چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
طراحی و ارزشیابی برنامه ی آموزشی به منظور ارتقای مدیریت وزن کودکان مهد کودک های تهران مبتنی بر مدل پرسید/ پروسید
طراحی
یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده با گروه های موازی و یک سو کور با حجم نمونه 80 نفر.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه نیمه تجربی در مهدکودک های تهران، یک سوکور در شرکت کنندگان
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
مادران کودکان مهدکودک ساکن تهران، ابتلا به بیماری کودک یا مصرف دارو، عدم تمایل به شرکت در مطالعه.
گروه‌های مداخله
اجرای برنامه آموزشی طراحی شده در گروه مداخله به منظور ارتقای مدیریت وزن کودکان، اجرای برنامه معمول مهدکودک در گروه کنترل.
متغیرهای پیامد اصلی
تغییرات وزن کودکان؛ کیفیت زندگی کودکان؛ رفتارهای تغذیه ای و فعالیت بدنی.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20190413043257N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-04-23, ۱۳۹۸/۰۲/۰۳
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2019-04-23, ۱۳۹۸/۰۲/۰۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-04-23, ۱۳۹۸/۰۲/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نجمه حمزوی زرقانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3262 2321
آدرس ایمیل
n_hamzavizarghani@modares.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-08-23, ۱۳۹۸/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-03-18, ۱۳۹۸/۱۲/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
طراحی و ارزشیابی برنامه ی آموزشی به منظور ارتقای مدیریت وزن کودکان 5-3 سال مهد کودک های تهران مبتنی بر مدل پرسید/ پروسید
عنوان عمومی کارآزمایی
آموزش به منظور ارتقای مدیریت وزن کودکان مبتنی بر مدل پرسید/ پروسید
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مادران کودکان سنین مهدکودک ساکن تهران
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا کودک به بیماری و یا مصرف دارو عدم تمایل مادر به شرکت در مطالعه
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با استفاده از جدول اعداد تصادفی افراد شرکت کننده در گروه های کنترل و مداخله تخصیص خواهند یافت. این جدول حاوی انبوهی از اعداد بدون الگوی مشخصی است. ابتدا محقق جهت خواندن اعداد را از پیش تعیین می نماید (مثلا چپ، راست، بالا یا پایین). دومین پیش فرض محقق درنظر گرفتن اعداد برای گروه های مختلف است مثلا اعداد زوج برای گروه مداخله و اعداد فرد برای گروه کنترل. سپس محقق بر روی یکی از اعداد دست می گذارد و در یکی از جهات پیش بینی شده حرکت می کند و اعداد را ثبت و به گروه های مختلف تخصیص می دهد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگان در مطالعه اطلاع نخواهند داشت که در گروه مداخله قرار گرفته اند یا گروه کنترل.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تربیت مدرس
آدرس خیابان
تهران، خیابان جلال آل احمد ،نصر ، دانشگاه تربیت مدرس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713116
تاریخ تایید
2018-06-27, ۱۳۹۷/۰۴/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.MODARES.REC.1397.034

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
مدیریت وزن کودکان
کد ICD-10
F90-F98
توصیف کد ICD-10
Behavioural and emotional disorders with onset usually occurring in childhood and adolescence.

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تغییرات وزن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اندازه گیری وزن کودکان توسط ترازوی دیجیتالی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
نمره کیفیت زندگی کودکان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری کیفیت زندگی قبل از مداخله و همچنین بلافاصله و 3 ماه بعد از مداخله.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
استفاده از پرسشنامه سنجش کیفیت زندگی کودکان

2

شرح متغیر پیامد
نمره رفتارهای تغذیه ای
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری رفتارهای تغذیه ای کودکان قبل از مداخله و همچنین بلافاصله و 3 ماه بعد از مداخله.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
استفاده از پرسشنامه سنجش رفتارهای تغذیه ای

3

شرح متغیر پیامد
نمره رفتار فعالیت بدنی کودکان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری رفتار فعالیت بدنی کودکان قبل از مداخله و همچنین بلافاصله و 3 ماه بعد از مداخله.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
استفاده از پرسشنامه سنجش رفتار فعالیت بدنی کودکان

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: مادران کودکان مهدکودک های تهران در گروه مداخله برنامه آموزشی طراحی شده به منظور مدیریت وزن کودکان را دریافت خواهند کرد. این برنامه اموزشی بر اساس نتایج حاصل از فاز کیفی مطالعه و مبتنی بر مدل پرسید/ پروسید طراحی خواهد شد. این مدل یکی از جامع ترین و پرکاربردترین مدل های آموزش بهداشت جهت ارزیابی عوامل اجتماعی، اپیدمیولوژیکی، رفتاری و آموزشی درخصوص اصلاح رفتار است. مداخله آموزشی شامل جلسات آموزشی به صورت پرسش و پاسخ در خصوص آشنایی با آمار اختلالات وزن در کودکان سنین مهدکودک و عوارض ناشی از آن در کودکی و بزرگسالی و همچنین رفتارهای در اولویت همچون تغذیه، فعالیت بدنی خواهد بود. جهت آموزش از وسایل آموزشی مانند پمفلت، رسانه های مجازی و آموزش فردی استفاده خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: مادران کودکان مهدکودک های تهران در گروه کنترل برنامه معمول مهدکودک را دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده علوم پزشکی دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
فضل ا... غفرانی پور
آدرس خیابان
تهران-جلال آل احمد، نصر، دانشگاه تربیت مدرس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713116
تلفن
+98 21 8288 3869
ایمیل
ghofranf@modares.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
دکتر یعقوب فتح اللهی
آدرس خیابان
تهران، جلال آل احمد ، نصر ، دانشگاه تربیت مدرس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
141173116
تلفن
+98 21 8288 3869
ایمیل
fatolahi@modares.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشکده علوم پزشکی دانشگاه تربیت مدرس
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
فضل ا... غفرانی پور
موقعیت شغلی
استاد دانشگاه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
تهران-جلال آل احمد، نصر، دانشگاه تربیت مدرس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713116
تلفن
+98 21 8288 3869
ایمیل
ghofranf@modares.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
فضل ا... غفرانی پور
موقعیت شغلی
استاد دانشگاه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
تهران-جلال آل احمد، نصر، دانشگاه تربیت مدرس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713116
تلفن
+98 21 8288 3869
ایمیل
ghofranf@modares.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
نجمه حمزوی زرقانی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
خیابان امام خمینی، کوچه شهید حاج زمانی، پلاک 1502
شهر
زرقان
استان
فارس
کد پستی
7341815153
تلفن
+98 71 3262 2321
ایمیل
n_hamzavizarghani@modares.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات دموگرافیک محرمانه است اما اطلاعات مربوط به پیامد تغییرات وزن، کیفیت زندگی و رفتار افراد قابل اشتراک گذاری است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
یک هفته بعد از دریافت درخواست از طریق ایمیل به مسئول اصلی مطالعه.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین در موسسات علمی و دانشگاهی واحد پیشگیری از بیماری های غیرواگیر وزارت بهداشت
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
معاونت های بهداشت دانشگاه های علوم پزشکی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
با آقای دکتر فضل ا... غفرانی پور از طریق آدرس ایمیل GHOFRANF@modares.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
یک هفته بعد از دریافت درخواست از طریق ایمیل به مسئول اصلی مطالعه
سایر توضیحات
در حال خواندن...