بررسی تاثیر فرآورده سنتی زیره کرمانی و گشنیز بر علایم بالینی بیماران مبتلا به سوء هاضمه عملکردی

بررسی تاثیر فرآورده سنتی زیره کرمانی و گشنیز بر علائم بالینی بیماران مبتلا به سوء هاضمه عملکردی.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، دو سویه کور، تصادفی شده، ابتدا بصورت پایلوت با حجم 30نفر در هر گروه

دانه های زیره کرمانی و گشنیز از یک عطاری محلی تهیه و پس از تایید جنس و گونه نمونه توسط متخصص فارماگنوزی در تهیه فرآورده به کار گرفته می شوند. ابتدا دانه های زیره کرمانی و گشنیز را بعد از پاکسازی و شستشو ، در دو برابر حجم سرکه انگوری شرکت باریج اسانس برای 24 ساعت می خیسانیم. سپس مخلوط دانه ها را در گرمخانه با دمای 37 درجه سانتی گراد به مدت 24 ساعت خشک می کنیم. دانه های خشک شده را تفت میدهیم و پودر میکنیم و پس از رد کردن از الک مش 30، در قالب کپسولهای 500 میلی گرمی حاوی 250 میلی گرم پودر زیره و گشنیز با نسب مساوی بصورت دو بار در روز به بیمار عرضه میگردد. کپسولهای گروه شاهد حاوی نشاسته ذرت می باشند. داروها در دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی کرمان تهیه و به‌صورت يکسان بسته¬بندي و کدگذاري می-شوند. فردي که کدگذاري را انجام می¬دهد تا پايان مداخله نقشي در مطالعه ندارد. بيماران توسط فردي که از نحوه کدگذاري داروها اطلاعي ندارد.

بیماران 60-18 ساله مبتلا به سوء هاضمه عملکردی بر اساس معیارهای رم 4 و با تشخیص فوق تخصص گوارش. معیار های خروج از مطالعه:  بیماران باردار  دوران شیردهی  افراد دارای آلرژی به برنجاسف، رازیانه، شوید و سایر گیاهان مشابه  بیماریهای خونریزی دهنده(با توجه تاثیر زیره در کند شدن تشکیل لخته)  سابقه زخم گوارشی یا بیماری رفلاکس  ابتلا به سندرم روده تحریک پذیر  سابقه جراحی در مری و معده و روده

گروه مداخله : 250 میلی گرم پودر زیره، 250 میلی گرم پودر گشنیز، دو بار در روز به مدت 4 هفته گروه کنترل : کپسول حاوی 500 میلی گرم پودر نشاسته، دوبار در روز به مدت 4 هفته

کیفیت زندگی

تغییرات جزئی در روش کار

بیماران بر اساس معیارهای ورود و خروج و پس از یک دوره ی دو هفته ای عدم مصرف دارو با روش تصادفی سازی بلوکی انتخاب و وارد یکی از دو گروه مورد مطالعه می شوند. هر بیمار به مدت یک ماه روزی دو مرتبه، بعد از صبحانه و شام، یک کپسول مصرف می نماید و سپس به مدت یکماه پیگیری می شود.

در مطالعه مورد نظر هم شرکت کنندگان و هم محققان از نحوه بسته بندی دارو و دارونما کاملا بی اطلاعند و بسته های دارویی بصورت تصادفی در اختیار بیماران قرار می گیرد.

کل داده ها شامل پیامد اصلی قابل اشتراک گذاری میباشد

شروع زمان دسترسی 6 ماه پس از انتشار نتایج خواهد بود.

محققین شاغل در دانشگاه و صنعت

درصورتیکه محققین بخواهند فرآیند مشابه انجام دهند

علی سعیدپور داده ها را در اختیار قرار میدهد.Ali45asp@yahoo.com

پس از دریافت درخواست از محقق داده ها در اسرع وقت ارسال خواهد شد