مقایسه ی اثر بخشی مشاوره مامایی با رویکرد شناختی-رفتاری ورویکرد معنا درمانی بر دلبستگی مادر –جنین در زنان باردار با حاملگی نا خواسته
طراحی
کار آزمایی بالینی دارای دو گروه مداخله ویک گروه کنترل می باشد .گروه ها موازی ودو سویه کور است . هر گروه مداخله یک نوع درمان روانشناسی جداگانه دریافت می کند .تصادفی سازی بصورت تصادفی بلوکی با حجم نمونه 150 نفر می باشد .
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه برروی زنان با بارداری ناخواسته شهرستان کازرون انجام می شود، براساس نمونه گیری دردسترس و 150 نفر انتخاب می شود .سپس براساس تصادفی بلوکی به حجم 6 ،افراد در سه گروه ، دو گروه مداخله ویک گروه کنترل قرارمی گیرند.توالی تخصیص تصادفی توسط وب سایت تعیین می شود .مطالعه دو سو کور می باشد ،کور سازی بر روی آنالیزور آماری ومحقق اصلی صورت می گیرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود : شامل ناخواسته بودن بارداری ،بارداری کم خطر ،سن بارداری 20-32 هفته ، داشتن حداقل مدرک تحصیلی سیکل و بارداری تک قلو می باشد.
معیارهای خروج:داشتن بیماری روانی شناخته شده ،ناهنجاری اثبات شده جنینی ،داشتن معلولیت ها وعقب ماندگی ذهنی .
گروههای مداخله
این مطالعه شامل سه گروه ، دو گروه مداخله ویک گروه کنترل می باشد . گروه مداخله اول، درمان روان شناسی معنا درمانی را به مدت چهار جلسه نود دقیقه ای علاوه بر مراقبت روتین بارداری دریافت می کند .گروه دوم، مداخله با رویکرد شناختی رفتاری چهار جلسه نود دقیقه ای درمان شناختی رفتاری علاوه بر مراقبت روتین بارداری دریافت می کند. گروه سوم به عنوان گروه کنترل ، مداخله ای دریافت نمی کندوفقط مراقبت روتین بارداری را دریافت می دارد .
متغیرهای پیامد اصلی
دلبستگی مادر به جنین در بارداری ناخواسته
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180415039311N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-06-12, ۱۳۹۸/۰۳/۲۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-06-12, ۱۳۹۸/۰۳/۲۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-06-12, ۱۳۹۸/۰۳/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمیه حسینی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 4223 1943
آدرس ایمیل
hoseini.s@shmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-07, ۱۳۹۸/۰۳/۱۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-08-23, ۱۳۹۸/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای اثر بخشی مشاوره مامایی با رویکرد شناختی -رفتاری ورویکرد معنا درمانی بر دلبستگی مادر- جنین در زنان باردار با حاملگی ناخواسته.
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه ی اثر بخشی مشاوره مامایی با رویکرد شناختی -رفتاری و معنا درمانی بر دلبستگی مادر- جنین در زنان باردار با حاملگی ناخواسته
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ناخواسته بودن بارداری
سن بارداری 20-32 هفته
بارداری کم خطر (مادر بیماری قلبی وکلیوی ویا بیماری هایی که بارداری را منع می کند ،نداشته باشد )
داشتن حداقل مدرک تحصیلی سیکل
بارداری تک قلو
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن بیماری روانی شناخته شده
ناهنجاری اثبات شده جنینی
داشتن معلولیت ها وعقب ماندگی ذهنی
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
مراقب بالینی
محقق
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
150
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
جامعه آماری کلیه زنان باردار با حاملگی ناخواسته مراجعه کننده به مراکز بهداشتی شهرستان کازرون می باشد. در ابتدا با روش نمونه گیری دردسترس 150 نفربه عنوان نمونه انتخاب می شوند .افراد انتخاب شده ، با استفاده از روش بلوکی به حجم 6 به طور تصادفی به سه گروه اختصاص می یابند. توالی تخصیص تصادفی توسط وب سایت تعیین می شود.n=50 نفرگروه معنا درمانی وn=50نفر گروه شناختی رفتاری وn=50 نفر گروه کنترل جایگزین می شوند . فردی غیر از مداخله گر اصلی کدهای افراد را گرفته وبراساس توالی تخصیص به گروه های مداخله وکنترل تخصیص می دهد .
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
پرسشنامه های پیش آزمون قبل از اختصاص افراد به سه گروه وتوسط شخصی که اطلاعی از گروه ها وروند درمان در گروه ها ندارد ،پر می شود. پرسشنامه های پس آزمون بعداز اجرای مداخله توسط شخص دیگری غیر از مداخله گر اصلی می بایست پر شود که از گروه افراد ودرمان های انجام شده مطلع نباشد. همچنین تحلیل کننده اطلاعات را از گروه افراد ونوع مداخله مطلع نمی سازیم. کارمندان درگیر در پژوهش از گروه افراد ونوع مداخله در هر گروه آگاهی ندارند.امکان کورسازی برای افراد شرکت کننده وجود ندارد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
آدرس خیابان
هفت تیر
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
36147-73947
تاریخ تایید
2019-03-16, ۱۳۹۷/۱۲/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.SHMU.REC.1397.225
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دلبستگی مادر به جنین در بارداری ناخواسته
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
دلبستگی مادر به جنین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل وبعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه دلبستگی مادر به جنین کرانلی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول : این گروه مشاوره مامایی با رویکرد معنا درمانی را به مدت چهار جلسه نود دقیقه ای علاوه بر مراقبت روتین مامایی در بارداری دریافت می کند .
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله دوم :این گروه مشاوره مامایی با رویکرد شناختی رفتاری را به مدت چهار جلسه نود دقیقه ای علاوه بر مراقبت روتین بارداری دریافت می کند .
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه سوم فقط مراقبت های روتین بارداری را دریافت می کند وهیچگونه مشاوره خاصی دریافت نمی کند .
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشتی درمانی شهرستان کازرون
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی بهادر
آدرس خیابان
طالقانی
شهر
کازرون
استان
فارس
کد پستی
71348-14336
تلفن
+98 71 3230 5410
ایمیل
info@sums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسن امامیان
آدرس خیابان
هفت تیر
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
36147-73947
تلفن
+98 23 3239 5054
فکس
+98 23 3239 5009
ایمیل
info@shmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
80
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
زهرا متقی
موقعیت شغلی
استاد یار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
هفت تیر
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
36147-73947
تلفن
+98 23 3239 5054
ایمیل
s_hos83@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
زهرا متقی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
هفت تیر
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
36147-73947
تلفن
+98 23 3239 5054
ایمیل
zhrmotaghi@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
سمیه حسینی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
هفت تیر
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
36147-73947
تلفن
+98 23 3239 5054
ایمیل
s_hos83@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست