هدف از انجام این مطالعه بررسی اثربخشی آموزش مدیریت استرس با کسب مهارتهای معنوی بر کنترل قندخون کودکان مبتلا به دیابت نوع 1و سلامت روان مادرانشان بود.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروه های موازی، تصادفی سازی شده، کورسازی نشده
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه 50 مادر دارای کودک مبتلا به دیابت نوع یک با سن کمتر از 12 سال با استفاده از روش نمونه گیری در دسترس در کلینیک امام علی (ع) شهرکرد وارد مطالعه شدند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه: مادران دارای کودک مبتلا به دیابت نوع یک با سن کمتر از 12 سال، ابتلا کودکان به دیابت نوع یک حداقل به مدت 3 ماه؛ شرایط عدم ورود به مطالعه: سابقه دریافت آموزش مدیریت استرس
گروههای مداخله
50 نفر از مادران دارای کودک زیر 12 سال مبتلا به دیابت نوع یک به روش تخصیص تصادفی ساده به دو گروه 25 نفره (مداخله و کنترل) تقسیم شدند.
گروه آزمون 6 جلسه آموزش مدیریت استرس با کسب مهارتهای معنوی (فاصله بین هر جلسه دو هفته) توسط روانشناس بالینی دریافت کردند. محتوای جلسات برگزار شده شامل بررسی و کسب مهارت های زندگی، معنویت، سلامت روان، خودآگاهی، حل مسأله، بخشش، ذکر و تاثیر آنها در سلامت معنوی و انجام تکالیف خانگی بود. گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نکرد.
متغیرهای پیامد اصلی
تغییرات سطح قندخون و هموگلوبین گلیکوزیله (HbA1c) کودکان؛ تغییرات سطح سلامت روان مادران
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190413043253N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-05-01, ۱۳۹۸/۰۲/۱۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-05-01, ۱۳۹۸/۰۲/۱۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-05-01, ۱۳۹۸/۰۲/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد امین اسماعیلی علیایی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3826 8390
آدرس ایمیل
ma.esmaeeli0983@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-23, ۱۳۹۷/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-21, ۱۳۹۷/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-09-06, ۱۳۹۷/۰۶/۱۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-12-21, ۱۳۹۷/۰۹/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-03-20, ۱۳۹۷/۱۲/۲۹
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی آموزش مدیریت استرس با کسب مهارتهای معنوی بر کنترل قندخون کودکان مبتلا به دیابت نوع 1و سلامت روان مادرانشان
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر آموزش مدیریت استرس با کسب مهارتهای معنوی در درمان دیابت تیپ یک
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مادران دارای کودک مبتلا به دیابت نوع یک با سن کمتر از 12 سال
ابتلا کودکان به دیابت نوع یک حداقل به مدت 3 ماه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه دریافت آموزش مدیریت استرس
سن
تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
حجم نمونه تحقق یافته:
49
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران به صورت تصادفی ساده و با استفاده دو نمونه کارت که بر روی آنها حروف A و B ذکر شده به دو گروه تقسیم می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
خیابان كاشاني، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815713471
تاریخ تایید
2018-03-11, ۱۳۹۶/۱۲/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.SKUMS.REC.1396.256
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت نوع یک
کد ICD-10
E10
توصیف کد ICD-10
Type 1 diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطح هموگلوبین گلیکوزیله (HbA1c)
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله)، بعد از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کروماتوگرافی
2
شرح متغیر پیامد
سطح قند خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله)، بعد از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
گلوکومتر
3
شرح متغیر پیامد
سطح سلامت روان مادران
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله)، بعد از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سنجش افسردگی، اضطراب و استرس؛ پرسشنامه استرس فرزند پروري
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: آنها 6 جلسه آموزش مدیریت استرس با کسب مهارتهای معنوی (فاصله بین هر جلسه دو هفته) توسط روانشناس بالینی دریافت کردند. محتوای جلسات برگزار شده شامل بررسی و کسب مهارت های زندگی، معنویت، سلامت روان، خودآگاهی، حل مسأله، بخشش، ذکر و تاثیر آنها در سلامت معنوی و انجام تکالیف خانگی بود.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نکرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک امام علی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود نیک فرجام
آدرس خیابان
خیابان شریعتی، کلینیک امام علی شهرکرد
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815713471
تلفن
+98 38 3224 2696
ایمیل
nikmas140@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://imamaliclinic.skums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر کمال صولتی
آدرس خیابان
بلوار کاشانی، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815713471
تلفن
+98 38 3334 2414
ایمیل
kamal_solati@yahoo.com
آدرس صفحه وب
https://research.skums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود نیک فرجام
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپزشکی
آدرس خیابان
رحمتیه، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد، دانشکده پزشکی
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815713471
تلفن
+98 38 3333 5653
ایمیل
nikmas140@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود نیک فرجام
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپزشکی
آدرس خیابان
رحمتیه، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد، دانشکده پزشکی
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815713471
تلفن
+98 38 3333 5653
ایمیل
nikmas140@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود نیک فرجام
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپزشکی
آدرس خیابان
رحمتیه، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد، دانشکده پزشکی
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815713471
تلفن
+98 38 3333 5653
ایمیل
nikmas140@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست