بررسی اثر استفاده از روپیواکائین به عنوان داروی بی حسی طولانی اثر روی فاکتورهای سیستمیک ،میزان استفاده از داروی مخدر و میزان خونریزی حین عمل و درد پس از عمل جراحی ارتوگناتیک در مقایسه با لیدوکائین

هدف از این مطالعه بررسی اثر استفاده از روپیواکائین روی فاکتورهای سیستمیک، میزان استفاده از مخدرها و میزان خونریزی حین عمل و کنترل درد پس از جراحی ارتوگناتیک درمقایسه با استفاده ازلیدوکائین می باشد.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور،تصادفی شده

بیماران با ناهنجاری اسکلتال کلاس III با دفورمیتی تا 10 میلی متر در سرویس جراحی فک و صورت در بیمارستان قائم مشهد بستری و آماده عمل می شوند.بیماران به طور تصادفی به دو گروه 20 نفره تقسیم می شوند.در گروه اول از 2cc روپیواکائین 0/5 % در محل برش BSSO و 4cc در محل برش لفورت قبل از جراحی استفاده می شود.در گروه دوم از 1/8cc لیدوکائین 2% با اپی نفرین 1/100000 در محل برش BSSO و 3/6cc در محل برش لفورت استفاده می شود.سپس در حین عمل میزان استفاده از مخدر، میزان خونریزی توسط اندازه گیری خون ساکشن شده و فاکتورهای سیستمیک شامل ضربان قلب، فشار خون متوسط شریانی، تنفس و SPo2 توسط دستگاه مانیتورینگ در هر گروه اندازه گیری و با هم مقایسه می شود.ضمنا میزان درد بعد از عمل در هر دو گروه از طریق مقیاس VAS در ساعات 2، 6، 12، 18، 24 بعد از عمل اندازه گیری و با هم مقایسه می شود.این مطالعه به صورت دو سوکور بوده و کور سازی در مورد افراد تحت مطالعه و تحلیل گران انجام خواهد شد.

بیماران با ناهنجاری فکی کلاس III تا 10 میلی متر از شرایط ورود به مطالعه و وجود بیماری های سیستمیک به خصوص بیماری کلیوی از شرایط عدم ورود به مطالعه می باشد.

گروه مداخله در این مطالعه شامل گروهی از بیماران کاندید جراحی ارتوگناتیک هستند که در آنها از روپیواکائین به عنوان داروی بی حسی موضعی قبل از عمل استفاده می شود.در گروه کنترل هم از لیدوکائین به جای روپیواکائین استفاده می شود.

میزان استفاده از داروی مخدر حین عمل; میزان خونریزی حین عمل; میزان فاکتورهای سیستمیک شامل فشار خون متوسط شریانی، تنفس، ضربان قلب; میزان درد بعد از عمل

روش تصادفی سازی این مطالعه بلوک بندی شده می باشد.از این روش جهت جلوگیری از عدم تعادل های چشمگیر در تعداد شرکت کنندگانی که به هر گروه انتساب داده می شود، استفاده می گردد.تصادفی سازی بلوکی تضمین می کند که در هیچ بازه زمانی در طول تصادفی سازی عدم تعادل قابل توجهی،بین گروهها برقرار نمی شود و در نقاط خاصی تعداد شرکت کنندگان در هر گروه برابر می گردد.برای این روش در ابتدا باید حجم هر بلوک مشخص شود و سپس لیست بلوک ها نوشته و اعداد به آنها اختصاص یابد. واحد تصادفی سازی فردی می باشد. ابزار تصادفی سازی نرم افزار آماری میباشد.

در این مطالعه گروه های کور شده شامل شرکت کنندگان و افرادی که داده ها را تحلیل می کنند، می باشد. شرکت کنندگان از اینکه روپی واکایین یا لیدوکایین دریافت میکنند بی اطلاع خواهند بود (البته در طی گرفتن رضایت نامه اخلاقی از اینکه یکی از این دو دارو را دریافت میکنند مطلع خواهند شد.) داده ها جهت تحویل به آمارگر بصورت دو گروه A و B خواهند بود و آمارگر از اینکه کدام گروه کدام دارو را دریافت کرده بی اطلاع است.