هدف این مطالعه ارزیابی تاثیر انزیم لاکتاز خوراکی در کاهش علایم گوارشی بیماران مبتلا به کمبود انزیم لاکتاز در مقایسه به دارونما بود. اين مطالعه از نوع دو سوكور با گروه كنترل دارونما ميباشد كه بر روي 50 بيمار كه ابتلا آنها به عدم تحمل لاكتوزبا تست تنفسی هیدروژن اثبات شده بود انجام شد. هر يك از بيماران در اين مطالعه به مدت يك هفته آنزيم لاكتاز و بدنبال آن به همان مدت دارونما دريافت كردند و اثرات هر دو درمان بر علائم گوارشي بيماران از طريق پرسشنامه جمع آوري شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138902113740N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-05-21, ۱۳۸۹/۰۲/۳۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-05-21, ۱۳۸۹/۰۲/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بهزاد اسنجرانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 1313 3031
آدرس ایمیل
asanjarani@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-02-03, ۱۳۸۷/۱۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-09-06, ۱۳۸۸/۰۶/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثير آنزيم لاكتاز خوراکی بر کاهش علائم گوارشی در بیماران دچار اختلال تحمل لاکتوزدر مقایسه با دارونما
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثير آنزيم لاكتاز خوراکی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه: بيماراني كه تست تنفسي هيدروژن با لاكتوز آنها نشانگر كمبود آنزيم لاكتاز بود. معيارهاي خروج از مطالعه: عدم مصرف صحيح آنزيم لاكتاز
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
خیابان شهید شیرودی. خیابان علم الهدی
شهر
اراک
کد پستی
3819693345
تاریخ تایید
2009-01-19, ۱۳۸۷/۱۰/۳۰
کد کمیته اخلاق
87-46-4
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
عدم تحمل لاکتوز
کد ICD-10
E73
توصیف کد ICD-10
Lactose intolerance
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درمان بیماری عدم تحمل لاکتوز
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته بعد از مداخله دارویی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ارزیابی علایم گوارشی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
دو عدد کپسول خوراکی که هر یک حاوی نشاسته است به عنوان دارونما قبل از هر وعده شیر ولبنیات به مدت یک هفته
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
دو عدد کپسول خوراکی که هر یک حاوی 3000 واحد انزیم لاکتازاست قبل از هر مصرف شیر و لبنیات به مدت یک هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک گوارش بیمارستان ولیعصر
نام کامل فرد مسوول
دکتر بهزاد اسنجرانی
آدرس خیابان
بیمارستان حضرت امیرالمومنین (ع)
شهر
اراک
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر رامین قهرمانی
آدرس خیابان
بیمارستان حضرت امیرالمومنین(ع)
شهر
اراک
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟