چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف پژوهش حاضر بررسی آموزش ایمن ‌سازی در مقابل استرس بر حس انسجام فردی و پریشانی روانشناختی زنان باردار خواهد بود
طراحی
این مطالعه یک کارازمایی بالینی کورنشده است. جامعه پژوهش شامل کلیه زنان باردار مراجعه‌کننده به بیمارستان امام شهر ساری خواهند بود. تعداد 30 نفر از زنان باردار واجد شرایط به شیوه در دسترس انتخاب خواهند شد و به صورت تصادفی در دو گروه مداخله گمارده می شوند
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه که در بیمارستان بیمارستان امام شهر ساری انجام خواهد شد. گروه کنترل و آزمایش قبل از مطالعه و بلافاصله بعد از مداخله پرسشنامه حس انسجام فردی و پریشانی روانشناختی را تکمیل خواهند کرد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه کسب نمره پایین در حس انسجام فردی پایین و کسب نمره بالا در مقیاس پریشانی روانشناختی خواهد بود
گروه‌های مداخله
گروه آزمایش در 8 جلسه آموزش ایمن ‌سازی در مقابل استرس به مدت 90 دقیقه و به‌صورت یک‌بار در هفته شرکت کردند و گروه کنترل آموزشی دریافت نکردند
متغیرهای پیامد اصلی
حس انسجام فردی و پریشانی روانشناختی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20190319043092N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-08-03, ۱۳۹۸/۰۵/۱۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2019-08-03, ۱۳۹۸/۰۵/۱۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-08-03, ۱۳۹۸/۰۵/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
قدرت اله عباسی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد ساری
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3444 5863
آدرس ایمیل
gh_abbasi@iausari.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-30, ۱۳۹۷/۱۱/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-04-09, ۱۳۹۸/۰۱/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی آموزش ایمن‌ سازی در مقابل استرس بر حس انسجام فردی و پریشانی روانشناختی زنان باردار
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی ایمن‌ سازی در مقابل استرس بر حس انسجام فردی و پریشانی روانشناختی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کسب نمره پایین در مقیاس حس انسجام فردی کسب نمره بالا در مقیاس پریشانی روانی بارداری هفته 31 یا 32 عدم سابقه شرکت در کلاسهای آموزشی عدم سابقه رویدادهای اخیر در 3 ماه عدم سابقه بیماری های جسمی عدم سابقه بیماری روانپزشکی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بارداری پر خطر( خطر سقط، خونريزي، پره اكلامپسي) زايمان زودرس (زايمان زودتر از هفته‌ 37 بارداري)
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
زنان باردار به‌ صورت تصادفی ساده جایگزین شدند
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه آزاد اسلامی - واحد ساری
آدرس خیابان
ساری، میدان خزر، جاده فرح آباد، دانشگاه آزاد، ساختمان پزشکی، طبقه 5.
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
19318-48161
تاریخ تایید
2019-01-29, ۱۳۹۷/۱۱/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.SARI.REC.1397.029

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پریشانی در بارداری
کد ICD-10
O75.0
توصیف کد ICD-10
Maternal distress during labor and delivery

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
حس انسجام
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مطالعه و بلافاصله بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس حس انسجام آنتونسکی

2

شرح متغیر پیامد
پریشانی روانشناختی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مطالعه و بلافاصله بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس پریشانی روانشناختی کسلر

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: گروه آزمایش در 8 جلسه آموزش ایمن ‌سازی در مقابل استرس به مدت 90 دقیقه و به‌صورت یک‌بار در هفته شرکت خواهند کرد
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل مراقبت های معمول بخش را دریافت خواهند کرد
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
فرح مسیح پور
آدرس خیابان
خیابان امیر مازندرانی، بیمارستان امام خمینی، طبقه دوم
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4816633131
تلفن
+98 11 3304 4000
ایمیل
fmasihpour19@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
محمد فارسی
آدرس خیابان
میدان خزر، جاده فرح آباد، دانشگاه آزاد، ساختمان اداری، طبقه 5
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
19318-48161
تلفن
+98 11 3303 2891
ایمیل
moh_farsi@iausari.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزا د اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
قدرت اله عباسی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
میدان خزر، جاده فرح آباد، دانشگاه آزاد، ساختمان علوم انسانی، طبقه 5
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
19318-48161
تلفن
+98 11 3444 5836
ایمیل
abasighodrat@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
قدرت اله عباسی
موقعیت شغلی
ساری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
میدان خزر، جاده فرح آباد، دانشگاه آزاد، ساختمان علوم انسانی، طبقه 5
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
19318-48161
تلفن
+98 11 3444 5836
ایمیل
abasighodrat@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
قدرت اله عباسی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
میدان خزر، جاده فرح آباد، دانشگاه آزاد، ساختمان علوم انسانی، طبقه 5
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
19318-48161
تلفن
+98 11 3444 5836
ایمیل
abasighodrat@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
پیامدهای اصلی بعد از پایان مطالعه به اشتراک گذاشته می شود.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
در صورت تقاضا، نتایج مطالعه در دسترس دیگر محققان دانشگاهی قرار خواهد گرفت
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده های جمع آوری شده محرمانه است و در اختیار افراد دیگری قرار داده نمی شود
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
برای دریافت مستندات به مسئول به روز رسانی ایمیل ارسال شود
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
در یک بازه زمانی 15 روزه، مستندات از طریق ایمیل ارسال خواهد شد
سایر توضیحات
در حال خواندن...