اين تحقيق به صورت قبل و بعد روى بيماران مراجعه كننده به بخش پريودونتولوژى و ايمپلنت واحد دندانپزشكى دانشگاه آزاد اسلامى تهران در سال ١٣٩٢-١٣٩٣ كه نيازمند درمان ايمپلنت در نواحى ريج بى دندانى فك بالا باشند انجام مى شود.نمونه ها داراى ارتفاع استخوان كافى ولى عرض باكو لينگوالى ناكافى ( عرض كمتر از ٤ ميلى متر با حداقل عرض ٢ ميلى متر) كه از طريق CBCT ارزيابى مى شود.بيمارانيكه داراى شرايط سيستميك خاص تاثير گذار باشند از تحقيق كنار گذاشته شده اند.روش تحقيق به اين صورت مى باشد كه بعد از بى حسى موضعى يك برش پارا كرستال به صورت پالاتالى به همراه دو برش عمودى در دو انتهاى برش افقى به گونه اى كه دو دندان فراتر از ناحيه مورد نظر باشد داده مى شود.فلپ كنار زده مى شود، سپس ضخامت باكو لينگوالى ريج به طور كلينيكى در ارتفاع ٢ و ٥ ميلى مترى از رأس كرست توسط bone calliper اندازه گيرى و ثبت مى شود.بعد از دكورتيكه كردن استخوان باكال بلوك هاى آلوگرافت كورتيكو كنسلوس مينراليزه با سايز ٥*١٠*١٠ ميليمتر ساخت شركت همانند ساز بافت كيش در ناحيه توسط screw با قطر ١.٤ ميليمتر ثابت مى شود و هر گونه فضاى خالى توسط پارتيكل هاى استخوانى پر مى شود و دوباره در اين مرحله اندازه گيرى ها تكرار مى شود سپس ناحيه با غشاى كلاژنى پوشانده شده و فلپ بدون كشش در ناحيه بخيه مى شود.٦ ماه بعد از عمل باز سازى اندازه گيرى ها مجددأ تكرار و ثبت مى شوند. بر حسب فضاى ريج بى دندانى در محل قرار گذاشتن ايمپلنت نمونه بيوپسى توسط فرز ترفاين ٢ ميليمترى برداشته مى شود و براى مطالعات هيستولوژيك ارسال مى شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201408173720N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-05-03, ۱۳۹۴/۰۲/۱۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-05-03, ۱۳۹۴/۰۲/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رویا شریعتمداراحمدی
نام سازمان / نهاد
گروه پریودنتولوژی - واحد دندانپزشکی - دانشگاه ازاد اسلامی- تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2256 4571
آدرس ایمیل
r_shariatmadari@dentaliau.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
شركت همانند ساز بافت كيش
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-20, ۱۳۹۱/۱۲/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-20, ۱۳۹۲/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي كلينيكي و هيستولوژيك كاربرد بلوك هاي آلوگرافت كورتيكوكنسلوس مينراليزه جهت بازسازي افقي ريج تحليل رفته ي فك بالا
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي كلينيكي و هيستولوژيك كاربرد بلوك هاي آلوگرافت كورتيكوكنسلوس مينراليزه جهت بازسازي افقي ريج تحليل رفته ي فك بالا
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود:بيماران همگي نيازمند آگمنتاسيون و متعاقب آن درمان ايمپلنت مي باشند.تمام نمونه ها بايد داراي ارتفاع استخواني كافي ولي ضخامت به عرض باكولينگوالي ناكافي باشند(عرض كمتر از ٤ميليمتر با حداقل عرض ٢ ميليمتر)كه از طريق CBCT اندازه گيري مي شود.
شرايط خروج: بيماراني كه شرايط سيستميك خاص تاثيرگذاربر ترميم از قبيل ديابت كنترل نشده،بيماري هاي ايمني،بسماري هاي سيستميك يا موضعي استخوان،سابقه ي اعتياد به الكل،مواد مخدر،استعمال سيگار،حاملگي،شيردهي،مصزف داروهاي سركوبگر ايمني و ضد انعقاد،افراد با همكاري ضعيف و داراي بيماري فعال پريودنتال درمان نشده و نيز كسانيكه قادر به حفظ بهداشت دهان و دندان نبوده يا تمايلي براي اين كار نداشته باشند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
10
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه دندانپزشكى آزاد اسلامى واحد تهران
آدرس خیابان
پاسداران، نيستان دهم
شهر
تهران
کد پستی
19486
تاریخ تایید
2014-03-10, ۱۳۹۲/۱۲/۱۹
کد کمیته اخلاق
12441215
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بازسازى افقى ريج تحليل رفته فك بالا
کد ICD-10
k08.2
توصیف کد ICD-10
Atrophy of edentulous alveolar ridge
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعيين اثر هيستولوژيك و كلينيكال كاربرد بلوك هاى آلوگرافت كورتيكو كنسلوس مينراليزه بر بازسازى افقى ريج تحليل رفته فك بالا
مقاطع زمانی اندازهگیری
٦ ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
CBCT و Bone caliper
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بازسازى افقى ريج تحليل رفته فك بالا
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه آزاد اسلامى تهران ، واحد دندانپزشكى
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
شركت همانند ساز بافت كيش
نام کامل فرد مسوول
مهندس كاوه
آدرس خیابان
سعادت اباد،كوچه نوزدهم شرقى ، پلاك ٨
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟