تاثیر جوشانده سیر و لیمو شیرازی بر چربی های خون در بیماران مبتلا به هیپرلیپیدمی
طراحی
کارآزمایی بالینی قبل و بعد
28 نفر بیمار مبتلا به هایپرلیپیدمی در یک گروه
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در شهر گناباد بر روی بیماران مبتلا به هایپرلیپیدمی انجام خواهدشد. مداخله عبارت از مصرف 30 میلی لیتر جوشانده سیر و لیمو شیرازی توسط بیماران در هر وعده غذایی به مدت سه هفته، سپس یک هفته استراحت و در ادامه مداخله تکرار خواهدبود. اندازه گیری چربی های خون قبل از مداخله، سه هفته بعد از مداخله و در پایان مداخله انجام خواهدشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
1- سن بیشتر از 18 سال
2- مبتلا به هایپرلیپیدمی
3- ساکن گناباد
4- تمایل به شرکت در مطالعه
شرایط عدم ورود:
1- زخم گوارشی
2- سوء هاضمه
3- بیماری های التهابی معده و روده
4- حساسیت نسبت به جوشانده سیر و لیمو شیرازی
5- ابتلا به بیماری های مزمن دیگر
گروههای مداخله
هر وعده 30 سی سی جوشانده سیر و لیمو و به مدت 3 هفته توسط بیماران مصرف خواهد شد. سپس بعداز یک هفته استراحت دوباره مداخله تکرار خواهدشد.
متغیرهای پیامد اصلی
کلسترول؛ تری گلیسرید؛ LDL; HDL
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190317043076N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-07-13, ۱۳۹۸/۰۴/۲۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-07-13, ۱۳۹۸/۰۴/۲۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-07-13, ۱۳۹۸/۰۴/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسین عجم زیبد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 5722 3028
آدرس ایمیل
ajam.h@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-04-04, ۱۳۹۳/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-21, ۱۳۹۳/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2014-04-21, ۱۳۹۳/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2014-11-21, ۱۳۹۳/۰۸/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2015-01-20, ۱۳۹۳/۱۰/۳۰
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر جوشانده سیر و لیمو شیرازی بر چربی های خون بیماران مبتلا به هیپرلیپیدمی
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر جوشانده سیر و لیمو بر چربی های خون
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل به شرکت در مطالعه
ساکن گناباد
مبتلا به هایپرلیپیدمی
سن بیشتر از 18 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زخم گوارشی
سوء هاضمه
بیماری های التهابی معده و روده
حساسیت نسبت به جوشانده سیر و لیمو شیرازی
ابتلا به بیماری های مزمن دیگر
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
28
حجم نمونه تحقق یافته:
28
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گناباد
آدرس خیابان
حاشیه جاده آسیایی - پردیس دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
96917-93718
تاریخ تایید
2014-03-12, ۱۳۹۲/۱۲/۲۱
کد کمیته اخلاق
GMU.REC.1392.81
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
هیپرلیپیدمی
کد ICD-10
E78.2
توصیف کد ICD-10
Mixed hyperlipidemia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطح کلسترول خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه، سه هفته بعد از مداخله و در پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اتو آنالايزر با دستگاه BT3000 PLUS
2
شرح متغیر پیامد
سطح تری گلیسرید خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله؛ سه هفته بعد از مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اتو آنالايزر با دستگاه BT3000 PLUS
3
شرح متغیر پیامد
سطح LDL خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله؛ سه هفته بعد از مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اتو آنالايزر با دستگاه BT3000 PLUS
4
شرح متغیر پیامد
سطح HDL خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله؛ سه هفته بعد از مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اتو آنالايزر با دستگاه BT3000 PLUS
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مصرف 30 میلی لیتر جوشانده سیر و لیمو شیرازی توسط بیماران در هر وعده غذایی به مدت سه هفته، سپس یک هفته استراحت و در ادامه مداخله تکرار خواهدبود.