بررسی تاثیر ویتامین دی روي بهبود کسر جهشی بطن چپ در بیماران با نارسایی سیستولیک قلبی

تعیین اثر ویتامین D روی کسر جهشی بطن چپ در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن قلبی

این مطالعه کارآزمایی بالینی و بصورت دوسوکور و موازی می باشد. بیماران مبتلا به نارسایی مزمن سیستولیک قلبی به دو گروه دریافت کننده ویتامین دی به عنوان گروه مداخله و دریافت کننده پلاسبو به عنوان گروه پلاسبو تقسیم شده و از نظر کسر جهشی قبل و بعد از دریافت ویتامین دی و پلاسبو مورد بررسی قرار می گیرند.

بیماران مراجعه کننده به بیمارستان آیت اله موسوی زنجان که تشخیص نارسایی سیستولیک قلبی داده شده اند، قبل از مصرف دارو کسر جهشی بطن چپ و رتبه بندی نارسایی قلبی توسط اکوکاردیوگرافیvivid و با روش Biplane simpson محاسبه می شود. متغیر های مورد مطالعه پس از 8 هفته مداخله دوباره بررسی می شوند.

شرایط ورود به مطالعه: بیماران نارسایی قلبی مزمن با کسر تخلیه کوچکتر از 45 درصد و بزرگتر از 20 درصد(بر اساس معیار فرامینگهام، NYAH کلاس I,II,III) ،سطح ویتامین دی کمتر از 30 نانوگرم در دسی لیتر، سن بزرگتر از 40 سال شرایط عدم ورود به مطالعه: بیماران با هیپرکلسمی، استئومالسی و یا تحت درمان با کورتیکواسترویید

افراد با نارسایی سیستولیک قلبی به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و گروه پلاسبو تقسیم می شوند.برای یک گروه، داروی پلاسبو یا ظاهر کپسول ویتامین D و برای گروه مداخله؛ داروی ویتامین D واقعی 50،000 واحدی و بصورت هفتگی برای 8 هفته داده می شود. قبل از مصرف دارو و 8 هفته پس از مصرف دارو، کسرتخلیه بطن چپ و رتبه بندی نارسایی قلبی بر اساس رتبه بندی NYHA توسط اکوکاردیوگرافیvivid با روش Biplane simpson محاسبه می. شود

تغییرات کسر جهشی، حجم پایان دیاستولی و کلاس نارسایی قلب

در این مطالعه از روش تصادفی سازی ساده استفاده شده است.

این مطالعه به صورت دو سو کور انجام شده است و کاردیولوژیستی که بیماران را اکوکاردیوگرافی می کند و همچنین بیمارانی که دارو و یا دارونما را مصرف می کنند کور هستند.

فایل های داده مربوط به استفاده از دارو و دارو نما و خمچنین پیامد های اصلی قابل اشتراک گذاری است.

شروع دوره دسترسی 1 سال پس از چاپ خوهد بود

داده ها و سایر مستندات مطالعه برای تمامی افراد و موسسات دانشگاهی و غیر دانشگاهی در دسترس خواهد بود.

افراد دارای شرایط دریافت داده ها می توانند داده ها را در اختیار داشتنه باشند پس از دریافت مستند موافقت دانشگاه علوم پزشکی زنجان

حضوری و یا از طریق ایمیل به دانشگاه علوم پزشکی زنجان مراجعه و از معاونت تحقیقاتی دانشگاه جهت دریافت اطلاعات رضایت اخذ شود.

فرد درخواست کننده، حضوری و یا از طریق ایمیل با معرفی خود و توضیح هدف از داشتن اطلاعات به دانشگاه علوم پزشکی زنجان مراجعه کند و می تواند در طی حدودا 1 ماه اطلاعات را در اختیار داشته باشد.