بررسی اثر بخشی فراورده موضعی از گیاه افسنطین(L. Artemisia absinthium) بر تیرگی دورچشم در مقایسه با دارونما؛ یک مطالعه کارآزمایی بالینی دوسوکور

بررسی اثر بخشی فراورده موضعی از گیاه افسنطین (Artemisia absinthium L.) بر تیرگی دورچشم در مقایسه با دارونما؛ یک مطالعه کارآزمایی بالینی دوسوکور

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده

تستها در مرکز تحقیقات پوست وجذام دانشگاه تهران انجام می شود. مطالعه دوسوکور است. هردو بیمار ومحقق نسبت به گروه مصرف کور هستند.

معیار های ورود 1)بیماران مبتلا به تیرگی دور چشم 2) تمایل به شرکت در مطالعه 3) مردان و زنان در سنین 18 تا 65 سال. 4) مدت ابتلا به تیرگی دور چشم بیش از 6 ماه. معیار های عدم ورود 1) شیردهی 2) حاملگی 3) استفاده از پروسیجرهای پیلینگ شیمیایی در 6 ماه اخیر 4) انجام میکرودرم ابریژن در 3 ماه اخیر 5) انجام لیزر طی سه ماه اخیر 6) انجام سولاریوم و یا تماس شدید با آفتاب و آفتاب سوختگی طی سه ماه اخیر 7) مصرف دارو به علت بیماری‌های دیگر پوستی

مصرف داروی کرم دور چشم حاوی عصاره افسنتین مصرف پلاسبو کرم دور چشم فاقد عصاره افسنتین به عنوان کنترل

کاهش تیرگی دور چشم که در تست با مگزامتر و معاینه فیزیکی مشخص می شود.

برای انجام تخصیص تصادفی با توجه به حجم نمونه 30 نفره در هر گروه از روش تخصیص تصادفی بلوک بندی استفاده خواهیم کرد. از 6 بلوک 10 تایی برای اینکار استفاده خواهیم کرد و در هر مرحله اطلاعات یک بلوک در پاکت جداگانه ای نگه داری خواهد شد و تا وقتی بلوک قبلی کامل نشده باشد پاکت بعدی باز نخواهد شد. در بلوک های مورد نظر گروه A مربوط به گروه مداخله و گروه B مربوط به گروه کنترل خواهد بود. این بلوک ها با استفاده از نرم افزاری که در آدرس ذیل موجود است تولید شده است. https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists

مطالعه دو سو کور است یعنی محقق و بیمار هیچکدام نمی دانند، که بیمار دارو یا پلاسبو دریافت می کند. ولیکن این موضوع در رضایت نامه به اطلاع بیماران رسانده شده است. کورسازی از طریق بسته بندی دارو و پلاسبو و علامت گذاری از طرف همکار طرح صورت گرفته است.