افزایش چربی خون بعد از هر غذا می تواند عملکرد اندوتلیال را با مشکل مواجه کند. مطالعه حاضر به بررسی تأثیر نان جو بر چربی سرم و اختلال عملکرد اندوتلیال در بیماران مبتلا به کلسترول بالا پرداخته است. این کارآزمایی بالینی بر روی 60 بیمار (20-60 ساله سن) که برای درمان کلسترول بالا استاتین دریافت می کردند انجام شد. شرکت کنندگان با کلسترول خون بالا از درمانگاه انتخاب شدند. افراد مبتلا به دیابت نوع یک یا دو، کم کاری تیروئید، نارسایی کلیه، کم خونی و اختلالات چربی ثانویه و بعلاوه بیماران با مصرف داروهای ضد فشار خون، سیگار و الکل از مطالعه خارج شدند. افراد به طور تصادفی در یکی از دو مداخله (مصرف حداقل پنج وعده در روز نان جو با 6 گرم بتا گلوکاگون) یا کنترل (دریافت حداقل پنج وعده نان گندم) قرار گرفتند. شاخص های تن سنجی، قند خون ناشتا و چربی خون در شروع مطالعه و در پایان مداخله اندازه گیری شد. بعلاوه افراد تحت سونوگرافی جهت انجام (Flow-mediated dilation) قرار گرفتند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201312073733N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-01-03, ۱۳۹۲/۱۰/۱۳
زمان‌بندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-01-03, ۱۳۹۲/۱۰/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه صادقی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات قلب و عروق- دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1335 9696
آدرس ایمیل
roohafza@crc.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
پژوهشکده قلب و عروق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-01-01, ۱۳۹۱/۱۰/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-01, ۱۳۹۱/۱۲/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر استفاده از نان تهيه شده از آرد جو بدون پوشینه بر پروفايل ليپيد، قند خون وعوامل موثر بر عملكرد عروقي در افراد هيپركلسترولميك
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر استفاده از نان تهيه شده از آرد جو بدون سبوس بر چربی و قند خون وعوامل موثر بر عملكرد عروقي در افراد باچربی خون بالا
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: محدوده سني 20-65 سال؛ دريافت استاتین برای درمان هيپرليپيدمي؛ ابتلا به هیپرلیپیدمی (LDL كلسترول بالاي 160 میلی گرم در دسی لیتر یا کلسترول تام بالای 200 میلی گرم در دسی لیتر یا تری گلیسرید بالای 200 میلی گرم در دسی لیتر یا HDL کمتر از 50 میلی گرم در دسی لیتر.
معیارهای خروج: عدم ابتلا به ديابت نوع 1 يا 2؛ عدم ابتلا هيپوتيروئيديسم؛ عدم ابتلا نارسايي كليوي؛ عدم ابتلا آنمي؛ عدم ابتلا كولستازيس؛ عدم سابقه ابتلا به بيماري پانكراتيك؛ عدم ابتلا بدخيمي و سرطان؛ عدم ابتلا ديس ليپيدمي ثا نويه؛ عدم مصرف داروهاي پرفشاري خون؛ عدم مصرف الكل يا سيگار؛ عدم مصرف داروهاي انتی اکسیدان (ویتامین c،امگا 3،مولتی ویتامین،عصاره چای سبز و...)؛ عدم انجام ورزش خيلي شديد حرفه اي؛ عدم سابقه اختلالات خوردن؛ عدم وجود وزن متغير ( اضافه وزن يا كاهش وزن كمتر از 3 كيلوگرم در 3 ماه گذشته ) .
به روش سونوگرافی با استفاده از پرپ 7هزار هرتز قطر شریان براکیال را قبل و بعد از ایجاد یک ایسکمی 5 دقیقه ای در ساعد اندازه گیری می کند
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شاخص توده بدنی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس فرمول مجذور قد تقسیم بر وزن
2
شرح متغیر پیامد
دور لگن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با روش استاندارد
3
شرح متغیر پیامد
دور کمر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با روش استاندارد
4
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فشار خون هر شرکت کننده بعد از اینکه وی به مدت 20 دقیقه در حالت نشسته استراحت کرد صدای کروتکوف اول به عنوان فشار سیستولی و صدای کروتکوف پنجم به عنوان فشار دیاستولی مشخص می شوند
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:
به همه افراد يك رژيم هيپوكا لريك (حاوی 1500 تا 2000 کیلوکالری) توسط کارشناس تغذیه طرح داده می شود. افراد گروه مداخله علاوه بر رژیم هیپوکالریک نان جو ( حاوي 6 گرم بتاگلوكان، حداقل به ميزان 5 سروينگ در روز) داده مي شود.
افراد در هر دو گروه به صورت روزانه مواد غذايي خورده شده خود را در دفتري ثبت خواهند کرد و در مراجعه بعدي به کارشناس تغذیه طرح نشان می‌دهند. همچنين از آنها خواستند كه سطح معمول فعاليت فيزيكي خود را حفظ كنند. طول مدت مداخله 4 هفته است و افراد مورد مطالعه به صورت هفتگی توسط رزیدنت و کارشناس تغذیه ویزیت می‌شوند. از بيماران خواسته مي شود كه در طول دوره مطالعه از مصرف هر نوع مكمل فيبري، داروهاي كاهنده وزن، ملينها و داروهاي گياهي خودداري كنند.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل:
به همه افراد يك رژيم هيپوكا لريك (حاوی 1500 تا 2000 کیلوکالری) توسط کارشناس تغذیه طرح داده می شود.
گروه كنترل همراه با رژيم هيپوكالريك، قطعاتي از نان گندم (حداقل به ميزان 5 سروينگ در روز ) دریافت می کنند. افراد در هر دو گروه به صورت روزانه مواد غذايي خورده شده خود را در دفتري ثبت خواهند کرد و در مراجعه بعدي به کارشناس تغذیه طرح نشان می‌دهند. همچنين از آنها خواستند كه سطح معمول فعاليت فيزيكي خود را حفظ كنند. طول مدت مداخله 4 هفته است و افراد مورد مطالعه به صورت هفتگی توسط رزیدنت و کارشناس تغذیه ویزیت می‌شوند. از بيماران خواسته مي شود كه در طول دوره مطالعه از مصرف هر نوع مكمل فيبري، داروهاي كاهنده وزن، ملينها و داروهاي گياهي خودداري كنند.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
پژوهشکده قلب و عروق اصفهان
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
پژوهشکده قلب و عروق اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر معصومه صادقی
آدرس خیابان
میدان جمهوری، خیابان خرم، مجتمع تحقیقاتی درمانی حضرت صدیقه طاهره(س)
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
پژوهشکده قلب و عروق اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
2
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
آقای طغیانی
آدرس خیابان
هزار جریب، دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، واحد حسابداری
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پژوهشکده قلب و عروق اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمیدرضا روح افزا
موقعیت شغلی
متخصص، مدیر پژوهش
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان خرم، مرکز تحقیقاتی درمانی صدیقه طاهره، پژوهشکده قلب و عروق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1335 9090
فکس
ایمیل
hroohafza@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پژوهشکده قلب و عروق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر معصومه صادقی
موقعیت شغلی
دانشیا ر قلب و عروق
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان خرم، مرکز تحقیقاتی درمانی صدیقه طاهره، پژوهشکده قلب و عروق