چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر یادگیری نقش پدری بر دلبستگی پدر و جنین در پدرانی که برای بار اول پدر می‌شوند.
طراحی
یک کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و مداخله ،یک سوکور(شرکت کنندگان از تخصیص به گروه مداخله و کنترل بی اطلاع هستند)،تصادفی شده ،مداخله به مدت هفت هفته در پنجاه و یک نفر حاضر در گروه مداخله انجام میشود.
نحوه و محل انجام مطالعه
این تحقیق به صورت کارآزمایی بالینی بر روی 102 پدر که همسرانشان برای گرفتن مراقبت های بارداری به مراکز جامع سلامت مراجعه خواهند کرد صورت خواهد گرفت .51پدر به صورت تصادفی در گروه کنترل و 51 پدر دیگر در گروه مداخله جای خواهند گرفت .پدران طی 2 جلسه حضوری و5هفته به صورت غیر حضوری(توسط اپلیکیشن تلگرام ) در مورد نقش پدری آموزش خواهند دید،سپس توسط پرسشنامه دلبستگی پدر وجنین کرانلی و ویور در ابتدا و انتهای کار ارزیابی خواهند شد .
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
پدران در انتظار اولین فرزند که همسران آن ها در سن حاملگی 28تا 32 هفته به مراکز منتخب خدمات بهداشتی و درمانی جامع سلامت جهت دریافت مراقبت های روتین بارداری مراجعه خواهند کرد.
گروه‌های مداخله
گروه مداخله در مورد نقش پدری ( که شامل رفتارهای دلبستگی،روابط زناشویی،پدری مدرن ،خودشناسی و ... می‌باشد) به 2 صورت آنلاین و حضوری آموزش خواهند دید.نهایتا تاثیرجلسات آموزشی بر نمره دلبستگی سنجیده خواهد شد. گروه کنترل هیچ آموزشی دریافت نخواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
دلبستگی پدرو جنین

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20190311043017N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-05-08, ۱۳۹۸/۰۲/۱۸
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2019-05-08, ۱۳۹۸/۰۲/۱۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-05-08, ۱۳۹۸/۰۲/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نادیا حاجی رحیمی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 25 3285 4496
آدرس ایمیل
hajirahimi.n@umsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-04-21, ۱۳۹۸/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-10-23, ۱۳۹۸/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر یادگیری نقش پدری بر دلبستگی پدرو جنین در مردانی که برای بار اول پدر میشوند
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی یادگیری نقش پدری بر دلبستگی پدرو جنین
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کلیه پدرانی که ما حصل این بارداری فرزند اول خانواده شان می‌باشد ازدواج اول زندگی در کنار همسر شاغل بودن خواسته بودن حاملگی داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن دسترسی داشتن به گوشی های موبایل هوشمند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود بارداری پر خطربر اساس دستورالعمل های کشوری وجود افسردگی و یاهر بیماری روانشناختی شناخته شده و مصرف داروهای ضد افسردگی بنا به اظهار خود افراد شرکت در کلاس های زایمان فیزیولوژیک اعتیاد به مواد مخدر و الکل وجود سابقه ناباروری
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 102
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابتدا با استفاده از جدول اعداد تصادفی حجم نمونه مورد نظر از میان زنان باردار 28تا 32 هفته انتخاب و سپس از طریق پاکت های در بسته به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم میشوددر میان 102 پاکت در بسته 51تای آنها عدد 1 و 51 تای دیگر حاوی عدد 2 هستند . پاکت ها را با یکدیگر مخلوط کرده به طوری حتی محقق نیز از محتوای آن ها اطلاعی ندارد سپس از زوجین درخواست میشود پاکتی را انتخاب کنند، آن هایی که پاکتشان حاوی عدد 1 خواهد شد در گروه کنترل و زوجین که عدد 2 را خواهند داشت در گروه مداخله قرار خواهند گرفت(به این نکته توجه خواهیم کرد که با توجه به متفاوت بودن نوع آموزش های روتین داده شده در هر مرکز و جهت همسان سازی حتما از هر مرکز به تعداد مساوی گروه کنترل و مداخله داشته باشیم )
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بعد از آنکه زوجین پاکت های مورد نظر را انتخاب میکنند اعضای گروه کنترل صرفا مراقبت های روتین را دریافت کرده وفقط در آزمون های قبل و بعد شرکت میکنند اما گروه مداخله آموزش های لازم را دریافت می نمایند
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
ارومیه،بلوار رسالت ، کوی اورژانس
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تاریخ تایید
2018-05-15, ۱۳۹۷/۰۲/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.UMSU.REC.1397.102

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
نقش پدری
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره دلبستگی پدر و جنین در پرسشنامه دلبستگی پدرو جنین کرانلی و ویور
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
تکمیل پرسشنامه کرانلی و ویور در ابتدای مطالعه(قبل از شروع مداخله) و پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه دلبستگی پدر و جنین کرانلی و ویور

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: پدران حاضر در گروه مداخله به سه گروه هفده نفره تقسیم و در جلسات حضوری ، غیر حضوری، مشاوره ای و آموزشی شرکت داده خواهند شد، بدین صورت که پدران 2جلسه حضوری و باقی جلسات به صورت غیر حضوری و از طریق اپلیکیشن ارتباطی رایج در کشور از طریق گوشی های هوشمند آموزش دریافت خواهند کرد.در دو جلسه حضوری دوساعته در ابتدا و انتهای کارپدران در مورد دلبستگی با جنین هایشان و مهارت مربوطه آموزش میبینند . در فواصل این جلسات پدران به مدت 5هفته از طریق اپلیکیشن ارتباطی در مورد نقش پدری دوره خواهند دید.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: پدران گروه کنترل صرفا در جلسه ای در شروع کار که صرف توضیح کار و اخذ رضایتنامه کتبی و پرسشنامه ها می گردد حاضر خواهند بود اما هیچ آموزشی دریافت نمی کنند .درپایان مداخله هم پدران حاضر در گروه کنترل طی یک تماس تلفنی پرسشنامه را تکمیل خواهند کرد
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز جامع سلامت ارومیه
نام کامل فرد مسوول
نادیا حاجی رحیمی
آدرس خیابان
یران - آذربایجان غربی - ارومیه - خیابان شهید بهشتی - روبروی مسجد قبا - معاونت امور بهداشتی
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
44437 - 57159
تلفن
+98 44 3346 6800
ایمیل
phc_riasat@umsu.ac

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
ایرج محبی
آدرس خیابان
ارومیه ، بلوار رسالت ، کوی اورژانس
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3223 4897
ایمیل
library@umsu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
نادیا حاجی رحیمی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان ذاکر خوابگاه بوستان
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5716762575
تلفن
+98 25 3285 4496
ایمیل
hajirahimi.n@umsu.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
نادیا حاجی رحیمی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
شهرک قدس،ولیعصر 9،نبش هدایت 4،ساختمان کامپوزیت
شهر
قم
استان
قم
کد پستی
57167-62575
تلفن
+98 25 3285 4496
فکس
ایمیل
hajirahimi.n@umsu.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
نادیا حاجی رحیمی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
شهرک قدس،ولیعصر 9،نبش هدایت 4،ساختمان کامپوزیت
شهر
قم
استان
قم
کد پستی
57167-62575
تلفن
+98 25 3285 4496
فکس
ایمیل
hajirahimi.n@umsu.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...