مقایسه تاثیر ماساژ و بادکش بر دیس ریتمی در بیماران بستری در بخش های مراقبت ویژه قلبی بیمارستان های وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کرمان در سال 1397
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در بخشهای مراقبت ویژه قلبی بیمارستان های وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کرمان انجام می شود.در گروه کنترل فقط مراقبت های معمول بخش مراقبت ویژه قلبی ارائه می گردد.در گروه ماساژ، نمونه ها علاوه بر دریافت مراقبت های معمول، ماساژ سر و صورت را از شب دوم بستری به مدت سه شب دریافت می کنند.در گروه بادکش، نمونه ها علاوه بر دریافت مراقبت های معمول، بادکش بین مهره سوم گردن تا مهره چهارم سینه را از روز دوم بستری به مدت سه شب دریافت می کنند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1) سن بین 18 تا 75 سال
2) بیماران دارای اختلال انعقادی با تشخیص پزشک معالج
3) بیماری های عروقی شدید
4) بیماران اینتوبه ویا دارای کتتر عروق مرکزی مانندcvline و شالدون
گروههای مداخله
در گروه کنترل فقط مراقبت های معمول بخش مراقبت ویژه قلبی ارائه می گردد.در گروه ماساژ، نمونه ها علاوه بر دریافت مراقبت های معمول، ماساژ سر و صورت را از شب دوم بستری به مدت سه شب دریافت می کنند.در گروه بادکش، نمونه ها علاوه بر دریافت مراقبت های معمول، بادکش گرم بین مهره سوم گردن تا مهره چهارم سینه را از روز دوم بستری به مدت سه شب دریافت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
تاثیر ماساژ و باد کش بر دیس ریتمی مقایسه می شود
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190325043108N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-08-05, ۱۳۹۸/۰۵/۱۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-08-05, ۱۳۹۸/۰۵/۱۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-08-05, ۱۳۹۸/۰۵/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
یاسر حمزه نژادی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3325 5441
آدرس ایمیل
y.hamzehnejadi@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-07-23, ۱۳۹۸/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-09-23, ۱۳۹۸/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر ماساژ و بادکش بر دیس ریتمی در بیماران بستری در بخشهای مراقبت ویژه قلبی بیمارستان های وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کرمان در سال 1397
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر ماساژ و بادکش بر دیس ریتمی در بیماران قلبی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بین 18 تا 75 سال
کلیه بیماران بزرگسال بستری در بخش های مراقبت ویژه قلبی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران دارای اختلال انعقادی با تشخیص پزشک معالج
چاقی بیش از حد با تشخیص پزشک معالج
بیماری های عروقی شدید
زخم باز در محل انجام بادکش
تداخل بادکش با درمان های دارویی با نظر پزشک معالج
زنان باردار با سن حاملگی بیش از4 ماه
وجود تومور در محل انجام مداخله
بیماران دارای شکستگی استخوان در محل انجام مداخله
ابتلا به بیماری پوستی منتشر مانند سوریازیس
بیماران اینتوبه ویا دارای کتتر عروق مرکزی مانندcvline و شالدون
سن
از سن 18 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
75
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص تصادفی بلوکی.
نمونه ها 75 نفر به روش نمونه گیری در دسترس انتخاب و به صورت تصادفی بلوکی به سه گروه ،2 گروه مداخله(25 نفر ماساژ ، 25 نفر بادکش) و 25 نفر در گروه کنترل، تخصیص خواهند یافت . در این روش به وسیله نرم افزار مربوطه تخصیص تصادفی بلوکی انجام می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
کرمان - ابتدای بزرگراه هفت باغ علوی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی، دانشکده پرستاری و مامایی رازی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تاریخ تایید
2019-06-25, ۱۳۹۸/۰۴/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.KMU.REC.1398.150
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیس ریتمی
کد ICD-10
I49.9
توصیف کد ICD-10
Cardiac arrhythmia, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شیوع دیس ریتمی
مقاطع زمانی اندازهگیری
شب اول، دوم، سوم و چهارم بستری
نحوه اندازهگیری متغیر
الکتروکاردیوگرام
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله اول:در این گروه، نمونه ها علاوه بر دریافت مراقبت های معمول، ماساژ با 2 سی سی روغن بادام شیرین (با خلوص 100% از شرکت باریج اسانس کاشان) سر و صورت را به مدت 15 دقیقه، در شب دوم بستری به صورت یک بار در شبانه روز به مدت سه شب دریافت می کنند. در این مطالعه از شیوه ماساژ درمانی Brown که روش ترکیبی ماساژ افلوراژ و فشار است، استفاده می شود. برای انجام ماساژ پس از حفظ خلوت بیمار و کشیدن پرده های کنار تخت بیمار، بیمار به حالت نیمه نشسته قرار داده می شود در حالی که سر تخت 45 درجه بالا می باشد، سپس فرد ماساژ دهنده بالای سر بیمار قرار می گیرد و مراحل ماساژ را انجام می دهد
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله دوم:در این گروه، نمونه ها علاوه بر دریافت مراقبت های معمول، بادکش بین مهره سوم گردن تا مهره چهارم سینه را از روز دوم بستری به صورت یک بار در روز به مدت سه روز با استفاده از بادکش دستی، دریافت می کنند.
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل فقط مراقبت های معمول بخش مراقبت ویژه قلبی ارائه می گردد. جهت کنترل دیس¬ریتمی از درمان¬های دارویی مورد نیاز و یا در صورت لزوم از اقداماتی مانند استفاده از شوک الکتریکی، از بین بردن کانون ایجاد کننده آریتمی و تعبیه ضربان ساز موقت یا دائم صورت می گیرد
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شفا
نام کامل فرد مسوول
محمود نکویی مقدم
آدرس خیابان
ایران، کرمان، بلوار کوثر، مرکز آموزشی درمانی شفا
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
۷۶۱۸۷۵۱۱۵۱
تلفن
+98 34 3211 5780
ایمیل
shafahospital@kmu.ac.ir
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان افضلی پور
نام کامل فرد مسوول
علی اصغر وحیدی
آدرس خیابان
بزرگراه امام خمینی (ره)، جنب دانشگاه شهید باهنر، مرکز آموزشی درمانی افضلی پور
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
۷۶۱۶۹۱۳۹۱۱
تلفن
+98 34 3132 8000
ایمیل
avahidi@kmu.ac.ir
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید باهنر
نام کامل فرد مسوول
مهدی احمدی نژاد
آدرس خیابان
کرمان، خیابان قرنی ، بیمارستان شهید باهنر
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7613747181
تلفن
+98 34 3223 5011
ایمیل
Ahmadinejadmahdi@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس پرداختی
آدرس خیابان
کرمان، چهارراه سمیه (طهماسب آباد) ابتدای خیابان ابن سینا، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7815789957
تلفن
+98 34 3226 3855
ایمیل
Vcr@kmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
یاسر حمزه نژادی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
کرمان - ابتدای بزرگراه هفت باغ علوی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی، دانشکده پرستاری و مامایی رازی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3132 5219
ایمیل
y.hamzehnejadi@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
مه لقا دهقان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
کرمان - ابتدای بزرگراه هفت باغ علوی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی، دانشکده پرستاری و مامایی رازی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3132 5219
فکس
+98 34 3132 5218
ایمیل
m_dehghan86@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
یاسر حمزه نژادی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
کرمان - ابتدای بزرگراه هفت باغ علوی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی، دانشکده پرستاری و مامایی رازی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3325 5441
ایمیل
y.hamzehnejadi@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست