در بین بیمارانی که شرایط ورود را داشته و حاضر به همکاری در طرح می باشند، دو گروه انتخاب خواهد شد:
گروه اول لاكتوباسيل خوراكي 1ماهه + كلوتريمازول موضعي و واژینال
گروه دوم پلاسبو خوراکی 1ماهه + كلوتريمازول موضعي و واژینال
هفت روز و سی روز پس از درمان پاسخ درمانی بر اساس علایم بالینی ارزيابي
مي شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138901303756N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-07-24, ۱۳۹۰/۰۵/۰۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-07-24, ۱۳۹۰/۰۵/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طرلان حمیده خو
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1222 2114
آدرس ایمیل
drnajafian.m@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
هزينه طرح بر عهده دانشگاه علوم پزشكي اهواز مي باشد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-03, ۱۳۸۹/۱۲/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-07-21, ۱۳۹۰/۰۴/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر بالینی کلوتریمازول واژينال-موضعي ولاکتوباسيل خوراکي در درمان ولوواژینیت کاندیدایی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثير لاكتوباسيل خوراكي در درمان عفونتهاي قارچي زنان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود به مطالعه :
وجود علايم بيماري ؛كشت مثبت؛متاهل بودن
شرایط خروج از مطالعه:
حاملگی ؛شیردهی؛عوارض جانبی ؛فقدان همکاری بیمار در مطالعه
سن
از سن 15 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
86
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اهواز ،معاونت تحقیقات و فن آوری
آدرس خیابان
اهواز،میدان دانشگاه ، بلوار گلستان
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2011-02-26, ۱۳۸۹/۱۲/۰۷
کد کمیته اخلاق
ETH101
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ولوواژینیت کاندیدایی
کد ICD-10
B37.3+
توصیف کد ICD-10
Candidiasis of vulva and vagina
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بهبودی کامل
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفت روز وسی روز پس از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
بررسی بهبود علایم بالینی بر اساس پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
عود علایم
مقاطع زمانی اندازهگیری
سی روز پس از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
بررسی عود علایم پس از بهبودی اولیه بر اساس پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
به بیماران گروه مطالعه علاوه بر درمان مرسوم :کلوتریمازول واژینال -موضعی به مدت یک الی دو هفته در موارد حاد یا مزمن بیماری وکپسول پروبیوتیک حاوی لاکتوباسیل روزی دو بار به مدت یک ماه داده
خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه کنترل کلوتریمازول واژینال -موضعی به مدت 1 الی 2 هفته (بر اساس حاد یا مزمن بودن بیماری)و کپسول پلاسبو همانند سازی شده روزی 2عدد به مدت 1ماه تجویز می شود.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی اهواز
نام کامل فرد مسوول
طرلان حمیده خو دستیار زنان و زایمان
آدرس خیابان
اهواز، خیابان آزادگان، کوچه اهوازیان، بیمارستان امام خمینی
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مصطفی فقهی، معاونت تحقیقات وفن آوری
آدرس خیابان
اهواز میدان دانشگاه ،بلوار گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهین نجفیان
موقعیت شغلی
متخصص زنان وزایمان/استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان آزادگان ،کوچه اهوازیان، بیمارستان امام خمینی
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1222 2114
فکس
+98 61 1292 1835
ایمیل
Drnajafian.m@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهین نجفیان
موقعیت شغلی
متخصص زنان و زایمان/استاد یار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان آزادگان ،کوچه اهوازیان،بیمارستان امام خمینی
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1221 5394
فکس
+98 61 1292 1835
ایمیل
drnajafian@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
طرلان حمیده خو
موقعیت شغلی
دستیار زنان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران بزرگراه ستاری ،بلوارفردوس غربی ،خیابان ورزی جنوبی ،کوچه هفدهم غربی ،پلاک1 واحد 6