تأثیر ريشه كني هلیکو باکتر پیلوری نسبت به عدم ریشه کنی بر سیر بیماری و پاسخ به درمان در کودکان مبتلا به سندروم نفروتیک: کارآزمایی بالینی تصادفی شده

تعيين اثر درمان ريشه كني هلیکو باکتر پیلوری نسبت به عدم درمان بر سیر بیماری و پاسخ به درمان سندروم نفروتیک

این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده فاز 2 می باشد که در آن 48 بیمار واجد شرایط به صورت تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد

کودکان مبتلا به سندروم نفروتیک که در طول مطالعه به بیمارستان بعثت شهر همدان مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی به روش بلوکهای تصادفی به گروههای مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند.

شرایط ورود: سن 2 تا 14 سال؛ سندرم نفروتیک ایدیوپاتیک؛ هليكوباكتر پيلوري مثبت شرایط عدم ورود: گلومرولونفریت؛ نارسایی کلیه؛ فشارخون بالا؛ مصرف آنتي بيوتيك يا آنتی اسيد در یک ماه گذشته

گروه مداخله: کورتیکوستروئید با دوز 60 میلی گرم در متر مربع روزانه بعلاوه درمان چهار دارویی به مدت 2 هفته با کپسول امپرازول 1 میلی گرم برکیلوگرم روزانه و قرص مترونيدازول 20 میلی گرم برکیلوگرم روزانه و کپسول آموكسي سيلين 50 میلی گرم برکیلوگرم روزانه و قرص بيسموت ساب سيترات 480 میلی گرم بر کیلوگرم روزانه گروه کنترل: کورتیکوستروئید با دوز 60 میلی گرم در متر مربع روزانه

پیامد اولیه: بررسی پروتئينوري

بیماران به صورت تصادفی به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي تخصیص داده می شوند. برای این منظور بلوکهای چهارتایی تهیه می شود که روی دو برگه نام مداخله و روی دو برگه دیگر نام مقایسه نوشته می شود. برگه ها روی هم ریخته شده و در ظرف قرار داده می شود و برای هر بیمار یک برگه بدون جایگذاری بیرون کشیده می شود. سپس چهار برگه به ظرف برگردانده می شود و این عمل تا رسیدن به حجم نمونه تکرار می شود.