تأثیر اسپری موضعی روپی واکائین بر تسکین درد بعد از جراحی برداشت لوزه در کودکان

1- ارزیابی و مقایسه شدت درد بعد از عمل در دو گروه مورد (روپی واکائین) و شاهد (نرمال سالین) 2- ارزیابی و مقایسه خونریزی بعد از عمل در دو گروه مورد (روپی واکائین) و شاهد (نرمال سالین) 3- ارزیابی و مقایسه زمان شروع تغذیه دهانی بعد از عمل در دو گروه مورد (روپی واکائین) و شاهد (نرمال سالین)

کار آزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروههای موازی، یکسو کور، تصادفی

50 کودک زیر 15 سال مبتلا به هایپرتروفی لوزه که برای برداشت لوزه به مرکز آموزشی و درمانی کودکان تبریز مراجعه می کنند، به طور تصادفی به دو گروه 25 نفری مورد (روپی واکائین) و شاهد (نرمال سالین) تقسیم خواهند شد. بیماران، مراقبین درمان، و آنالیز کننده داده ها اطلاعی از چگونگی گروهبندی نخواهند داشت.

50 کودک زیر 15 سال مبتلا به هایپرتروفی لوزه که جهت جراحی تانسیلکتومی به مرکز آموزشی و درمانی کودکان تبریز مراجعه می کنند پس از کسب رضایت آگاهانه از والدین آنها وارد مطالعه خواهند شد. کودکان زیر نظر پزشک متخصص تحت جراحی برداشت لوزه با کلاس بیهوشی 1 و 2 قرار خواهند گرفت. کودکانی که کلاس بیهوشی بیش از 2 دارند و یا عمل جراحی آنها بیش از یک ساعت به طول انجامد یا دچار عوارض راه هوایی بعد از عمل شوند از مطالعه خارج خواهد شد.

گروه مورد (روپی واکائین): از اسپری روپی واکائین 0/5 % بلافاصله بعد از انتوباسیون و همچنین در پایان عمل در محل جراحی به صورت یک پاف در بستر هر لوزه صورت خواهد گرفت. گروه شاهد: از اسپری نرمال سالین بلافاصله بعد از انتوباسیون و همچنین در پایان عمل در محل جراحی به صورت یک پاف در بستر هر لوزه صورت خواهد گرفت.

میزان درد؛ شیوع خونریزی؛ زمان شروع تغذیه دهانی بعد از اتمام عمل

روش تصادفی بودن نمونه ها با استفاده از نرم افزار on line موجود در سایت www.stat.vbc.ca/nrolin/statssize/bz.html انجام گرفت.

در این مطالعه بیماران، مراقبین بالینی، و آنالیز کننده داده ها اطلاعی از گروه بندی نخواهند داشت.