بیان مسئله:دربسیاری موارد آنتی بیوتیک بعنوان مکمل درمان پریودنتال میباشد. تعیین تاثیر تجویز سیستمیک آنتی بیوتیک در بهبود بیماریهای پریودنتال و ارائه یک روش effective cost- در کنترل عفونت های پریودنتال در جمعیتی که دسترسی به درمان های پریودنتال نداشته ضروری است هدف:مقایسه تاثیر آنتی بیوتیک به تنهایی و SRP به تنهایی با روش درمانی ایده آل (آنتی بیوتیک+ SRP) در بهبودبیماران پریودنتیت مزمن ژنرالیزه میباشد. مواد و روش:مطالعه به روش تجربی درچهل و چهار بیمار مبتلا به پریودنتیت مزمن ژنرالیزه صورت گرفت.بیماران به صورت تصادفی در 3 گروه تقسیم شدند:1- گروه SRPتنها scaling&root planing دریافت کردند2- گروه AB تنها آنتی بیوتیک دریافت کردند 3- گروه Combinationکه scaling&root planing بعلاوه آنتی بیوتیک دریافت کردند.شاخصهای اندازه گیری شده عمق پاکت پریودنتال(PPD) خونریزی لثه(GBI) و پلاک ایندکس(PI) بودکه درزمانBaseline و3ماه بعد از درمان بررسی شدند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201105123720N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-01-18, ۱۳۹۰/۱۰/۲۸
زمان‌بندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-01-18, ۱۳۹۰/۱۰/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رویا شریعتمداراحمدی
نام سازمان / نهاد
گروه پریودنتولوژی - واحد دندانپزشکی - دانشگاه ازاد اسلامی- تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2256 4571
آدرس ایمیل
r_shariatmadari@dentaliau.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
شخصی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-07-06, ۱۳۸۸/۰۴/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-04-09, ۱۳۸۹/۰۱/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تجویز آنتی بیوتیک سیستمیک به تنهایی با SRP در درمان پریودنتیت مزمن ژنرالیزه
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تجویز آنتی بیوتیک سیستمیک به تنهایی با SRP در درمان پریودنتیت مزمن ژنرالیزه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: سن بالای 30 سال، دارای حداقل 12 دندان طبیعی قابل درمان و حداقل یک مولر درهرکوادرانت؛ حداقل 6 پاکت با عمق بیشتر یا مساوی 4 میلی متر، دارای علائم رادیوگرافیک حاکی از پریودنتیت متوسط یا شدید ( تحلیل استخوان ) عدم دریافت درمان های پریودنتال در سه ماه اخیر، عدم سابقه مصرف آنتی بیوتیک در سه ماه اخیر، عدم مصرف دخانیات. معیار خروج: هرگونه بیماری سیستمیک.
سن
از سن 30 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
44
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده دندانپزشکی دا نشگاه ازاد اسلامی-واحد تهران
آدرس خیابان
پاسداران.نیستان10
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2010-05-31, ۱۳۸۹/۰۳/۱۰
کد کمیته اخلاق
17057
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پریودنتیت مزمن
کد ICD-10
KO5.3
توصیف کد ICD-10
chronic periodontitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عمق پاکت پریودنتال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله-3 ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
توسط پروب پریودنتال به میلیمتر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
خونریزی لثه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مطالعه-3ماه بعد از شروع مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بصری-بصورت درصد
2
شرح متغیر پیامد
پلاک ایندکس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مطالعه-3ماه بعد از شروع مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
the Quigly-Hien Plaque index
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
گروه اول تنها جرم گیری و تسطیح ریشه دریافت کردند
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه دوم تنها آنتی بیوتیک دریافت کردند.آموکسی سیلین،کپسول500میلیگرمی،خوراکی،3بار در روز،بمدت 10 روز
و مترونیدازول،قرص 250 میلیگرمی،خوراکی،3بار در روز، بمدت 10 روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه سوم علاوه بر درمان جرمگیری و تسطیح ریشه آنتی بیوتیک دریافت کردند.آموکسی سیلین،کپسول500میلیگرمی،خوراکی،3بار در روز،بمدت 10 روز
و مترونیدازول،قرص 250 میلیگرمی،خوراکی،3بار در روز، بمدت 10 روز ،
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد
نام کامل فرد مسوول
دکتر رویا شریعتمداراحمدی
آدرس خیابان
پاسداران-نیستان دهم-پلاک 4-بخش پریودانتیکس
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
شخصی (دکتر سمیرا حاجی صادقی)
نام کامل فرد مسوول
دکتر سمیرا حاجی صادقی
آدرس خیابان
پاسداران- نیستان دهم-پلاک 4-ساختمان شماره 3
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟