تعیین ارزشیابی اثربخشی مداخله آموزشی در مورد رفتار تغذیه ای و فعالیت بدنی بیماران دیابتی مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز بر اساس مدل کرک پاتریک
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و مداخله
نحوه و محل انجام مطالعه
برگزاری جلسات آموزشی در کلینیک های دیابت در مراکز جامع سلامت وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز و تکمیل پرسشنامه های رضایت مندی در ارتباط با شرکت در پژوهش
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود : افراد دیابتی بالای 30 سال ب سابقه بیماری دیابت 1 ساله و دارای سواد خواندن و نوشتن
شرایط عدم ورود : عدم شرکت در کلاس آموزشی و عدم تمایل به همکاری در پژوهش
گروههای مداخله
گروه کنترل: هیچ مداخله ای برای گروه کنترل انجام نخواهد شد.
گروه مداخله: برای این گروه جلسات آموزشی در مورد تاثیر فعالیت های منظم ورزشی و رژیم غذایی مناسب برگزار گردیده و بعد از 2ماه نتایج آزمایشات با گروه کنترل مقایسه می گردد.
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش عوارض بیماری دیابت و ارتقا سطح سلامت این بیماران
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20181219042057N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-05-24, ۱۳۹۸/۰۳/۰۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-05-24, ۱۳۹۸/۰۳/۰۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-05-24, ۱۳۹۸/۰۳/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم مهرانپور
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3633 2905
آدرس ایمیل
m.mehranpour2522@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-04-20, ۱۳۹۸/۰۱/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-05-19, ۱۳۹۸/۰۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزشیابی اثربخشی مداخله آموزشی بر رفتار تغذیه ای و فعالیت بدنی در بیماران دیابتی نوع 2 بر اساس مدل کرک پاتریک
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش در مورد رژیم غذایی و فعالیت بدنی بر کاهش میزان قند خون
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه ابتلا به دیابت نوع 2 به مدت حداقل یک سال
داشتن حداقل سن 30 سال به بالا جهت شرکت کنندگان
داشتن سواد خواندن و نوشتن
عدم ابتلا به بیماری های زمینه ای دیگر به غیر از دیابت
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل بیمار به ادامه همکاری درپژوهش
غیبت بیش از یک جلسه در کلاسهای آموزشی
بستری بیمار در بیمارستان در طول مدت پژوهش
عدم مراجعه مجدد بیمار جهت تکمیل پرسشنامه
سن
از سن 30 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
فاکتوریال
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته ملی اخلاق در پژوهش های زیست پزشکی
آدرس خیابان
فرهنگشهر - اندیشه 11/2
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7185954992
تاریخ تایید
2019-01-11, ۱۳۹۷/۱۰/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1397.916
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری دیابت
کد ICD-10
E12
توصیف کد ICD-10
Diabetes Mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تاثیر آموزش بر کاهش میزان میانگین قند خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل -بلافاصله -دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
چک قند خون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه آموزش گیرنده،در اولین جلسه آموزشی در مورد اهداف طرح و بررسی انگیزه افرادانجام خواهد شد و طی 3 جلسه آموزشی دیگر ، تاثیر فعالیت و رعایت رژیم غذایی کم چرب و کم کالری توضیح داده خواهد شد و مجددا پرسشنامه انگیزشی توسط شرکت کنندگان تکمیل خواهد گردید. طول مدت هر جلسه حداکثر 1.5 ساعت خواهد بود.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز جامع سلامت حکیم
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدی
آدرس خیابان
بلوار فرهنگشهر،درمانگاه حکیم
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7185643565
تلفن
+98 71 3633 2905
ایمیل
z.talebi_arc89@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
علی پوست فروش فرد
آدرس خیابان
خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز شهر شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71348-14336
تلفن
+98 71 3235 7282
ایمیل
vcrdep@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
شهرزاد یکتا طلب
موقعیت شغلی
دکترای پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان نمازی، دانشکده پرستاری -مامایی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71348-14338
تلفن
+98 71 3647 4254
ایمیل
shahrzadyekta@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
شهرزاد یکتا طلب
موقعیت شغلی
دکترای پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان نمازی، دانشکده پرستاری -مامایی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71348-14336
تلفن
+98 71 3647 4254
ایمیل
shahrzadyekta@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مریم مهرانپور
موقعیت شغلی
کارشناس پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار فرهنگشهر، خیابان اندیشه
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7185643565
تلفن
+98 71 3621 0535
ایمیل
m.mehranpour2522@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست