چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعيين تاثير دو روش آموزش گروهی و آموزش انفرادی بر آگاهی و اضطراب اعضای خانواده بیماران کاندید آنژیوگرافی عروق کرونر
طراحی
این کارازمایی بالینی تصادفی با گروه های موازی بر روی 60 نفر از اعضای خانواده بيمار كانديد آنژيوگرافي عروق کرونر انجام خواهد پذیرفت.افراد شرکت کننده در مطالعه حاضر به وسیله پرتاب تاس به سه گروه تقسیم خواهند شد. گروه مداخله 1:جهت آموزش گروهی، اعضای خانواده بیماران در 7 گروه 6 نفره قرارداده می شوند.گروه مداخله2:آموزش انفرادی به صورت فردی به هر عضو خانواده بیمار داده میشود.گروه مداخله 3 : به عنوان گروه کنترل هیچ اموزشی دریافت نخواهند کرد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه تصادفی به منظور تعيين تاثير دو روش آموزش گروهی و آموزش انفرادی بر آگاهی و اضطراب اعضای خانواده بیماران کاندید آنژیوگرافی عروق کرونر مراجعه کننده به بیمارستان امیرالمومنین کردکوی انجام خواهد پذیرفت.افراد شرکت کننده در مطالعه حاضر به وسیله پرتاب تاس به سه گروه تقسیم خواهند شد.گروه مداخله 1:جهت آموزش گروهی، اعضای خانواده بیماران در 7 گروه 6 نفره قرارداده می شوند.گروه مداخله2:آموزش انفرادی به صورت فردی به هر عضو خانواده بیمار داده میشود.گروه مداخله 3 : به عنوان گروه کنترل هیچ اموزشی دریافت نخواهند کرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود:داشتن بيمار كانديد آنژيوگرافي در زمان انجام پژوهش ، سن بالای 18 سال معیار خروج:داشتن سابقه مراقبت از بیمار تحت آنژیوگرافی ، اورژانسی بودن انژیوگرافی
گروه‌های مداخله
گروه مداخله 1:جهت آموزش گروهی، اعضای خانواده بیماران در 7 گروه 6 نفره قرارداده می شوند. گروه مداخله2:آموزش انفرادی به صورت فردی به هر عضو خانواده بیمار داده میشود. گروه مداخله 3 : به عنوان گروه کنترل هیچ اموزشی دریافت نخواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
ميزان اضطراب، ميزان آگاهی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20190304042909N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-06-08, ۱۳۹۸/۰۳/۱۸
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2019-06-08, ۱۳۹۸/۰۳/۱۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-06-08, ۱۳۹۸/۰۳/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا حیدری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 17 3254 8465
آدرس ایمیل
z.heidari@goums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-30, ۱۳۹۷/۱۱/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-12-31, ۱۳۹۸/۱۰/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه دو روش آموزش گروهی و آموزش انفرادی بر اضطراب اعضای خانواده بیماران کاندید آنژیوگرافی عروق کرونر
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دو روش آموزش گروهی و آموزش انفرادی بر اضطراب اعضای خانواده بیماران کاندید آنژیوگرافی عروق کرونر
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن بيمار كانديد آنژيوگرافي در زمان انجام پژوهش و مراجعه به عنوان مراقب بیمار داشتن نسبت خونی با بیمار توانایی فهم و درک زبان فارسی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سابقه مراقبت از بیمار تحت آنژیوگرافی داشتن بیماری شناخته شده روانی اورژانسي بودن آنژیوگرافی بیمار
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
افراد شرکت کننده در مطالعه حاضر به وسیله پرتاب تاس به سه گروه اموزش گروهی ، انفرادی و کنترل تقسیم خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گلستان
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی گلستان، خیابان شصت کلاه
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4916746641
تاریخ تایید
2018-09-24, ۱۳۹۷/۰۷/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.GOUMS.REC.1396.159

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضطراب اعضای خانواده بیماران کاندید آنژیوگرافی عروق کرونر
کد ICD-10
I20-I25
توصیف کد ICD-10
Ischemic Heart Disease

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سطح اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از اموزش و پس از اموزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سنجش اضطراب اشپیل برگر

2

شرح متغیر پیامد
میزان آگاهی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از اموزش و پس از اموزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سنجش آگاهی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله1: جهت آموزش گروهی، اعضای خانواده بیماران در 7 گروه 6 نفره قرارداده می شوند.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله2: آموزش انفرادی به صورت فردی به هر عضو خانواده بیمار داده میشود.
طبقه بندی
غیره

3

شرح مداخله
گروه کنترل:هیچ اموزشی دریافت نخواهند کرد.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امیرالمومنین شهرستان کردکوی
نام کامل فرد مسوول
مهدی فرزادمهر
آدرس خیابان
بیمارستان امیرالمومنین کردکوی، خیابان جنگل
شهر
گلستان
استان
گلستان
کد پستی
4934174515
تلفن
+98 17 3245 1721
ایمیل
Farzadmehr87@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
نام کامل فرد مسوول
محمدرضا هنرور
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی گلستان ، جاده شصت کلاه
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4934174515
تلفن
+98 17 3245 1721
ایمیل
Farzadmehr87@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
نام کامل فرد مسوول
مهدی فرزادمهر
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی گلستان، خیابان شصت کلاه
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4934174515
تلفن
+98 17 3245 1721
ایمیل
Farzadmehr87@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
نام کامل فرد مسوول
مهدی فرزادمهر
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی گلستان ، جاده شصت کلاه
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4934174515
تلفن
+98 17 3245 1721
ایمیل
Farzadmehr87@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
نام کامل فرد مسوول
مهدی فرزادمهر
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی گلستان ، جاده شصت کلاه
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4934174515
تلفن
+98 17 3245 1721
ایمیل
Farzadmehr87@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد.
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...