چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تأثیر ارتقاء سواد سلامت بر خود مراقبتی بیماران نارسایی قلبی
طراحی
کارازمایی بالینی تصادفی،گروه کنترل و مداخله
نحوه و محل انجام مطالعه
دراین پژوهش از روش جدول اعداد تصادفی بیماران به دو گروه مداخله وکنترل تقسیم می شوند .برای هر دو گروه مداخله و کنترل قبل و بعد از مطالعه پرسشنامه خود مراقبتی ودموگرافیک تکمیل می گردد..این مطالعه در بیمارستانهای نفت ،رجایی و کلینیک های خصوصی گچساران انجام میشود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود : 1- ﺳن 35تا 75 2-ﺗﻮاﻧﺎﻳﻲ ﺗﻜﻠﻢ ﺑـﻪ زﺑﺎن ﻓﺎرﺳﻲ، داشتن سواد خواندن و نوشتن 3- ﻛﺴﺮ ﺗﺨﻠﻴﻪ ﻗﻠﺐ کمتراز 45درصد 4-رﺿﺎﻳﺖ ﺟﻬـﺖ ﺷﺮﻛﺖ در اﻧﺠﺎم ﭘﮋوﻫﺶ 5-دسترسی به واتس آپ و توانایی استفاده از فضای مجازی شرایط عدم ورود: 1-ابتلا به سایر بیماریهای زمینه ای مثل نارسایی مزمن کلیوی،سیروز کبدی وابتلا به کانسر 3-داشتن بیماری روحی
گروه‌های مداخله
مطالب آموزشی در چهارجلسه از طریق فضای مجازی الکترونیکی(نرم افزار ispring ) در اختیار گروه مداخله قرار خواهد گرفت. گروه کنترل فقط آموزشهای روتین دریافت میکنند.
متغیرهای پیامد اصلی
خودمراقبتی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20190311043021N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-05-02, ۱۳۹۹/۰۲/۱۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2020-05-02, ۱۳۹۹/۰۲/۱۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-05-02, ۱۳۹۹/۰۲/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
خدیجه صابری نژاد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 74 3233 3728
آدرس ایمیل
khadijeh.saberi428@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-05-22, ۱۳۹۸/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-08-22, ۱۳۹۸/۰۵/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-05-22, ۱۳۹۸/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-09-22, ۱۳۹۸/۰۶/۳۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-12-06, ۱۳۹۸/۰۹/۱۵
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر ارتقاء سواد سلامت از طریق فضای مجازی بر خود مراقبتی بیماران مبتلا به نارسایی قلبی
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر ارتقاء سواد سلامت بر بیماران نارسایی قلبی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ﺳن 35تا 70 ﺗﻮاﻧﺎﻳﻲ ﺗﻜﻠﻢ ﺑـﻪ زﺑﺎن ﻓﺎرﺳﻲ، داشتن سواد خواندن و نوشتن ﻛﺴﺮ ﺗﺨﻠﻴﻪ ﻗﻠﺐ کمتراز 45درصد ﺑـﺎ اﺳﺘﻨﺎد ﺑﺮاﺳﺎس ﺑﻪاکوکاردیوگرافی ﭘﺮوﻧﺪه ﺑﻴﻤﺎر رﺿﺎﻳﺖ ﺟﻬـﺖ ﺷﺮﻛﺖ در اﻧﺠﺎم ﭘﮋوﻫﺶ دسترسی به واتس آپ و توانایی استفاده از فضای مجازی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به سایر بیماریهای زمینه ای مثل نارسایی مزمن کلیوی،سیروز کبدی وابتلا به کانسر عدم توانایی مراقبت از خود داشتن بیماری روحی
سن
از سن 35 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 56
حجم نمونه تحقق یافته: 56
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
دراین پژوهش از روش جدول اعداد تصادفی با استفاده از نرم افزاربه روش به انلاین (با استفاده از سایتwww.random.org/integers/) بیماران به دو گروه مداخله وکنترل تقسیم می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان
آدرس خیابان
ایران ، یزد ، دانشگاه آزاد اسلامی واحد یزد ، دانشکده علوم پزشکی،دانشکده پرستاری
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915813135
تاریخ تایید
2019-05-15, ۱۳۹۸/۰۲/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.KHUISF.REC.1398.062

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
نارسایی قلبی
کد ICD-10
I50.9
توصیف کد ICD-10
Heart failure, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خود مراقبتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری خودمراقبتی قبل از شروع مداخله و و یک ماه بعد از آموزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مطالب آموزشی در چهارجلسه از طریق فضای مجازی الکترونیکی(نرم افزار ispring ) در اختیار گروه مداخله قرار خواهد گرفت.که در جلسه اول ﺗﻌﺮﻳﻒ نارسایی قلبی ، ﻣﻜﺎﻧﻴﺴﻢ،علل و ﻋﻠﺖ اﻳﺠﺎد ﻋﻼﺋﻢ ﻧﺎرﺳﺎﻳﻲ ﻗﻠﺒﻲ واینکه در چه شرایطی بیمارباید به پزشک خود مراجعه کند توضیح داده میشود.جلسه دوم شامل علائم ، تشخیص ،اﺻﻮل ﻛﻠﻲ درﻣﺎن ﻧﺎرﺳﺎﻳﻲ ﻗﻠﺒﻲکه شامل درﻣﺎن دارویی و جراحی ، ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ ﻏﻴﺮ داروﻳﻲ ﻧﺎرﺳﺎﻳﻲ ﻗﻠﺒﻲ وﻋﻮاﻣﻞ اﻓﺰاﻳﺶ دﻫﻨﺪه ﺧﻄﺮ نارسایی میباشدجلسه سوم شامل ﻓﻌﺎﻟﻴﺖ و اﺳﺘﺮاﺣﺖ در ﺑﻴﻤﺎران ﻧﺎرﺳﺎﻳﻲ ﻗﻠﺒﻲ،ﺗﻤﺎس ﻳﺎ ﻣﺮاﺟﻌﻪ ﺑﻪ ﭘﺰﺷﻚ وﭼﮕﻮﻧﮕﻲ ﻛﻨﺘﺮل وزن روزاﻧﻪ میباشد.در جلسه چهارم رژﻳﻢ ﻏﺬاﻳﻲ در ﺑﻴﻤﺎران ﻧﺎرﺳﺎﻳﻲ ﻗﻠﺒﻲ ،ﻛﻨﺘﺮل ﭼﺎﻗﻲ، ﻣﺼﺮف ﻧﻜﺮدن ﺳﻴﮕﺎر، زمان تزیق واﻛﺴﻴﻨﺎﺳﻴﻮن آﻧﻔﻠﻮاﻧﺰا توضیح داده میشود
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل فقط آموزشهای روتین دریافت میکنند.که شامل آموزش هایی میباشد که در طول بستری در بیمارستان توسط پرستاران ودر هنگام مراجعه به مطب های خصوصی جهت ویزیت توسط پزشکان به بیمار داده میشود .
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان نفت ،بیمارستان رجایی و کلینیک های خصوصی
نام کامل فرد مسوول
معصومه برخورداری شریف آباد
آدرس خیابان
ایران،گچساران، پانصددستگاه ،بلوار بعثت،بعثت 12، جزیره 5 شرقی
شهر
گچساران
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7581833478
تلفن
+98 74 3233 3728
ایمیل
khadijeh.saberi428@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
داشگاه آزاد اسلامی واحد یزد
نام کامل فرد مسوول
معصومع برخورداری شریف آباد
آدرس خیابان
ایران ، یزد، صفاییه، بلوار شهدای گمنام، دانشگاه آزاد اسلامی واحد یزد ، دانشکده علوم پزشکی،دانشکده پرستاری
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915813135
تلفن
+98 35 3821 1391
ایمیل
khadijeh.saberi428@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
داشگاه آزاد اسلامی واحد یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
ایران ، یزد ، دانشگاه آزاد اسلامی واحد یزد
نام کامل فرد مسوول
معصومه برخورداری شریف آباد
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
ایران ، یزد، صفاییه، بلوار شهدای گمنام، دانشگاه آزاد اسلامی واحد یزد ، دانشکده علوم پزشکی،دانشکده پرستاری
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915813135
تلفن
+98 35 3821 1391
ایمیل
khadijeh.saberi428@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد یزد
نام کامل فرد مسوول
معصومه برخورداری شریف آباد
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
ایران ، یزد، صفاییه، بلوار شهدای گمنام، دانشگاه آزاد اسلامی واحد یزد ، دانشکده علوم پزشکی،دانشکده پرستاری
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915813135
تلفن
+98 35 3821 1391
ایمیل
Khadijeh.saberi428@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد یزد
نام کامل فرد مسوول
معصومه برخورداری شریف آباد
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
ایران ، یزد، صفاییه، بلوار شهدای گمنام، دانشگاه آزاد اسلامی واحد یزد ، دانشکده علوم پزشکی،دانشکده پرستاری
شهر
Yazd
استان
یزد
کد پستی
8915813135
تلفن
+98 35 3821 1391
ایمیل
khadijeh.saberi428@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
این داده ها برای محققین در زمینه علوم پزشکی برای آنالیزهای بیشترقابل استفاده خواهد بود
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
.(دانشگاه آزاد یزد ،دانشگاه پرستاری)
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
درخواست کننده از معاونت پژوهشی دانشگاه مبدا به معاونت پژوهشی دانشگاه مقصد اقدام نماید.(دانشگاه آزاد یزد ،دانشگاه پرستاری)
سایر توضیحات
در حال خواندن...