تعیین تاثیر مشاوره گروهی بر تجربه بارداری زنان شکم اول مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی شهر ارومیه
طراحی
کارآزمایی بالینی با اختصاص تصادفی ساده لیست مراکز از مرکز بهداشت تهیه و داخل کیسه قرار داده شده به روش قرعه کشی دو مرکز از هر سطح انتخاب و یک مرکز به گروه کنترل و مرکز دیگر به گروه مداخله اختصاص داده می شود بر روی 80 زن نخست باردار
نحوه و محل انجام مطالعه
40نفر بااحتساب ریزش نمونه طی 6جلسه دوساعته هر هفته که دو جلسه به صورت زوجی در هفته های 30 و 31 در مورد دلبستگی و حمایت اجتماعی و بقیه جلسات به صورت گروهی در اتاق مشاوره مراکز بهداشتی انجام شده و40 نفر گروه کنترل فقط مراقبت های روتین را دریافت می کنند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
رضایت برای ورود به مطالعه، تبعیت ایرانی و ساکن شهر ارومیه، حداقل سواد خواندن و نوشتن، نداشتن مشکل گفتاری، سن بارداری 28 هفته ،سن بین 35-18 سال،کسب نمره ی زیر 23 از پرسشنامه28 -GHQ ،شکم اول ، نداشتن سابقه بیماری های زمینه ای (دیابت، فشارخون، بیماری کلیوی)یا مصرف داروی خاص، حاملگی تک قلویی، عدم سابقه نازایی، خواسته بودن بارداری ، BMI < 25 ، داشتن مراقبت های پری ناتال منظم ،عدم رخ دادن حادثه استرس زای شدید طی 6 ماه گذشته ، داشتن تلفن همراه معیار های خروج نمونه ها : بروز هرگونه مشکل یا بیماری خاص در بارداری فعلی ،داشتن بارداری پر خطر ، رخ دادن حادثه استرس زای شدید در طی مداخله ،عدم شرکت مادران در جلسات بیش از دوجلسه و یا عدم تمایل به ادامه همکاری
گروههای مداخله
گروه مداخله 6 جلسه 2 ساعته هفته ای یکبار به صورت گروهی و زوجی (هفته های 30 و31 درمورد دلبستگی و حمایت اجتماعی ) صورت گرفته و مراقبت های روتین را دریافت کرده و گروه کنترل فقط مراقبت های روتین را دریافت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
افزایش میزان شادی و کاهش ناراحتی در دوران بارداری ،کاهش استرس و اضطراب و کاهش ترس از زایمان در گروه مداخله پس از جلسات مشاوره
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20151004024340N17
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-12-26, ۱۳۹۹/۱۰/۰۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-12-26, ۱۳۹۹/۱۰/۰۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-12-26, ۱۳۹۹/۱۰/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمیده محدثی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 3275 4963
آدرس ایمیل
mohaddesi.h@umsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-08-23, ۱۳۹۸/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-02-20, ۱۳۹۸/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره گروهی بر تجربه بارداری زنان شکم اول
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشاوره گروهی بر تجربه بارداری زنان شکم اول
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت برای ورود به مطالعه
تبعیت ایرانی و ساکن شهر ارومیه
حداقل سواد خواندن و نوشتن
نداشتن مشکل گفتاری
دسترسی به تلفن
سن بارداری 28 هفته و بالاتر
سن 35_18
کسب نمره زیر 23 از پرسشنامه ( GHQ_28)
امکان شرکت در جلسات
نخست باردار
نداشتن بیماری زمینه ای ویا مصرف داروی خاص
حاملگی تک قلویی
عدم سابقه نازایی
خواسته بودن بارداری
BMI<25
داشتن مراقبتهای پری ناتال منظم
عدم رخ دادن حادثه استرس زای شدید طی 6 ماه گذشته
داشتن تلفن همراه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بروز هر گونه مشکل یا بیماری خاص در بارداری فعلی
داشتن بارداری پر خطر
رخ دادن حادثه استرس زای شدید در طی مداخله
عدم شرکت مادران در جلسات بیش از دو جلسه
عدم تمایل به ادامه همکاری
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابتدا لیست کلیه مراکز بهداشتی درمانی شهری ارومیه، از مرکزبهداشت شهرستان ارومیه تهیه شد . سپس مراکز فوق با نظر کارشناسان مرکز بهداشت شهرستان ارومیه بر اساس وضعیت اجتماعی، اقتصادی و فرهنگی به سه گروه درجه یک، دو و سه تقسیم بندی، سپس نام مراکز از هر گروه در برگه های جداگانه نوشته و داخل کیسه ای قرار داده شدو به روش قرعه کشی (تصادفی ساده) از بین آنها از هر گروه دو مرکز انتخاب شد. با قرعه کشی در هر سطح یک مرکز به گروه کنترل و یک مرکز به گروه مداخله اختصاص داده شد .
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
ارومیه،بلوار رسالت،کوی اورژانس،ستاد دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تاریخ تایید
2019-02-27, ۱۳۹۷/۱۲/۰۸
کد کمیته اخلاق
ir.umsu.REC.1397.479
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تجربیات زنان در دوران بارداری
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تجربیات بارداری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و دو هفته پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه 41 سوالی تجربه بارداری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش اضطراب دوران بارداری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و دو هفته پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب بک
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: علاوه بر مراقبت های روتین و تکمیل پرسشنامه پیش آزمون وارد جلسات مشاوره ای مربوط به مطالعه که شامل (ارائه مطالب کلی _ استرس و اضطراب دوران بارداری و راهکارهای مقابله با آن _ دلبستگی مادر و جنین و اجرای عملی رفتارهای دلبستگی _حمایت اجتماعی و راهکارهای افزایش آن به خصوص حمایت همسر _ حمایت معنوی و اجرای عملی آن و آمادگی برای زایمان و غلبه بر ترس زایمان ) است. مداخله مورد نظر که در اتاق مشاوره مراکز بهداشتی صورت خواهد گرفت طی شش جلسه دو ساعته هفته ای یکبار به صورت گروهی و زوجی (هفته های 30 و 31 در مورد دلبستگی و حمایت اجتماعی )صورت خواهد گرفت و پس از دو هفته از پایان مداخله مادران دوباره مورد ارزیابی ابزارها قرار می گیرند.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ گونه مداخله ای توسط گروه پژوهشی انجام نمی شود و تنها مراقبت های روتین مرکز را دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشتی درمانی شهر ارومیه
نام کامل فرد مسوول
رسول انتظارمهدی
آدرس خیابان
استان آذربایجان غربی، خیابان دانشکده
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3223 4897
ایمیل
hmohaddesi.han@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://phc.umsu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر ایرج محبی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه، خیابان اورژانس ،کوی رسالت
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3223 4897
ایمیل
Mohebi.i@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
شیما کیا
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
بلوار رسالت خیابان اورژانس
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
571478334
تلفن
+98 44 3222 9059
ایمیل
kia65sh@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
حمیده محدثی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
ایران ارومیه بلوار رسالت خیابان اورژانس
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
571478334
تلفن
+98 44 3222 9059
ایمیل
hmohadesi.han@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
شیما کیا
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه،دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3275 4963
ایمیل
kia65sh@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
نتایج مطالعه در قالب چاپ منتشر خواهد شد .
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
عموم مردم
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده برای مشاوره وبرنامه ی حمایتی در مراکز بهداشتی درمانی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود