اثر تمرینات عضلات کف لگن (تمرینات Kegel) بر بهبود کیفیت زندگی و بی اختیاری ادراری بیماران پس از رادیکال پروستاتکتومی

هدف اصلی این طرح تعیین تاثیر تمرینات تقویت عضلات کف لگن بر بهبود کیفیت زندگی بیماران و بی اختیاری ادرار بعد از جراحی رادیکال پروستاتکتومی است.

این کارآزمایی بالینی با حجم نمونه ی 80 نفر، تصادفی شده به کمک نرم افزار random allocation، دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروه های موازی و دو سویه کور می باشد.

شرکت کنندگان پس از ارزیابی معیارهای ورود و خروج انتخاب شده و به صورت تصادفی در گروه کنترل یا دریافت کننده ی تمرینات Kegel قرار می گیرند. پس از دریافت اطلاعات دموگرافیک بیماران، طی یک جلسه ی یک ساعته فیزیوتراپیست آموزش های لازم را به بیماران گروه مداخله ارائه می نماید.

شرایط ورود: 1.سن 50 تا 75 سال 2.کاندید بودن برای عمل جراحی پروستاتکتومی 3.رضایت آگاهانه برای شرکت در مطالعه شرایط عدم ورود: 1.وجود دیابت ملیتوس 2.مشکلات نورولوژیک 3.مشکلات سایکولوژیک 4.ابتلا به بی اختیاری شدید ادراری پیش از مداخله ی جراحی

گروه مداخله تحت آموزش تمرینات تقویت عضلات کف لگن با تکنیک بیوفیدبک قرار گرفته و برنامه ی انجام این تمرینات در منزل نیز به آنها داده می شود. به مدت یک ماه هر روز این بیماران تمرینات مورد نظر را در منزل انجام خواهند داد. به گروه کنترل آموزشی برای تمرینات تقویت عضلات کف لگن داده نمی شود. سپس هر دو گروه بیماران تحت جراحی رادیکال پروستاتکتومی قرار گرفته و گروه مداخله تا ماه ششم پس از خروج سوند این تمرینات را ادامه خواهد داد.

وضعیت کیفیت زندگی و بی اختیاری ادراری پس از جراحی بر اساس نمره دهی به پرسشنامه

تصادفی سازی با روش تصادفی ساده و ایجاد مقادیر تصادفی بین صفر و یک در نرم افزار SPSS انجام می شود. مقادیر کمتر یا مساوی 0.5 به گروه کنترل و مقادیر بزرگتر از 0.5 به گروه مداخله با قرعه کشی تخصیص داده می شود.

شرکت کنندگان در مورد گروهی که به آن اختصاص یافته اند (مداخله یا کنترل) اطلاعی نخواهند داشت. همچنین مراقبین بالینی نیز در مورد گروه بیمار (مداخله یا کنترل) اطلاعی نخواهد داشت. برای ارزیابی کنندگان پیامد و محقق به دلیل نیاز به پیگیری شرکت کنندگان کور سازی انجام نمی شود.

اطلاعات شرکت کنندگان که شامل اطلاعات دموگرافیک و پیامد های اولیه مطالعه است در فایل های داده وجود داشته که پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری خواهد بود.

داده ها ازفروردین 1400 قابل دسترس خواهد بود.

محققین شاغل در دانشگاه ها یا موسسات علمی

داده ها برای مرور و آنالیز آماری پیشرفته تر و با کسب اجازه ی رسمی از معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان در دسترس خواهند بود.

برای کسب اجازه ی رسمی برای دسترسی به داده ها متقاضی باید به دفتر معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان واقع در اصفهان، خیابان هزارجریب مراجعه نماید.

ابتدا متقاضی درخواست دسترسی به داده ها را با مراجعه به دفتر معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان ارائه می نماید. سپس درخواست مورد نظر توسط معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان بررسی شده و در صورت صلاحدید، به متقاضی اجازه ی دسترسی به اطلاعات داده می شود. در مرحله ی بعد، متقاضی به دفتر پژوهش دانشگاه مراجعه کرده و اطلاعات در اختیار وی قرار خواهد گرفت. این پروسه بین یک تا دو ماه ممکن است به طول بیانجامد.