بررسی تاثیر سیلمارین بر روی پروفایل قند خون (سطح قند خون ناشتا و 2 ساعت بعد از غذا) و HbA1C در بیماران مبتلا به دیابت تیپ 2

بررسی تاثیر سیلمارین بر روی پروفایل قند خون (سطح قند خون ناشتا و 2 ساعت بعد از غذا) و HbA1C در بیماران مبتلا به دیابت تیپ 2 مراجعه کننده به درمانگاه غدد بیمارستان امام خمینی ارومیه

در این مطالعه ۵۰ بیمار مبتلا به دیابت تیپ ۲ و دارای شرایط ورود به مطالعه مراجعه کننده به درمانگاه غدد بیمارستان امام خمینی ارومیه انتخاب میشوتد .بیماران بطور تصادفی در دو گروه پلاسبو و مداخله قرار خواهند گرفت و هر بیمار کد اختصاصی خواهد داشت.

بیماران پس از اخذ رضایت نامه ی آگاهانه به صورت تصادفی در یکی از دو گروه مداخله یا شاهد قرار خواهند گرفت. گروه شاهد داروهای ضد دیابت خوراکی معمول و دارونما و گروه مداخله داروهای ضد دیابت خوراکی معمول و سیلمارین با دوز 140 میلی گرم دو بار در روز به فاصله ی 12ساعت به مدت2 ماه دریافت خواهند کرد. پژوهشگر و بیماران نسبت به نحوه ی تخصیص بیماران به گروه های مداخله یا شاهد اطلاعی نخواهد داشت ( دو سو کور). بیماران در بدو ورود به مطالعه و ماه دوم از نظر FBS , 2hpp و HbA1c مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت و نتایج در چارت مربوطه ثبت خواهد شد.

ورود به مطالعه عبارتند از : 1- سن بین 65-30 سال 2-تشخیص دیابت براساس معیارهای سازمان بهداشت جهانیFBS>126mg/dl or 2HP>200mg/dl or HbA1c>9% ) 3-داشتن قند خون ناشتای کمتر mg/dL 250-داشتن سابقه ی دیابت بیشتر از 1 سال . 5-داشتن رضایت نامه آگاهانه. معیار های خروج از مطالعه عبارتند از: 1-انسولین درمانی 2-بارداری و شیردهی 3- ابتلا به بیماری های اوتوایمیون و کانسر 4- مصرف داروهایی که با سطح پلاسمایی قندخون تداخل اثر دارند. 5- استعمال دخانیات 6-بستری شدن در بیمارستان یا تحت عمل جراحی قرار گرفتن

مطالعه با شرکت دو گروه از بیماران مبتلا به دیابت قندی تیپ ۲ انجام خواهد شد.گروه مداخله که درمان رایج ضد دیابت همراه با سیلی مارین و گروه کنترل درمان رایج همراه با دارونما دریافت خواهند کرد.

پروفایل قند خون

نحوه ی تصادفی سازی به این صورت است که تعداد 50 حرف A و50 حرف Bدر یک کیسه ریخته میشود و در موقع انتخاب نمونه یک شماره به تصادف از کیسه خارج میکنیم اگر حرف Aبود گروه دریافت کننده ی سیلی مارین و اگر حرف Bبود گروه شاهد مشخص می گردد

در این مطالعه بیمار،فرد اجرا کننده طرح،استادان راهنمای مربوطه و پزشک معالج بیمار کور نگه داشته شده اند بدین صورت که هیچ یک از این افراد از نوع داروی مصرفی(سیلیمارین یا پلاسبو) توسط بیمار اطلاع ندارند