بررسی تاثیر اجرای مشاوره گروهی با رویکرد راه حل محور بر ترس از زایمان طبیعی، اضطراب بارداری و تمایل به سزارین در زنان باردار شرکت کننده در کلاس های آموزشی آمادگي براي زايمان فيزيولوژيك در بیمارستان مبینی در سال 1398
تعیین تاثیر اجرای مشاوره گروهی با رویکرد راه حل محور بر ترس از زایمان طبیعی، اضطراب بارداری و تمایل به سزارین در زنان باردار شرکت کننده در کلاس های آموزشی آمادگي براي زايمان فيزيولوژيك در بیمارستان مبینی در سال 1398
طراحی
مطالعه کارآزمایی بالینی بر روی 132زن باردار بالای 28 هفته مراجعه کننده به کلاس های آمادگی برای زایمان بیمارستان مبینی شهر سبزوار انجام می شود. نمونه گیری بصورت آسان و نمونه ها با تخصیص تصادفی در دو گروه آزمون (66 نفر) و کنترل (66 نفر) قرار می گیرند. داده ها از طریق برگه مشخصات دموگرافیک، پرسشنامه های روا و پایا شده ترس از زایمان ویجما ورژن A و اضطراب بارداری؛ قبل و بعد از مداخله جمع آوری می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه بر روی زنان باردار مراجعه کننده به کلاس های آمادگی برای زایمان بیمارستان مبینی شهر سبزوار انجام خواهد گرفت. مشارکت کنندگان از طریق بلوک بندی تصادفی به دو گروه مشاوره و کنترل تخصیص داده خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: سن بارداری 28-36، تمایل به شرکت در مطالعه، داشتن سواد خواندن و نوشتن، بارداری اول، محدوده سني 45-18، حاملگي منفرد، بارداری خواسته
معیار عدم ورود: بيماري مزمن مانند بيماري هاي قلبي، فشار خون بالا، ديابت، سابقه سقط، خونريزي، جفت سرراهي، استفاده از داروي خاص و حاملگي خواسته، ابتلا به بیماری های روانی در طی سال اخیر، اعتیاد به مواد مخدر و سیگار
گروههای مداخله
در گروه مداخله، مشاوره گروهی با رویکرد راه حل محور در چهار جلسه 90 دقیقه ای از هفته 28 تا هفته 36 بارداری اجرا می شود. گروه کنترل، فقط در کلاس های آمادگی برای زایمان بیمارستان مبینی شرکت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
ترس از زایمان؛ تمایل به سزارین؛ اضطراب بارداری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170827035934N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-05-09, ۱۳۹۸/۰۲/۱۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-05-09, ۱۳۹۸/۰۲/۱۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-05-09, ۱۳۹۸/۰۲/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم مهرآبادی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی سبزوار
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4466 9189
آدرس ایمیل
maryammehrabady@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-05-22, ۱۳۹۸/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-01-21, ۱۳۹۸/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اجرای مشاوره گروهی با رویکرد راه حل محور بر ترس از زایمان طبیعی، اضطراب بارداری و تمایل به سزارین در زنان باردار شرکت کننده در کلاس های آموزشی آمادگي براي زايمان فيزيولوژيك در بیمارستان مبینی در سال 1398
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشاوره گروهی راه حل محور بر ترس از زایمان، اضطراب و تمایل به سزارین
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بارداری 36-28، تمایل به شرکت در مطالعه، داشتن سواد خواندن و نوشتن، بارداری اول، محدوده سني 45-18، حاملگي منفرد، بارداری خواسته
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بيماري مزمن مانند بيماري هاي قلبي، فشار خون بالا، ديابت، سابقه سقط، استفاده از داروي خاص، خونریزی، جفت سرراهی، ابتلا به بیماریهای روانی در طی سال اخیر، اعتیاد به مواد مخدر و سیگار
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
132
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی با استفاده از وب سایت www.random.org و ازطریق بلوک بندی با بلوک های شش تایی و نسبت تخصیص 1:1 به دو گروه مشاوره و کنترل انجام خواهدگرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه فرد مسئول تجزیه و تحلیل اطلاعات از تخصیص افراد به گروه ها آگاه نیست (کور شده است).
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
آدرس خیابان
بلوار توحید شهر، بالاتر ازمزار شهدای گمنام، پردیس دانشگاه علوم پزشکی
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9613873136
تاریخ تایید
2019-03-17, ۱۳۹۷/۱۲/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.MEDSAB.REC.1397.119
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ترس از زایمان
کد ICD-10
F40.8
توصیف کد ICD-10
Other phobic anxiety disorder
2
شرح
تمایل به سزارین
کد ICD-10
O82
توصیف کد ICD-10
Single delivery by caesarean section
3
شرح
اضطراب بارداری
کد ICD-10
F41.1
توصیف کد ICD-10
Generalized anxiety disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ترس از زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ترس از زایمان ویجما ورژن A
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
انتخاب روش زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه انتخاب روش زایمان
2
شرح متغیر پیامد
اضطراب بارداری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب بارداری
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله جلسات مشاوره گروهی با رویکرد راه حل محور به صورت چهار جلسه نود دقیقه ای با شروع از 28 هفته تا 36 هفته بارداری اجرا می شود.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
برای گروه کنترل فقط کلاس های آمادگی برای زایمان برگزار خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلاس های آمادگی برای زایمان فیزیولوژیک بیمارستان مبینی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
مریم مهرآبادی
آدرس خیابان
خیابان فرهنگیان، کوچه فرهنگیان 10، پلاک 30، واحد 1
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9618745111
تلفن
+98 51 4466 9189
ایمیل
maryammehrabady@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرشته قراط
آدرس خیابان
بلوار توحید شهر، بالاتر ازمزار شهدای گمنام، پردیس دانشگاه علوم پزشکی
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9613873136
تلفن
+98 51 4401 1300
ایمیل
info@medsab.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
مریم مهرآبادی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد در مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان فرهنگیان، فرهنگیان 10، واحد یک، پلاک 30
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9618745111
تلفن
+98 51 4466 9189
ایمیل
maryammehrabady@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
فروغ مرتضوی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
بلوار توحید شهر، بالاتر ازمزار شهدای گمنام، پردیس دانشگاه علوم پزشکی
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9613873136
تلفن
+98 51 4401 1300
ایمیل
frmortazavi@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
مریم مهرآبادی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان فرهنگیان، فرهنگیان 10، واحد یک، پلاک 30
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9618745111
تلفن
+98 51 4466 9189
ایمیل
maryammehrabady@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
داده های شرکت کنندگان محرمانه هستند.
پروتکل مطالعه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
نتایج مطالعه بالینی به صورت مقاله منتشر خواهدشد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
بلافاصله پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
تمامی پژوهشگران
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده علمی با استناد به مقاله
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
نشاني پست الكترونيك: frmortazavi@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند