1. بررسی اثر فوری و طولانی مدت کفی خارجی با درصد شیب متفاوت بر گشتاور اداکشن زانو در افراد با زانوی پرانتزی با ساختار پای مشابه در طی فاز اتکا دویدن.
طراحی
پس از اتمام آزمایشات در مرحله ی پیش آزمون، آزمودنی ها بطور تصادفی به دو گروه کنترل و تجربی تقسیم میشوند. گروه تجربی خود به سه زیر گروه تقسیم می شود. در این روش ابتدا به تمامی افراد شرکت کننده در مطالعه عددی اختصاص می دهیم و با استفاده از قرعه کشی تعداد مورد نیاز را برای هر گروه انتخاب می کنیم. از گروه ihd تجربی خواسته میشود تا کفی را به مدت هشت هفته استفاده کنند. پس از گذشت دو ماه از پیش آزمون، آزمودنیهای هر گروه، مراحل شرح داده شده را به عنوان پس آزمون تکرار میکنند.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه حاضر تهران می باشد. آزمون دویدن در پنج شرایط پا برهنه، با کفش، کفی خارجی با شیب 0، 5، 10 برای همه آزمودنیها ثبت میشود. آزمودنیها حرکت خود را از فاصله ی چهار متری از تخته ی نیروسنج شروع کرده و پس از بدست آوردن ریتم طبیعی گامبرداری با سرعت کنترل شده، میانگین سه کوشش موفق آنها که دارای ویژگیهای زیر باشد ثبت می شود.
- تماس پا با تختهی نیروسنج در مرحلهی اتکای دویدن به طور کامل صورت گیرد.
- آزمودنی به صورت طبیعی اقدام به دویدن نماید و فقط برای برخورد پا به تختهی نیروسنج گام خود را تنظیم نکند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: داشتن زانوی پرانتزی درجه 3 و دامنه سنی 35- 20 سال
معیارهای خروج، داشتن یا سابقه: BMI بیش از 30، برنامه توانبخشی یا شکستگی و جراحی مفاصل اندام تحتانی، استئوآرتریت، آسیب لیگامانی یا منیسک در زانو، استفاده از کفش و کفی طبی در شش ماه قبل از زمان اندازهگیری و بیماریهای سیستمیک
گروههای مداخله
آزمودنی ها به چهار گروه تقسیم شدند. گروه کنترل بدون هر گونه مداخله ای هستند اما هر کدام از سه گروه دیگر به عنوان گروه تجربی یک نوع کفی خارجی را استفاده می کنند که شیب کفی هر گروه با دیگری متفاوت و بدین صورت است 0، 5 و 10 درجه.
متغیرهای پیامد اصلی
کفی های خارجی با درصد شیب متفاوت
متغیرهای بیومکانیکی مرتبط با استئوآرتریت زانو
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190414043273N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-06-13, ۱۳۹۸/۰۳/۲۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-06-13, ۱۳۹۸/۰۳/۲۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-06-13, ۱۳۹۸/۰۳/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدی قیطاسی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2990 5839
آدرس ایمیل
imeri@gonbad.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-05-05, ۱۳۹۸/۰۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-05, ۱۳۹۸/۰۳/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر حاد و مزمن کفی های خارجی با درصد شیب متفاوت بر متغیرهای بیومکانیکی مرتبط با استئوآرتریت زانو در افراد با زانوی پرانتزی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر کفی های خارجی بر متغیرهای بیومکانیکی استئوآرتریت زانو
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد دارای زانوی پرانتزی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه استفاده از کفش و کفی طبی در شش ماه قبل از زمان اندازهگیری
داشتن BMI بیش از 30
سن
از سن 25 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
10
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این روش ابتدا به تمامی افراد شرکت کننده در مطالعه عددی اختصاص می دهیم و با استفاده از قرعه کشی تعداد مورد نیاز را برای هر گروه انتخاب می کنیم.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت، جنب برج میلاد،14496، 14535
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14535 14496
تاریخ تایید
2019-02-23, ۱۳۹۷/۱۲/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1397.1348
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زانوی پرانتزی
کد ICD-10
M21.1
توصیف کد ICD-10
Varus deformity, not elsewhere classified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
متغیر مستقل: کفی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هشت هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سنجش سلامت عمومی آزمودنی هامتر، ترازو برای اندازه گيری ويژگی های آنتروپومتريک، فوت اسکن برای بررسی نوع کف پا، دستگاه نیروسنج ، دوربین و مارکر برای ثبت حرکت و محاسبه گشتاور اداکشن خارجی زانو
2
شرح متغیر پیامد
متغیر وابسته: زانوی پرانتزی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هشت هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سنجش سلامت عمومی آزمودنی هامتر، ترازو برای اندازه گيری ويژگی های آنتروپومتريک، فوت اسکن برای بررسی نوع کف پا، دستگاه نیروسنج ، دوربین و مارکر برای ثبت حرکت و محاسبه گشتاور اداکشن خارجی زانو
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول: مداخله مورد نظر در این گروه شامل استفاده از کفی کفش با شیب خارجی صفر درجه به مدت هشت هفته است.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم: مداخله مورد نظر در این گروه استفاده از کفی کفش با شیب خارجی 5 درجه به مدت هشت هفته خواهد بود.
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
گروه مداخله سوم: مداخله این گروه استفاده از کفی کفش با شیب خارجی 10درجه به مدت هشت هفته خواهد بود.
طبقه بندی
پیشگیری
4
شرح مداخله
گروه کنترل: مداخله ای را تجربه نخواهند نمود و استفاده از کفش بدون کفی و طبیعی خود را به مدت هشت هفته تجربه خواهند نمود.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فیروزگر
نام کامل فرد مسوول
غلامرضا رئیسی
آدرس خیابان
تهران، میدان ولیعصر(عج)، خیابان کریم خان زند، خیابان به آفرین