هدف :پروبینگ تنها روش مطمئن جهت تشخیص بیماری های پریودنتال است ولی در عین حال یک معاینه دردناک است .می توان با استفاده از ژل بی حسی EMLA از مشکل درد هنگام پروبینگ بیماران مبتلا به پریودنتیت مزمن کاست.هدف از انجام این تحقیق بررسی تأثیر ژل بی حسی EMLA بر میزان درد هنگام پروبینگ بیماران مبتلا به پریودنتیت مزمن مراجعه کننده به بخش پریودنتولوژی واحددندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی در سال تحصیلی 1392بوده است.
مواد و روش ها :این مطالعه یک کارآزمایی بالینی بوده و به صورت دوسویه کور وSplit Mouth بر روی 20 بیمار واجدالشرایط انجام شد.کلیه دندان های موجود در 2 کوادرانت هر بیمار که به صورت تصادفی جهت کاربرد ژل بی حسی یا پلاسبو تعیین شده بودند در6 نقطه پروب شدند و بعد میزان درد بیمارتوسط خط کش(VAS (10cmاندازه گیری شد وسپس 30 ثانیه بعد از کاربرد ژل وانجام پروبینگ ، مجددا درد بیمار اندازه گیری و ثبت شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201409143720N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-02-28, ۱۳۹۳/۱۲/۰۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-02-28, ۱۳۹۳/۱۲/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رویا شریعتمداراحمدی
نام سازمان / نهاد
گروه پریودنتولوژی - واحد دندانپزشکی - دانشگاه ازاد اسلامی- تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2256 4571
آدرس ایمیل
r_shariatmadari@dentaliau.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-09-23, ۱۳۹۲/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-04-21, ۱۳۹۳/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر ژل بی حسیEMLA)Eutectic Mixture of Lidocaine and Prilocain) بر میزان درد هنگام پروبینگ بیماران مبتلا به پریودنتیت مزمن
عنوان عمومی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی بررسی تأثیر ژل بی حسیEMLA)Eutectic Mixture of Lidocaine and Prilocaine ) برمیزان درد هنگام پروبینگ بیماران مبتلا به پریودنتیت مزمن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: ابیماران مبتلا به پریودنتیت مزمن با PD بزرگتر و مساوی4 و CAL بزرگتر و مساوی 3 ؛ بیماران دارای حداقل 1 لترال ، 1 کانین، 1 پره مولر ، 1 مولر در 2 کوادرانت جهت مطالعه تست و کنترل باشند و شرایط دندان های مورد مطالعه و قرینه آن از جهت ترمیم و پروتز یکسان باشند؛ بیمارانی که در 6 ماه گذشته SRP دریافت نکرده باشند؛ بیمارانی که فرم رضایت نامه را امضاکرده باشند.
معیارهای خروج: افرادی که قبل از پروبینگ نیازمند آنتی بیوتیک پروفیلاکسی هستند؛ افرادی که دارای اختلالات روانی و مشکلاتی با درد مزمن هستند؛ افراد دارای بیماری انعقادی و مصرف کننده داروهای ضد انعقاد؛ زنان باردار و شیرده؛ بیمارانی که دچار مت هموگلوبینمی مادرزادی و ایدیوپاتیک هستند و دریافت کننده مواد شامل مت هموگلوبین؛ افرادی که سابقه آلرژی به مواد بی حسی را دارند؛ افرادی که داروهای ضد التهابی غیراستروئیدی در 3 روز قبل از شرکت مطالعه دریافت نکرده باشند؛ بیمارانی که دارای دردحاد پریودنتال ، پالپیت ، آبسه و یا هر عفونت حاد دیگری هستند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
انتخاب تصادفی توسط سکه انجام گرفت.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی - واحد دندانپزشکی
آدرس خیابان
ایران- تهران- خ پاسداران - نیستان دهم- پلاک 4
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2014-11-12, ۱۳۹۳/۰۸/۲۱
کد کمیته اخلاق
24311
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
periodontitis
کد ICD-10
ko5.3
توصیف کد ICD-10
Periodontitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد هنگام عمل پروپینگ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله-30 تا 45 ثانیه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری درد با خط کش VAs
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله : ژل بحسی 2.5 درصد لیدوکایین / پزیلوکایین.ساخت کارخانه داروسازی حکیم
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: ژل دارو نما، (فاقد داروی موثر)می باشد؛ ساخت :کارخانه داروسازی حکیم.تهران.ایران
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
دکتر رویا شریعتمداراحمدی
آدرس خیابان
ایران- تهران- خ پاسداران- نیستان دهم- پلاک4
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه آزاد اسلامی واحد دندانپزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکترعزیزی
آدرس خیابان
ایران- تهران- خ پاسداران- نیستان دهم- پلاک4
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه آزاد اسلامی واحد دندانپزشکی تهران