مقایسهی تأثیر پانسمان هیدروکلوئید با فیلم شفاف بر پیشگیری از زخم فشاری ناشی از تجهیزات اکسیژنتراپی در بیماران بستری در بخشهای مراقبت ویژه
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از انتخاب نمونه به طور تصادفی در بیماران گروه پانسمان هیدروکلوئید، گوش راست توسط پانسمان هیدروکلوئید، و در گروه پانسمان فیلم شفاف نیز برای پوشاندن گوش راست بیمار از پانسمان فیلم شفاف استفاده خواهد شد. در هر دو گروه گوش چپ به عنوان کنترل در نظر گرفته خواهد شد. محل پانسمان هر دو گوش در هر دو گروه از نظر وجود زخم فشاری توسط یک فرد مجرب و بدون اطلاع از هدف مطالعه دوبار در روز بررسی خواهد شد. مداخله به مدت 3 روز ادامه خواهد داشت
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
داشتن رضایت آگاهانه جهت حضور در پژوهش
نیاز به اکسیژنتراپی بیش از دو ساعت از طریق کانول بینی و ماسک صورت
سن بالاتر از 18 سال
عدم وجود زخم در ناحیه گوش بیمار و داشتن دو گوش سالم
انصراف بیمار، ولی و قیم بیمار در هر زمان از مطالعه
قطع دستور اکسیژن تراپی حین مطالعه براساس دستور پزشک معالج
ترخیص یا انتقال بیمار
گروههای مداخله
نمونه پژوهش به صورت آسان و مبتنی برهدف با توجه به معیارهای ورود انتخاب شده و به روش تصادفی آسان به دو گروه پانسمان هیدروکلوئید و شفاف تقسیم خواهد شد. گوش راست به عنوان مداخله و گوش چپ به عنوان کنترل است.
متغیرهای پیامد اصلی
مقایسه تاثیر دو پانسمان در پیشگیری از ایجاد زخم فشاری ناشی از تجهیزات پزشکی با عنایت به تفاوت در ایجاد زخم های فشاری ناشی از تجهیزات اکسیژن تراپی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190320043094N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-04-01, ۱۳۹۸/۰۱/۱۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-04-01, ۱۳۹۸/۰۱/۱۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-04-01, ۱۳۹۸/۰۱/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ندا صباحی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 5722 3028
آدرس ایمیل
nedasabahi123@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-04-21, ۱۳۹۸/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-22, ۱۳۹۸/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر پانسمان هیدروکلوئید با فیلم شفاف بر پیشگیری از زخم فشاری ناشی از تجهیزات اکسیژن تراپی در بیماران بستری در بخش های مراقبت ویژه
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر پانسمان هیدروکلوئید با فیلم شفاف بر پیشگیری از زخم فشاری ناشی از تجهیزات اکسیژن تراپی در بیماران بستری در بخش های مراقبت ویژه
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن رضایت آگاهانه جهت حضور در پژوهش
نیاز به اکسیژنتراپی بیش از دو ساعت از طریق کانول بینی و ماسک صورت
سن بالاتر از 18 سال
عدم وجود زخم در ناحیه گوش بیمار و داشتن دو گوش سالم
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
انصراف بیمار، ولی و قیم بیمار در هر زمان از مطالعه
قطع دستور اکسیژن تراپی حین مطالعه براساس دستور پزشک معالج
ترخیص یا انتقال بیمار
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این پژوهش نمونه پژوهش به صورت آسان و مبتنی برهدف با توجه به معیارهای ورود انتخاب شده و سپس به روش
تصادفی آسان به دو گروه پانسمان هیدروکلوئید و شفاف تقسیم خواهد شد. در هر گروه گوش راست به عنوان مداخله و
گوش چپ به عنوان کنترل در نظر گرفته خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در بیماران گروه پانسمان هیدروکلوئید، گوش راست توسط پانسمان هیدروکلوئید، و در گروه پانسمان فیلم شفاف نیز برای پوشاندن گوش راست بیمار از پانسمان فیلم شفاف استفاده خواهد شد. در هر دو گروه گوش چپ به عنوان کنترل در نظر گرفته خواهد شد. محل پانسمان هر دو گوش در هر دو گروه از نظر وجود زخم فشاری توسط یک فرد مجرب و بدون اطلاع از هدف مطالعه دوبار در روز بررسی و در چک لیست پایش زخم فشاری ثبت خواهد شد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گناباد
آدرس خیابان
خیابان امام خمینی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
۹۶۹۱۷۹۷۸۵۲
تاریخ تایید
2019-03-26, ۱۳۹۸/۰۱/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.GMU.REC.1397.131
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زخم فشاری
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
زخم فشاری
مقاطع زمانی اندازهگیری
اثر پانسمان هیدروکلوئید وپانسمان فیلم به مدت سه روز و دوبار در هر روز چک خواهد شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار برادن
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
معیار برادن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه برادن
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله اول شامل پانسمان هیدروکلوئید وگروه مداخله دوم شامل پانسمان فیلم شفاف وگروه کنترل
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان نهم دی تربت حیدریه
نام کامل فرد مسوول
ندا صباحی
آدرس خیابان
خیابان پرستار- بیمارستان نهم دی
شهر
تربت حیدریه
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9518831166
تلفن
+98 51 5222 6016
ایمیل
9day@thums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
دکتر شهلا خسروان
آدرس خیابان
خیابان امام خمینی- دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
۹۶۹۱۷۹۳۷۱۸
تلفن
+98 51 5722 3028
ایمیل
Info@gmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
ندا صباحی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
۹۶۹۱۷۹۳۷۱۸
تلفن
+98 51 5722 3038
ایمیل
Nedasabahi123@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
ندا صباحی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان امام خمینی
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
۹۶۹۱۷۹۳۷۱۸
تلفن
+98 515773028
ایمیل
Nedasabahi123@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
ندا صباحی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان امام خمینی
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
۹۶۹۱۷۹۳۷۱۸
تلفن
+98 51 5722 3028
ایمیل
Nedasabahi123@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست