زمينه ومقدمه: به دنبال سكته مغزي بيماران اغلب نقص در عملكرد دست را تجربه مي كنند. اهداف: اين مطالعه با هدف بررسي تاثير اسپيلنت قابل تنظيم مچ دست بر اسپاستيسيتي و دامنه حركتي بيماران سكته مغزي صورت گرفته است.
طراحي : روش این مطالعه کارآزمایی بالینی مداخله ای بود
نحوه انجام مطالعه: 15 بیمار سکته مغزی 40 تا 65 ساله، مراجعه کننده به مراکز کاردرمانی بیمارستان توانبخشی رفیده شهر تهران و مرکز کاردرمانی دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران ، به صورت تصادفی در 2گروه كنترل( 8 نفر) و آزمايش (7 نفر) قرار گرفتند. هر دو گروه طی مدت مطالعه (4 هفته) تحت تمرینات کاردرمانی یکسانی قرار داشتند ، مداخلات: و گروه آزمايش علاوه بر تمرینات کاردرمانی ، اسپیلنت قابل تنظیم مچ دست را نیز استفاده می کردند.
شرايط ورود و خروج مطالعه: زنان و مردان مبتلا به سكته مفزي كه 6 تا 12 ماه از زمان سكته آنها گذشته باشد و داراي اسپاستيسيتي حداقل درجه 1 از مقياس تعديل يافته اشورث باشند . متغيرهاي اصلي مطالعه: ارزیابی اسپاستيسیتی مچ دست توسط مقیاس تعدیل یافته اشورث ، و دامنه حرکتی توسط گونیامتر دستی ، قبل از شروع مطالعه و در پایان هفته چهارم از بیماران گرفته شد .
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138903193754N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-06-09, ۱۳۸۹/۰۳/۱۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-06-09, ۱۳۸۹/۰۳/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمدعلي جوانشير
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي ايران- دانشكده علوم توانبخشي
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2222 7159
آدرس ایمیل
majavan@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي ايران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-03-13, ۱۳۸۷/۱۲/۲۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-11-06, ۱۳۸۸/۰۸/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر اسپیلنت قابل تنظیم مچ دست بر اسپاستیسیتی و دامنه حرکتی مچ دست بیماران سکته مغزی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تاثير اسپيلنت دست بر روي بيماران سكته مغزي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ورود: دامنه سنی بین 65-40 سال 2- بیمارانی که بین 12- 6 ماه از زمان سکته مغزی آنها گذشته باشد 3- اسپاستيسیتی در مچ دست و انگشتان بیش از درجه 1 با استفاده از مقیاس تعدیل یافته اشورث -4 ناتوانی در انجام اکستشن فعال مچ دست
خروج: 1- سابقه سکته مغزی قبلی 2- هر گونه بیماری نورولوژیک (مانند میو پاتی و پارکینسون و....) که در روند درمان مداخله ایجاد کرده باشد
سن
از سن 40 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
15
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
انجام تمرينات توانبخشي براي هر دو گروه- دادن اسپيلنت به گروه آزمايش
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
-
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
-
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي ايران- دانشكده توانبخشي
آدرس خیابان
تهران- ميرداماد- ميدان مادر -خيابان شاه نظري-دانشكده علوم توانبخشي
شهر
تهران
کد پستی
439115875
تاریخ تایید
2009-02-02, ۱۳۸۷/۱۱/۱۴
کد کمیته اخلاق
81
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سكته مغزي
کد ICD-10
G81.1
توصیف کد ICD-10
Spastic hemiplegia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اسپاستيسيتي
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه و 4 هفته پس از آن
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس تعديل يافته اشورث
2
شرح متغیر پیامد
دامنه حركتي
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه و 4 هفته پس از آن
نحوه اندازهگیری متغیر
گونيامتر دستي
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
-
مقاطع زمانی اندازهگیری
-
نحوه اندازهگیری متغیر
-
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه كنترل تمرينات توانبخشي به مدت 4 هفته براي بيماران صورت مي گيرد
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
در گروه مداخله استفاده از اسپيلنت قابل تنظيم مچ دست به مدت 4 هفته
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
كاردرماني دانشكده علوم توانبخشي دانشگاه ايران
نام کامل فرد مسوول
ملاحت اكبر فهيمي
آدرس خیابان
تهران- ميدان مادر - خيابان شاه نظري-
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي ايران
نام کامل فرد مسوول
مازيار مرادي لاكه
آدرس خیابان
اتوبان شهيدهمت - جنب بيمارستان ميلاد - دانشگاه علوم پزشكي ايران ساختمان مركزي - طبقه پنجم
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي ايران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي ايران
نام کامل فرد مسوول
مهندس محمدعلي جوانشير
موقعیت شغلی
فوق ليسانس-هيئت علمي دانشگاه علوم پزشكي ايران
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران- ميدان مادر - خيابان شاه نظري- دانشكده توانبخشي