بررسی تاثیر داروی دکسمدتومیدین بر روی پیامد های بالینی و عملکرد کلیوی پس از اعمال جراحی قلبی

هدف از این مطالعه بررسی تاثیر داروی دکسمدتومیدین بر روی پیامد های بالینی و عملکرد کلیوی پس از اعمال جراحی قلبی است.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده

این مطالعه در مرکز قلب شهید رجائی تهران انجام می شود. مطالعه شامل دو گروه موازی تصادفی سازی شده داروی دکسمدتومیدین دوز پایین و دوز بالا می باشد. بیماران و افراد بررسی کننده پیامدهای مورد نظر نسبت به گروه بندی کورسازی شده اند.

شرایط ورود: سن بالای 18 سال، کاندید عمل جراحی قلب باز با بای پس قلبی-ریوی، رضایت آگاهانه برای شرکت در مطالعه شرایط خروج: سابقه بیماری کلیوی شدید یا نارسایی کلیوی، سابقه بیماری التهابی یا خودایمنی

گروه کنترل دریافت کننده داروی دکسمدتومیدین شرکت Pfizer با دوز پائین (0.5 ug/kg/hr) یک بار از القای بیهوشی تا انتهای عمل به صورت ممتد؛ گروه مداخله دریافت کننده داروی دکسمدتومیدین شرکت Pfizer با دوز بالا (0.75 ug/kg/hr) یک بار از القای بیهوشی تا انتهای عمل به صورت ممتد

وضعيت هموديناميک، برون ده ادراری، نیتروژن اوره خون و کراتینین، مدت زمان ونتیلاسیون مکانیکی و ماندگاری در بخش ویژه و طول عمل جراحی و کاردیوپولموناری بای پس،نیاز به خون و فراورده های خونی، نیاز به داروهای اینوتروپ، نیاز به داروهای مدر در اتاق عمل و بخش های ویژه

برای تخصیص تصادفی، محققین این مطالعه از متد تخصیص تصادفی طبقه بندی شده استفاده می نمایند و واحد تصادفی سازی بلوک های 3 الی 4 نفری می باشند و ابزار تصادفی سازی نرم افزار Random number generator می باشد که نحوه ساخت توالی تصادفی نیز به صورت طبقه بندی شده بر اساس مصرف داروی اینوتروپ می باشد. برای پنهان سازی مطالعه از بیمار و از پزشک اصلی مطالعه (دوسوکور)، تقسیم نمونه ها و دارو در دو گروه به کمک تکنسین بیهوشی آموزش دیده می شود که کلیه موارد را در ابتدا ثبت می نماید و فرد ارزیابی کننده نهایی بیمار اطلاعی در مورد نوع داروی تجویزی ندارد و در نهایت اطلاعات دو گروه در اختیار آنالیزور آماری قرار می گیرد که البته وی نسبت به گروهها کور نمی باشد.

بیماران از گروهی که در آن قرار گرفته بودند بی اطلاع بودند و دارو در حین بیهوشی تزریق می شد. ارزيابي پیامدهای مدنظر در مطالعه توسط پرسنل پرستاري اموزش ديده که از نوع گروه ها بی اطلاع ميباشد, انجام مي شود. ارزیابی کنندگان پیامد که پرسشنامه ها را پر می کنند از نوع دسته بندی بیماران در گروه ها اطلاع ندارند.