Hemoglobin A1c کمتر از 7.5 یا بیش از 9.5 درطی 3 ماه قبل از ویزیت غربالگری باشد.

حجم نمونه پیش‌بینی شده: 200