بررسی تاثیر اجرای برنامه نوتوانی جسمی بر میزان توانایی عملکردی وکیفیت زندگی کودکان تحت عمل جراحی بیماری های مادرزادی قلب بستری در بخش های مراقبت ویژه بیمارستان شهید چمران در سال 1397
تعیین تاثیر اجرای برنامه نوتوانی جسمی بر میزان توانایی عملکردی وکیفیت زندگی
طراحی
پژوهش از نوع کارآزمایی بالینی و دوگروهی به صورت دو مرحله ای می باشد .وتعدا نمونه های مطالعه 60 نفر از کودکان تحت عمل جراحی قلب می باشند . روش نمونه گیری آسان خواهد بود که به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می گردد.
نحوه و محل انجام مطالعه
محیط انجام این پژوهش بخش مراقبت ویژه اطفال بیمارستان شهید دکتر چمران وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اصفهان و در ادامه بخش اطفال و سپس منزل کودک می باشد .جهت انجام پژوهش، پژوهشگر با در دست داشتن معرفی نامه کتبی از معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان به بیمارستان شهید دکتر چمران مراجعه و پس از شرح اهداف و روند تحقیق، همکاری مسولین بیمارستان ومسئولین بخش های اطفال و مراقبت ویژه را جلب خواهد نمود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
محدوه سنی بین سه تاهفت سال -عدم همراهی ناهنجاری مادرزادی قلب با سایر اختلالات جسمی
شرایط خروج : آریتمی های تهدید کننده زندگی-عدم اجازه پزشک به ادامه روند برنامه نوتوانی-
گروههای مداخله
استفاده از برنامه روتین بخش جهت گروه کنترل و استفاده از یک پروتوکل بازتوانی جهت گروه مداخله
متغیرهای پیامد اصلی
توانایی عملکردی ، کیفیت زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190129042547N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-04-04, ۱۳۹۸/۰۱/۱۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-04-04, ۱۳۹۸/۰۱/۱۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-04-04, ۱۳۹۸/۰۱/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اصغر جمشیدیان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3264 1887
آدرس ایمیل
jamshidian@nm.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-04-21, ۱۳۹۸/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-10-23, ۱۳۹۸/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اجرای برنامه نوتوانی جسمی بر میزان توانایی عملکردی وکیفیت زندگی کودکان تحت عمل جراحی بیماری های مادرزادی قلب بستری در بخش های مراقبت ویژه بیمارستان شهید چمران در سال 1397
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه نوتوانی بر توانایی عملکردی و کیفیت زندگی کودکان تحت عمل جراحی قلب .
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
- واحد پژوهش دچار اختلالات روان پزشکی و یا محدود کننده حرکات نباشد
- دارای محدوه سنی بین سه تاهفت سال باشند
- پزشک معالج اجازه حضور کودک در برنامه نوتوانی را بدهد
- عدم همراهی ناهنجاری مادرزادی قلب با سایر اختلالات جسمی
- عدم اجرای برنامه های بازتوانی قبلی بر روی واحد مورد پژوهش
واحدهای مورد پژوهش یا والدین که تمایل به شرکت در این طرح پژوهشی را خواهند داشت
- علایم حیاتی وی در محدوده نرمال خود قرار داشته باشد
- طی روند درمان از قبل از اعمال جراحی تا یک ماه بعد فقط والدین از کودک مراقبت نمایند
- محل سکونت ایشان شهر اصفهان و محدوده آن باشد که محقق قادر به ملاقات حضوری ایشان باشد
- قابلیت برقراری ارتباط تلفنی و حضوری با خانواده وجود داشته باشد
کودکان سنین 7-3 سال دارای ناهنجاری های مادرزادی قلب
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
فوت کودک حین مطالعه
- عدم تمایل خانواده جهت ادامه مشارکت فعال در پژوهش مورد نظر
وجود آریتمی های تهدید کننده
- نارسایی در عملکرد کلیوی یا سایر ارگان های بدن
عدم اجازه پزشک به ادامه روند برنامه نوتوانی
سن
از سن 3 ساله تا سن 7 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
جهت تخصیص تصادفی در دو گروه از جدول اعداد تصادفی استفاده می گردد.با استفاده از این جدول با بستن چشم ها و با گذاشتن انگشت روی یکی از اعداد آن عدد انتخاب خواهد شد .جهت حرکت از قبل تعیین شده و به صورت افقی به طرف راست ، بعد سمت بالا و سپس سمت چپ جدول خواهد بود .هر شماره فرد در گروه الف یا مداخله قرار خواهد گرفت و هر شماره زوج در گروه ب یا کنترل وارد می شود .
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
محیط انجام این پژوهش بخش مراقبت ویژه اطفال بیمارستان شهید دکتر چمران می باشد .
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت تحقیقات و فناوری - دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب،دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اصفهان،ساختمان شماره ۴ معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۷۳۴۶۱-۸۱۷۴۶
تاریخ تایید
2019-02-27, ۱۳۹۷/۱۲/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.RESEARCH.REC.1397.467
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری های مادرزادی قلبی
کد ICD-10
Q24.9
توصیف کد ICD-10
Congenital malformation of heart, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
توانایی عملکردی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از انجام مداخله و یک ماه بعد از ترخیص از بیمارستان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه فعالیت فیزیکی کودکان سنین ابتدایی زندگی
2
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از انجام مداخله و یک ماه بعد از ترخیص از بیمارستان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی دارای مشکلات قلبی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: استفاده از سه تکنیک نوتوانی پس ازحضور کودک در بخش مراقبت ویژه متعاقب عمل جراحی قلب : 1-حرکت درمانی 2-برنامه تمرینات تنفسی 3-تمرینات تعادلی نشستن: این قسمت از حرکات روز بعد از جراحی و با متعادل شدن شرایط کودک شروع خواهد شد که جداقل یک بار در روز و حداکثر سه بار در طول شبانه روز و هر دفعه مدت 60-20 دقیقه به طول خواهد انجامید ----- برنامه تدوین شده جهت فعالیت در منزل :تمرین های حرکت های وضعیتی-تمرین های حرکات انعطافی-تمرین های تنفسی-تمرین های کششی عضلات- تمرین های تکاملی و توسعه ای-تمرین های هوازی پایدار:این حرکات طی یک ماه و به صورت روزانه از زمان بستری شدن کودک در بخش اطفال شروع و در منزل ادامه خواهد یافت.هر جلسه این برنامه شامل 5 تا 10 دقیقه گرم کردن ، 30 دقیقه انجام فعالیت های هوازی تدوین شده با شدت کم تا متوسط و 5 دقیقه سرد کردن می باشد .
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: برای گروه کنترل برنامه روتین بخشهای مراقبت ویژه و اطفال و پروتکلی که بیمارستان تاکنون آن را اجرا می نموده ،به کار گرفته خواهد شدکه شامل ارائه توضیحات مورد نیاز خانواده ها پیرامون برنامه های نوتوانی جسمی به صورت گفتگوی کلامی و پاسخ به سوالات ایشان در این رابطه و ارائه پمفلت آموزشی میباشد . برای خانواده های مورد پژوهش یک جلسه کلاس آموزشی به صورت فردی وگروهی ، در ابتدا دوره در نظر گرفته شده است .
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان چمران
نام کامل فرد مسوول
اصغر جمشیدیان
آدرس خیابان
خیابان مشتاق سوم - بیمارستان چمران
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8166173414
تلفن
+98 31 3260 0961
فکس
+98 31 3261 1405
ایمیل
jamshidian@nm.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://chamran.mui.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر شقایق حق جوی جوانمرد
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب،دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اصفهان،ساختمان شماره ۴ حوزه ستادی - معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۷۳۴۶۱-۸۱۷۴۶
تلفن
+98 31 3668 5149
ایمیل
jamshidian@nm.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟