تعیین اثربخشی مداخله روانشناختی آنلاین از طریق نرم افزار اسکایپ در افسردگی و اضطراب و کیفیت زندگی بیماران
طراحی
کارآزمایی بالینی، دو سویه کور
نحوه و محل انجام مطالعه
جامعه آماری مشتمل بر کلیه افرادی است که با سیستم مشاوره آنلاین سیمیاروم تماس می گیرند و دارای نشانه های اضطرابی و افسردگی بوده و نمونه پژوهش شامل 12بیمار خواهد بود که ملاک های ورود به پژوهش را برآورده می کنند. آزمودنی ها از طریق تماس با سیستم مشاوره آنلاین سیمیاروم و پس از هماهنگی های لازم انتخاب می شوند.
کلیه ی شرکت کنندگان پرسشنامه های جمعیت شناختی، فهرست افسردگی بک (BDI-II)، فهرست اضطراب بک (BAI)، پرسشنامه کیفیت زندگی سازمان بهداشت جهانی را در ابتدا و در جلسه پایانی درمان و 3 ماه بعد از اتمام درمان تکمیل می نمایند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ملاک های ورود:
داشتن نمره ای بالاتر از افسردگی و اضطراب طبیعی در پرسشنامه های اضطراب و افسردگی بک
حداقل تحصیلات راهنمایی
دامنه سنی 18 تا 60
و تمایل شرکت در دوره های مورد نظر مطالعه حاضر
ملاک های خروج:
ابتلا به بیماری های جسمی مزمن از قبیل سرطان، درهای مزمن، ام اس و .... .
ابتلا به اختلالات شدید روانپزشکی مانند سایکوز، دمانس و …. براساس SCID 1
ابتلا به اختلالات شدید شخصیتی مانند اسکیزوتایپال و پارانویید و اسکیزویید و مرزی براساس SCID 11
گروههای مداخله
گروه آزمایشی: یک برنامه ی 12 هفته ای، با جلسات 45 دقیقه ای که یکبار در هفته توسط همکاران این طرح صورت می پذیرد و این مداخله شناختی رفتاری به صورت فردی و از طریق نرم افزار اسکایپ صورت می پذیرد.
متغیرهای پیامد اصلی
افسردگی- اضطراب- کیفیت زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20141108019855N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-08-02, ۱۳۹۸/۰۵/۱۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-08-02, ۱۳۹۸/۰۵/۱۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-08-02, ۱۳۹۸/۰۵/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمیرا معصومیان
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 3349 6990
آدرس ایمیل
samira.masumian@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-04-21, ۱۳۹۸/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-22, ۱۳۹۸/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی مداخله روانشناختی آنلاین در بیماران با علائم افسردگی و اضطراب
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی مداخله روانشناختی آنلاین در کاهش افسردگی و اضطراب
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ملاک های ورود شامل داشتن نمره ای بالاتر از افسردگی و اضطراب طبیعی در پرسشنامه های اضطراب و افسردگی بک، عدم ابتلا به بیماری های جسمی مزمن از قبیل سرطان، درهای مزمن، ام اس
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افکار و اقدام به خودکشی
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
12
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تاریخ تایید
2019-02-24, ۱۳۹۷/۱۲/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1397.1095
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب و افسردگی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد و 3 ماه بعد درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک
2
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد و 3 ماه بعد درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب بک
3
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد و 3 ماه بعد درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: یک برنامه ی 12 هفته ای، با جلسات 45 دقیقه ای که یکبار در هفته می باشد و این مداخله شناختی رفتاری به صورت فردی و از طریق نرم افزار اسکایپ صورت می پذیرد.