هدف مطالعه بررسی تاثير تزريق مخلوط دوزهاي كتامين و ترامادول در مقایسه با کتامین و ترامادول به صورت جداگانه در كاهش درد و مصرف مخدر بعد از پیلولیتوتومی میباشد. معيارهاي كليدي ورود شامل بيماران کاندید پیلولیتوتومی و ASA1-2 و خروج معتاد به موادمخدر و امراض روانی.
جمعيت مورد مطالعه بیماران بستری در بیمارستان سینا است. 64 بیمار در طی یکسال به 4 گروه تقسيم ميشود. يك گروه به عنوان گروه کنترل هیچ دارویی در طی عمل به منظور پیشگیری از درد بعد از عمل دریافت نمیکنند. گروه دوم ترامادول، گروه سوم يك آمپول ترامادول+کتامین، گروه چهارم کتامین در پایان عمل جراحی در لبه زخم تزریق میشود. در فواصل زماني5/10/15/30دقيقه بعد از خروج از ريكاوري و1/3/6/12/24 ساعت بعد از ورود به بخش شاخص درد را بر اساس مقياس ديداري درد اندازهگیری میکنیم
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201501243773N12
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-01-31, ۱۳۹۳/۱۱/۱۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-01-31, ۱۳۹۳/۱۱/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرساد ایمانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4469 0816
آدرس ایمیل
imanifar@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-19, ۱۳۹۱/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-20, ۱۳۹۲/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تزریق مخلوط ترامادول کتامین در لبه زخم با کتامین و ترامادول لبه زخم به صورت جداگانه در کاهش درد پس از عمل پیلولیتوتومی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه مخلوط ترامادول کتامین در لبه زخم با کتامین و ترامادول جداگانه در کاهش درد پس از عمل پیلولیتوتومی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: بيماران کاندید پیلولیتوتومی؛ ASA1-2 و معیار های خروج: اعتیاد به موادمخدر؛ امراض روانی.
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران-معاونت پژوهشی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز تقاطع خ قدس
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2013-09-29, ۱۳۹۲/۰۷/۰۷
کد کمیته اخلاق
137645-9011174039
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد پس از عمل جراحی کلیه
کد ICD-10
R10.2
توصیف کد ICD-10
Pelvic and perineal pain
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد پس از عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
. در فواصل زماني5/10/15/30دقيقه بعد از خروج از ريكاوري و1/3/6/12/24 ساعت بعد از ورود به بخش
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس ديداري درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان بیقراری / آرامش
مقاطع زمانی اندازهگیری
5/10/15/30دقيقه بعد از خروج از ريكاوري
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار بیقراری / آرامش ریچموند
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل هیچ دارویی در طی عمل به منظور پیشگیری از درد بعد از عمل دریافت نمیکند
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
اولین گروه مداخله: ترامادول نیم% 1 میلیلیتر
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
دومین گروه مداخله: ترامادول نیم% 1 میلیلیتر + کتامین0.5 میلی گرم به ازاء هر کیلو وزن
طبقه بندی
پیشگیری
4
شرح مداخله
سومین گروه مداخله: کتامین0.5 میلی گرم به ازاء هر کیلو وزن
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان سینا
نام کامل فرد مسوول
محمدرضا خاجوی
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران/ دانشکده پزشکی
نام کامل فرد مسوول
مسعود یونسی
آدرس خیابان
گروه بهداشت محیط، دانشکده بهداشت
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟