علائم سندرم ترک (withdrawal) و روند تغييرات آن در طی زمان درسه گروه:1- بيماران تحت ترک با کلونيدين ,2- بيمارانی که درمان 45 روزه ی نگهدارنده با مقدار بالينی متادون برای آنها شروع شده و3- بیماران تحت ترک با درمان فشرده ی بستری با متادون , در معتادان مراجعه كننده به درمانگاه ترك اعتياد و بخش مسمومين بيمارستان امام رضا (ع) - مشهد از تاريخ 1/9/87 لغايت 30/8/88
هدف از انجام این مطالعه بررسی علائم سندرم ترک opioid و روند تغییرات آن در طی زمان در سه گروه به شرح ذیل می باشد. اختصاص بیماران در این گروه ها به صورت تصادفی صورت گرفته و در هر گروه 30 بیمار قرار می گیرد که در مجموع شامل 90 بیمار از بیماران بستری در بخش مسمومین و بیماران مراجعه کننده به درمانگاه ترک اعتیاد بیمارستان امام رضا (ع) مشهد می شود. در گروه نخست علائم سندرم ترک opioid در پی ترک به روش درمانی بر پایه ی کلونیدین و روند تغییرات آن به صورت روزانه در طی بازه زمانی 10 روزه ی ترک با کلونیدین مورد بررسی قرار می گیرد. به همین ترتیب در گروه دیگر این علائم در بیماران ترک کننده با روش متادون 45 روزه در طی 10 روز اول دوره ی ترک مورد بررسی قرار می گیرد. در گروه دیگر از 3 بال این مطالعه ی گسترده علائم سندرم ترک در بیمارانی که تحت ترک با متادون به صورت بستری در دوره ی 5 روزه می باشند (که برای اولین بار صورت می گیرد)، مورد بررسی قرار می گیرد. علائم سندرم ترک مورد بررسی توسط پرسشنامه ای تهیه شده در سه صفحه عبارتند از: درد، تهوع و استفراغ، انقباضات عضلانی، رینوره، خمیازه کشیدن، تعریق، ترمور، اشک ریزش، بی قراری و... مورد ارزيابي قرار مي گيرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138706121187N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-01-09, ۱۳۸۸/۱۰/۱۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-01-09, ۱۳۸۸/۱۰/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رضا افشاری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3859 8973
آدرس ایمیل
afsharir@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-11-21, ۱۳۸۷/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-11-21, ۱۳۸۸/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
علائم سندرم ترک (withdrawal) و روند تغييرات آن در طی زمان درسه گروه:1- بيماران تحت ترک با کلونيدين ,2- بيمارانی که درمان 45 روزه ی نگهدارنده با مقدار بالينی متادون برای آنها شروع شده و3- بیماران تحت ترک با درمان فشرده ی بستری با متادون , در معتادان مراجعه كننده به درمانگاه ترك اعتياد و بخش مسمومين بيمارستان امام رضا (ع) - مشهد از تاريخ 1/9/87 لغايت 30/8/88
عنوان عمومی کارآزمایی
علائم سندرم ترک (withdrawal) و روند تغييرات آن در طی زمان درسه گروه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: تمایل به شرکت در تحقیق، عدم وجود سابقه ی بیماری اعصاب و روان، استفاده از داروهای اعصاب، عدم وجود سابقه ی بیماری قلبی، مرد باشد، سن بین 18 تا 60 سال
شرایط خروج از مطالعه: عدم رضایت به شرکت در مطالعه، ترک دوره ی درمان، ترک بیمارستان زودتر از زمان مقرر
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه-ساختمان قریشی
شهر
مشهد
کد پستی
9138913131
تاریخ تایید
2008-01-19, ۱۳۸۶/۱۰/۲۹
کد کمیته اخلاق
6367
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اعتیاد
کد ICD-10
F11.3
توصیف کد ICD-10
Mental and behavioural disorders due to use of opioids,withdrawal state
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت احساس درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه حین مراجعه ، 1 روز ، 3 روز، 6 روز، 10 روز بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس الگوی طبقه بندیFultz از 0 تا 4
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در بیماران گروه اول، کلونیدین 0.1mg خوراکی هر 12 ساعت ، بنزودیازپین (کلردیازپوکساید خوراکی 10mg ساعت 6 صبح، 10mg ساعت 2 ظهر و 20mg ساعت 10 شب) ، ایندومتاسین 100mg بر حسب نیاز(PRN)، امپرازول 1mg خوراکی صبح ناشتا، بروفن 400mg خوراکی هر 12 ساعت ،همراه با رسپریدون خوراکی 1mg روزانه و همراه با یا بدون گاباپنتین و در صورت نیاز بر حسب علائم سرم و ویتامین C در طی مدت زمان 10 روزه تجویز می شوند
طبقه بندی
خالی
2
شرح مداخله
در بیماران گروه دوم، متادون 40 میلیگرم خوراکی روز اول و سپس حداکثر تا روز دهم روزانه 5 میلیگرم افزایش دوز داده می شود تا ازبین رفتن علائم و سپس به تدریج ظرف مدت باقیمانده این دوز کاهش می یابد تا در نهایت به صفر برسد، مسکن در 10 روز نخست(NSAID (ایندومتاسین 100mg بر حسب نیاز(PRN)) ) و شربت MOM ده سی سی هر 8 ساعت خوراکی تجویز می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
در بیماران گروه سوم،برای پنج روز درمان دارویی به شرح ذیل تجویز می شود: متادون در روز اول 10 میلیگرم و در روز دوم و سوم 5 میلیگرم داده می شود و سپس قطع می شود به همراه سرم یک سوم دو سوم به میزان نگهدارنده ( 2 لیتر در روز وریدی) در صورت نیاز، کلونیدین 0.1mg خوراکی هر 12 ساعت ، کلردیازپوکساید خوراکی 10mg ساعت 6 صبح، 10mg ساعت 2 ظهر و 20mg ساعت 10 شب ، ایندومتاسین 100mg بر حسب نیاز(PRN)، امپرازول 1mg خوراکی صبح ناشتا، بروفن 400mg خوراکی هر 12 ساعت ،همراه با رسپریدون خوراکی 1mg
طبقه بندی
خالی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش مسمومين بيمارستان امام رضا (ع)، مرکز تحقیقات سم شناسی پزشکی– مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضا افشاری - علی جاویدی دشت بیاض
آدرس خیابان
بيمارستان امام رضا (ع) – مشهد
شهر
مشهد
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه ترك اعتياد بيمارستان امام رضا (ع) – مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضا افشاری
آدرس خیابان
بيمارستان امام رضا (ع) – مشهد
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر جلیل توکل افشاری -معاون پژوهشی دانشگاه
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي مشهد- پژوهشكده بوعلي، مركز تحقيقات ايمونولوژي،ميدان فردوسي – ميدان بوعلي، مشهد – ايران
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضا افشاری
موقعیت شغلی
MD, M.PH.,M.Sc.,Ph.D. of clinical Toxicology, Assistant professor of Mashhad University of Medical S
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بخش مسمومين بيمارستان امام رضا (ع) ، مرکز تحقیقات سم شناسی پزشکی- مشهد