مقایسه تاثیر عصاره ی نعنا با پلاسبو بر شدت علایم بیماران مبتلا به سندرم روده تحریک پذیر

تعیین تاثیر عصاره ی نعنا برشدت علایم بیماران مبتلا به سندرم روده تحریک پذیر

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده

این مطالعه در درمانگاه فوق تخصصی گوارش کلینیک بیمارستان امیرالمومنین (ع) انجام می گیرد. نمونه ها از بین بیماران مبتلا به سندرم روده تحریک پذیر انتخاب خواهد شد. سپس به صورت تصادفی بلوکی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. به گروه مداخله علاوه بر درمان های رایج مقدار 10 قطره عصاره ی نعنا شرکت باریج اسانس دو بار در روز پس از ناهار و شام به مدت یک ماه داده می شود. به گروه کنترل علاوه بر درمان های رایج مقدار 10 قطره پلاسبو دو بار در روز پس از ناهار و شام به مدت یک ماه داده می شود. مطالعه به صورت دو سوکور انجام می گیرد.

معیارهای ورود: تمایل به شرکت در مطالعه، سن 18 تا 65، ابتلا به سندرم روده ی تحریک بنا به تشخیص متخصص گوارش. معیارهای عدم ورود: داشتن سابقه هرگونه جراحی عمده روده، ابتلا به بیماری های متابولیک یا بیماری های دیگر، مصرف دارو های کورتیکواستروئیدی، مصرف دارو های ضد التهاب غیر استروئیدی.

گروه 1 (مداخله): علاوه بر درمان های رایج مقدار 10 قطره عصاره ی نعنا شرکت باریج اسانس دو بار در روز پس از ناهار و شام به مدت یک ماه داده می شود. گروه 2 (پلاسبو): علاوه بر درمان های رایج مقدار 10 قطره پلاسبو (آب رنگی) دو بار در روز پس از ناهار و شام به مدت یک ماه داده می شود.

شدت علایم سندرم روده تحریک پذیر

نمونه ها بصورت بلوک های تصادفی چهارتایی A,A,B,B به دو گروه تصادفی تخصیص پیدا می کنند. به طوری که 8 بلوک 4 تایی از حروف A و B ساخته شده و سپس یه صورت تصادفی یک بلوک انتخاب می گردد. حرف A معرف قرار گیری نمونه در گروه مداخله و حرف B معرف قرار گیری نمونه در گروه کنترل است.

شرکت کنندگان و آنالیز کننده داده از اینکه افراد در کدام گروه قرار گرفته اند اطلاعی ندارند. با اختصاص ظرف آ و ب، نمونه ها نمیدانند که پلاسبو دریافت می کنند یا داروی اصلی را. متخصص آمار هم پرسشنامه ها را به صورت بی نام و به صورت آ و ب دریافت خواهد کرد و نمیداند گروه مداخله و کنترل کدام است.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد