چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر تمرینات پلایومتریک با و بدون محدودیت جریان خون بر مارکرهای متابولیسم استخوان
طراحی
از افراد خواستار شرکت در طرح ثبت نام به‌عمل می‌آید. سپس از بین آنها افراد واجدالشرایط انتخاب شده و طی یک جلسه توجیهی ابتدا با نوع طرح، اهداف و روش اجرای آن شامل روش اجرای آزمون اولیه (پیش آزمون)، شرکت در دوره‌های تمرینی، پس آزمون و انجام آزمایشات خونی آشنا خواهند شدند. در این جلسه آزمودنی‌ها فرم رضایت‌نامه شرکت در آزمون و فرم پرسشنامه داده‌های عمومی و سلامت را تکمیل کرده و به آنها اطمینان داده خواهد شد که اطلاعات دریافتی از آنها کاملا محرمانه خواهد بود. آزمودنی‌ها به طور تصادفی به دو گروه تمرین و تمرین با محدودیت جریان خون تقسیم خواهند شد. و پس از انجام آزمایش های بیوشیمی و اندازه گیری‌های آنتروپومتریک اولیه ، گروه‌ها به مدت 4 هفته به تمرینات پلایومتریک و پلایومتریک با محدودیت جریان خون خواهندپرداخت. در نهایت آزمایش‌ها پس از 4 هفته تمرین مجددا اخذ گردید و داده‌های به دست آمده مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهدگرفت.
نحوه و محل انجام مطالعه
شرکت کنندگان به مدت 4 هفته و هفته ای 3 جلسه و هرجلسه به مدت 25 دقیقه در هفته اول که به 40 دقیقه در هفته آخر خواهد رسید به اجرای تمرینات پلایومتریک در سالن ورزشی دانشگاه شهید چمران خواهند پرداخت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
• غیبت بیش از یک جلسه در تمرینات • شرکت در جلسات ورزشی به غیر از جلسات ورزشی مطالعه حاضر
گروه‌های مداخله
تحقیق حاضر بر روی دو گروه تمرین پلایومتریک با شدت زیاد و گروه پلایومتریک با محدودیت جریان خون اجرا خواهد شد. یکی از گروهای تمرینی به مدت 4 هفته به تمرینات پلایومتریک با شدت زیاد خواهد پرداخت و گروه دیگر به تمرین پلایومتریک با شدت کم به همراه محدودیت جریان خون خواهد پرداخت.
متغیرهای پیامد اصلی
Exercise with low levels of blood circulation can lead to improved bone metabolism and, therefore, prevention of osteoporosis.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20181211041921N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-08-27, ۱۳۹۸/۰۶/۰۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2019-08-27, ۱۳۹۸/۰۶/۰۵
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-08-27, ۱۳۹۸/۰۶/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه فخری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید چمران اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3333 0019
آدرس ایمیل
fakhri.fatemeh@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-04-21, ۱۳۹۸/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-04-29, ۱۳۹۸/۰۲/۰۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر 4 هفته تمرین پلایومتریک با و بدون محدودیت جریان خون بر برخی مارکرهای بیوشیمیایی استخوان دختران غیرفعال
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تمرینات پلایومتریک با و بدون محدودیت جریان خون بر متابولیسم استخوان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سن بین 20 تا 30 سال دارا بودن سلامت جسمی و روحی دارابودن سطح فعالیت کم
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مصرف دارو، الکل، سیگار سابقه خانوادگی ابتلا به استئوپنی و استئوپروز و شکستگی‌های استخوانی ناشی از آن التهاب مفصلی ابتلا به بیماری‌هایی مانند دیابت، تیروئید، فشارخون، بیماری¬های قلبی تنفسی و بی نظمی قاعدگی
سن
از سن 20 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 24
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این تحقیق از روش تصادفی سازی ساده استفاده میشود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
فاکتوریال
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه شهید چمران اهواز
آدرس خیابان
خیابان گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
7167776122
تاریخ تایید
2019-01-26, ۱۳۹۷/۱۱/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1397.70342

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
استئوپروز
کد ICD-10
Z80-Z99
توصیف کد ICD-10
Persons with potential health hazards related to family and personal history and certain conditions influencing health status

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
آلکالین فسفاتاز استخوانی به عنوان ماکر تشکیل استخوان در نظر گرفته شد.
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری سطوح آلکالین فسفاتاز قبل از شروع دوره 4 هفته ای تمرین و 48 ساعت پس از پایان دوره تمرین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایشگاهی و با استفاده از کیت اندازه گیری ویژه آلکالین فسفاتاز استخوانی

2

شرح متغیر پیامد
سی ترمینال تلوپپتید کلاژن نوع 1
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری سطوح سی تلوپپتید کلاژن نوع 1 قبل از شروع دوره 4 هفته ای تمرین و 48 ساعت پس از پایان دوره تمرین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایشگاهی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله 1: گروه تمرین پلایومتریک با شدت زیاد به مدت 4 هفته ( 3 جلسه در هفته ) به اجرای تمرینات پلایومتریک خواهند پرداختند. در این گروه محدودیت جریان خون اعمال نخواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه مداخله 2: در گروه تمرین پلایومتریک با شدت کم با محدویت جریان خون، یک کاف فشار هوای پنوماتیک ساخت کشور ژاپن بر فوقانی ترین قسمت هر دو پای آزمودنی در حین تمرین بسته خواهد شد و فرد تمرینات خود را بر روی تخته استپ به ارتفاع 20 سانتی متر اجرا خواهد کرد. فشار کاف هنگام تمرین 160 میلیمتر جیوه در نظر گرفته شده است و طول دوره تمرینات این گروه 4 هفته (3 جلسه در هفته) خواهد بود.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه شهید چمران اهواز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه فخری
آدرس خیابان
بلوار گلستان، دانشگاه شهید چمران اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
7167776522
تلفن
+98 61 3333 6316
ایمیل
Fakhri.Fatemeh@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
Shahid chamran of Ahwaz Universityُ
نام کامل فرد مسوول
دکتر عبدالحمید حبیبی
آدرس خیابان
بلوار گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
7167776522
تلفن
+98 61 3333 6316
ایمیل
Hamidhabibi330@scu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
Shahid chamran of Ahwaz Universityُ
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم ورزشی، دانشگاه شهیدچمران اهواز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه فخری پای برجی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
بلوار گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
7167776522
تلفن
+98 61 3333 6316
ایمیل
fakhri.fatemeh@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم ورزشی، دانشگاه شهید چمران اهواز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه فخری پای برجی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
بلوار گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
7167776522
تلفن
+98 61 3333 6316
ایمیل
fakhri.fatemeh@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم ورزشی، دانشگاه شهید چمران اهواز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه فخری پای برجی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
بلوار گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
7167776522
تلفن
+98 61 3333 6316
ایمیل
fakhri.fatemeh@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...