چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف از امبریو ترانسفر موفق عبارت است از انتقال آتروماتیک جنین ها به یک محل مناسب در رحم، جائیکه بیشترین میزان لانه گزینی وجود دارد. پیشنهاد شده است که انتقال جنین در قسمتهای پائین تر کاویته رحم نسبت به قسمتهای فوقانی تر ممکن است میزان لانه گزینی و حاملگی را افزایش دهد، این مطالعه آینده نگر اثر عمق قرار دادن جنین ها در کاویته رحم را روی لانه گزینی و حاملگی بعد از انتقا ل جنین تحت هدایت سونوگرافی شکمی در فاصله 5 ± 15 میلی متر و 5 ± 25 میلی متر را ارزیابی می کند .
طراحی
مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده موازی آینده نگز است. تصادفی سازی به روش جدول اعداد تصادفی بوده و بیماران به دو گروه تقسیم میشوند. حجم نمونه بر اساس فرمول، نود نمونه در هر گروه تعیین گردید.
نحوه و محل انجام مطالعه
مرکز تحقیقاتی درمانی ناباروری یزد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود شامل بیماران با سن 39-20 و با نازایی به علت مردانه ، لوله ای ، تخمدانی ، ناشناخته ، مرکب و اندومتریوز که تحت IVFیا ICSI قرار می گیرندمی باشد. شرایط خروج از مطالعه نیز بیماران با اندومتریوز درجه 3و4 یا بیمارانی که پروتکل تحریک تخمدان متفاوت دریافت نموده اند.
گروه‌های مداخله
گروه اول: جنین ها در عمق 15 ±5میلی متر بین نوک کاتتر و فاندوس رحم رها میگردند. گروه دوم: جنین ها در عمق 25± 5 میلی متر بین نوک کاتتر و فاندوس رحم رها میگردند.
متغیرهای پیامد اصلی
-سن بیمار ـ مدت نازائی ـ اتیولوژی نازائی ـ گروه مورد مطالعه -حاملگی شیمیائی ـ حاملگی بالینی ـ وجود لانه گزینی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20190312043035N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-04-19, ۱۳۹۸/۰۱/۳۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2019-04-19, ۱۳۹۸/۰۱/۳۰
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-04-19, ۱۳۹۸/۰۱/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیده مهسا پورموسوی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 4242 9752
آدرس ایمیل
poormosavi.m@dums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-31, ۱۳۹۲/۰۱/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-01, ۱۳۹۴/۰۱/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2013-05-15, ۱۳۹۲/۰۲/۲۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2015-07-23, ۱۳۹۴/۰۵/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2015-11-01, ۱۳۹۴/۰۸/۱۰
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تأثیرعمق جایگزینی جنین تا آندومتر فوندوس بر نتایج حاصل از روشهای کمک باروری
عنوان عمومی کارآزمایی
عمق جایگزینی جنین در آندومتر
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران با سن 39-20 با نازایی به علت مردانه ، لوله ای ، تخمدانی ، ناشناخته ، مرکب یا اندومتریوز بیمارانی که عملیات لقاح آزمایشگاهی برای آنها انجام میشود
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
پروتکل درمانی غیر از پروتکل استاندارد اندومتریوز درجه 3و4
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • مراقب بالینی
  • ارزیابی کننده پیامد
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 200
حجم نمونه تحقق یافته: 180
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران در روز انتقال بر اساس جدول اعداد تصادفی تقسیم می گردند
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیمار از عمقی که جنین وی در رحم رها میشود مطلع نمگردد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
آدرس خیابان
صفاییه-خیابان بوعلی.دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
6461643981
تاریخ تایید
2012-03-15, ۱۳۹۰/۱۲/۲۵
کد کمیته اخلاق
3772

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
تأثیرعمق جایگزینی جنین تا آندومتر فوندوس بر نتایج حاصل از روشهای کمک باروری
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نتایج حاصل از روشهای کمک باروری (نتیجه تست بارداری)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دو هفته پس از انجام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اندازه گیری میزان هورمون، سونوگرافی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: کاتتر طوری قرار داده می شود که تقریبا" در گروه اول در فاصله 1 تا 2 سانتیمتر از فوندوس رحم فاصله داشته باشد
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
گروه مداخله: کاتتر طوری قرار داده می شود که تقریبا" در گروه دوم در فاصله 2 تا 3 سانتیمتر از فوندوس رحم فاصله داشته باشد
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
پژوهشکده علوم تولیدمثل
نام کامل فرد مسوول
سیده مهسا پورموسوی
آدرس خیابان
خیابان بوعلی،صفاییه
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
6461643981
تلفن
+98 61 4242 9752
ایمیل
m.poormoosavi@ymail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز ناباروری شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
محمد علی خلیلی
آدرس خیابان
خیابان بوعلی، صفاییه
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
6461643981
تلفن
+98 61 4242 9752
ایمیل
Sjanati@ymail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز ناباروری شهید صدوقی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی دزفول
نام کامل فرد مسوول
سیده مهسا پورموسوی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
جنین شناسی
آدرس خیابان
اتوبان دزفول به اندیمشک، دانشگاه علوم پزشکی دزفول
شهر
دزفول
استان
خوزستان
کد پستی
6461643981
تلفن
+98 61 4242 9752
ایمیل
m.poormoosavi@ymail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی دزفول
نام کامل فرد مسوول
سیما جنتی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
نازایی
آدرس خیابان
اتوبان دزفول به ادیمشک، بیمارستان گنجویان،مرکز ناباروری ام البنین دزفول
شهر
دزوفول
استان
خوزستان
کد پستی
6461643981
تلفن
+98 61 4242 9080
ایمیل
sjanati@ymail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی دزفول
نام کامل فرد مسوول
سیده مهسا پورموسوی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بافت شناسی
آدرس خیابان
اتوبان دزفول به اندیمشک، دانشگاه علوم پزشکی دزفول، دپارتمان بافت شناسی
شهر
دزفول
استان
خوزستان
کد پستی
6461643981
تلفن
+98 61 4242 9752
ایمیل
m.poormoosavi@ymail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...