ارزیابی اثربخشی عصارۀ گیاه بارهنگ بر التیام زخم پای دیابتی و زخم بستر

تعیین اثربخشی ژل موضعی عصارۀ بارهنگ در التیام زخم پای دیابتی و زخم بستر

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تصادفی شده

مطالعه، در بیمارستان الزهراء (س) اصفهان انجام خواهد شد. بیماران دارای معیارهای ورود به مطالعه، به طور تصادفی در دو گروه دارو (بارهنگ) و کنترل قرار می گیرند. برای افراد گروه دارو، ژل موضعی %10 عصارۀ بارهنگ و برای افراد گروه کنترل، پانسمان مخصوص (آکوآسل نقره) به مدت 2 هفته تجویز می شود. قبل از شروع مداخلات مذکور، اندازۀ زخم به صورت حاصلضرب بزرگترین طول و بزرگترین عرض زخم برحسب سانتیمتر و نیز وجود یا عدم وجود اریتم (قرمزی) اطراف زخم تعیین و ثبت خواهد شد. در پایان روزهای 7 و 14 (پایان مداخله)، درصد کاهش اندازۀ زخم و وضعیت اریتم ثبت خواهد شد. همچنین، تعداد موارد ترمیم کامل زخم در طول مداخله نیز در هردو گروه ثبت خواهد شد. درنهایت، متغیرهای مذکور بین دو گروه مقایسه می گردد.

شرایط ورود: 1. سن 18 سال و بالاتر 2. زخم پای دیابتی درجه 1 یا 2 یا زخم بستری مرحله 2 یا 3 شرایط عدم ورود: 1. مصرف سیگار 2. اختلال انعقادی

گروه دارو: ژل موضعی %10 عصارۀ بارهنگ (ساخت دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان)، یکبار در روز به همراه سایر مراقبتهای معمول شامل شست و شو با نرمال سالین، پانسمان و تجویز آنتی بیوتیک در صورت لزوم، به مدت 2 هفته گروه کنترل: پانسمان مخصوص (آکوآسل نقره، ساخت شرکت Convatec آمریکا) و مراقبتهای معمول شامل شست و شو با نرمال سالین، پانسمان و تجویز آنتی بیوتیک در صورت لزوم، به مدت 2 هفته

1. درصد کاهش اندازه زخم 2. تعداد موارد التیام کامل زخم

روش تصادفی سازی ساده استفاده خواهد شد. بدین منظور، افراد دارای شماره پرونده زوج و فرد، به ترتیب، در گروه های دارو و کنترل قرار خواهند گرفت.

ضرورتی وجود ندارد.