این مطالعه جهت بررسی اثر پیشگیرانه محلولهای ضدعفونی کننده (الکل-بتادین -الکل وکلرهگزیدین ) در محل ورود کاتترهای وریدمحیطی بر روی 123 بیمار بستری در بخشهای داخلی بیمارستان بعثت سنندج انجام شد . بیماران به 3گروه 41نفری (گروه الکل -گروه بتادین -گروه الکل وکلرهگزیدین ) تقسیم شدند. محل ورود کاتتر بعد از 48تا 72 ساعت از نظر فلبیت مورد بررسی قرار گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138901263726N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2008-08-16, ۱۳۸۷/۰۵/۲۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2008-08-16, ۱۳۸۷/۰۵/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شعله شامي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي كردستان، دانشکده پرستاری
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 87 1666 3728
آدرس ایمیل
shole.shami@muk.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-08-16, ۱۳۸۷/۰۵/۲۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-02-16, ۱۳۸۷/۱۱/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه اي اثر پيشگيرانه الکل،كلرهگزدين/اتانول و بتادین بر روي فلبیت ناشی از کاتترهای وریدهای محیطی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر پيشگيرانه سه ماده ضدعفونی کننده بر روي ایجاد فلبیت در محل کاتترهای محیطی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
کرایتریاهای ورود: نياز به راه وريدي، سن 20 تا 60 سال، داراي هوشياري كافي، اندام فوقاني سالم.
کرایتریاهای خروج: بارداري، ابتلا به بيماريهاي عروقي، ديابت، آنمي شديد، سردرد، گلوكوم ،فشار داخل جمجمه بالا، هيپوتانسيون ، درمان با ضد انعقادها ،درمان با كورتيكوستروئيده.ا
سن
از سن 25 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
123
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
آدرس خیابان
باوار پاسداران
شهر
سنندج
کد پستی
تاریخ تایید
2008-07-01, ۱۳۸۷/۰۴/۱۱
کد کمیته اخلاق
پ14پ3755
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
انسيدانس فلبيت و عفونت محل ورود كاتتر محيطي بدنبال مصرف مواد ضدعفوني كننده مختلف
کد ICD-10
T81.6
توصیف کد ICD-10
Acute reaction to foreign substance accidentally left during a procedure
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فلبيت
مقاطع زمانی اندازهگیری
8 و 72 ساعت بعد از تعبيه كاتتر
نحوه اندازهگیری متغیر
صفر--عدم وجود هيچ نشانه باليني1- وجوداريتم با يا بدون وجود درد 2- درد ،اريتم ،ادم يا هر دو باهم 3- درد ،اريتم ياادم يا هر دو باهم ،مشخص بودن حدود رگ در لمس و طنابي بودن و ريد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
ضد عفوني كردن محل ورود كاتترهاي محيطي با الکل
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
ضد عفوني كردن محل ورود كاتترهاي محيطي با بتادین
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
ضد عفوني كردن محل ورود كاتترهاي محيطي با الکل وکلرهگزیدین
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان بعثت
نام کامل فرد مسوول
محمدخاني
آدرس خیابان
خيابان كشاورز
شهر
سنندج
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي كردستان
نام کامل فرد مسوول
عطاالله حيدري
آدرس خیابان
بلوار پاسداران
شهر
سنندج
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟