هدف از انجام اين مطالعه كارآزمائي باليني تصادفي دوسوكور بررسي تاثير وازوپرسين در کاهش ميزان خونريزی در آرتروپلاستی هيپ ميباشد. در اين مطالعه 80 بيمار بيمار كه واجد معيارهاي ورود و خروج مطالعه میباشند، در يكي از گروههاي مداخله يا كنترل قرار ميگيرند. بيماران در گروه مداخله داروی وازوپرسین به ميزان 1% واحد در دقيقه دريافت خواهند كرد و در گروه كنترل دارونما با شكل و دوز مشابه دريافت خواهند نمود. تعداد کیسه خون تحویز شده حین عمل، هموگلوبين، پلاکت، زمان پروترومبین، زمان نسبی ترومبوپلاستین، نسبت بین المللی نرمال کننده تست زمان پروترومبین در دو گروه قبل و پس از عمل جراحی اندازه گيري و مقايسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201108173773N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-09-02, ۱۳۹۰/۰۶/۱۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-09-02, ۱۳۹۰/۰۶/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرساد ایمانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4469 0816
آدرس ایمیل
imanifar@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي تهران دانشكده پزشكي
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-21, ۱۳۹۰/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-19, ۱۳۹۰/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير وازوپرسين در کاهش ميزان خونريزی در بيماران تحت عمل جراحي آرتروپلاستی لگن
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تاثير وازوپرسين در کاهش ميزان خونريزی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: کلاس A.S.A 1&2، سن 20 الی 80، تحت عمل THA بصورت بیهوشی رژیونال قرار گيرند
معیارهای خروج: ابتلا به ناهنجاری های خونریزی دهنده، عمل جراحی قبلي هيپ
سن
از سن 20 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران معاونت پژوهشی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز نبش خ قدس
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2011-07-28, ۱۳۹۰/۰۵/۰۶
کد کمیته اخلاق
663/130/د/90
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
وازوپرسین
کد ICD-10
Y42.9
توصیف کد ICD-10
Other and unspecified hormone antagonists
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تجویز خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
در طول عمل جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
تعداد کیسه خون
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
هموگلوبين
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از عمل جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه آزمایشگاهی هموگلوبین خون بر معیارg/dL
2
شرح متغیر پیامد
پلاکت
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از عمل جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس جواب آزمايشگاه
3
شرح متغیر پیامد
زمان پروترومبین
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از عمل جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه آزمایشگاه
4
شرح متغیر پیامد
زمان نسبی ترومبوپلاستین
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از عمل جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه آزمایشگاه
5
شرح متغیر پیامد
نسبت بین¬المللی نرمال کننده تست زمان پروترومبین
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از عمل جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه آزمایشگاه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
به بیماران گروه مداخله داروی وازوپرسین به ميزان 1% واحد در دقيقه تجویز میشود
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
به بیماران گروه كنترل، دارونما با شكل و دوز مشابه تجویز میشود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان سینا
نام کامل فرد مسوول
فرساد ایمانی، پزشک متخصص بیهوشی و مراقبتهای ویژه، استادیار بیهوشی
آدرس خیابان
خ. امام خمینی، میدان حسنآباد، بیمارستان سینا، دکتر فرساد ایمانی
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران دانشکده پزشکی
نام کامل فرد مسوول
فرساد ایمانی، پزشک متخصص بیهوشی و مراقبتهای ویژه، استادیار بیهوشی
آدرس خیابان
خ. امام خمینی، میدان حسنآباد، بیمارستان سینا
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران دانشکده پزشکی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران گروه بیهوشی
نام کامل فرد مسوول
فرساد ایمانی
موقعیت شغلی
پزشک متخصص بیهوشی و مراقبتهای ویژه، استادیار بیهوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خ. امام خمینی، میدان حسنآباد، بیمارستان سینا، دکتر فرساد ایمانی
شهر
تهران
کد پستی
1136746911
تلفن
+98 66 3485 0010
فکس
ایمیل
imanifar@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.tums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران گروه بیهوشی