تاثير مداخلات آموزشی مبتنی بر مدل مراقبت مشارکتی بر تبعيت از درمان و شاخصهای آزمايشگاهی در بيماران تحت درمان با همودياليز
طراحی
کارازمایی بالینی دارای با حجم نمونه 70 نفر از بیماران تحت درمان با همودیالیز
نحوه و محل انجام مطالعه
ابتدا نمونه های پژوهش به صورت نمونه گیری آسان مبتنی بر معیارهای ورود به مطالعه انتخاب سپس بر اساس Random Allocation Rule در دو گروه مورد و کنترل قرار می گیرند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه:
1- داشتن رضايت آگاهانه و کتبي
2-حداقل 6 ماه از درمان با همودیالیز گذشته باشد
3-داشتن حداقل سن 18 و حداکثر 70سال
4- بیماری زمینه ای پیشرفته چون نارسایی تنفسی وبیماری بدخیم نداشته باشد
5- سلامت روان داشته باشد
6 - حضور در کلاسهای آموزشی
7-داشتن حداقل سواد خواندن ونوشتن
شرایط عدم ورود به مطالعه:
1- پیوندکلیه
2-مهاجرت
گروههای مداخله
درگروه مداخله:
برنامه آموزشی مبتنی بر مراقبت مشارکتی بر اساس چهار مرحله این مدل یعنی انگیزش ، درگیرسازی،مداخله مشارکتی آموزشی ومداخله مشارکتی پیگیر اجرا شده و سپس به مدت سه ماه این مداخلات پی گیری خواهد شد .
متغیرهای پیامد اصلی
تبعیت از درمان میانگین سه ماهه شاخصهای آزمایشگایی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190303042900N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-08-25, ۱۳۹۸/۰۶/۰۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-08-25, ۱۳۹۸/۰۶/۰۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-08-25, ۱۳۹۸/۰۶/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شهریار صالحی تالی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 3334 9321
آدرس ایمیل
sh.salehitali@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-21, ۱۳۹۸/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-09-22, ۱۳۹۸/۰۶/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی مداخلات آموزشی مبتنی بر مدل مراقبت مشارکتی بر تبعیت از درمان وشاخصهای آزمایشگاهی در بیماران نارسایی مزمن کلیه تحت درمان با همو دیالیز
عنوان عمومی کارآزمایی
"بررسی اثر مدل مراقبت مشارکتی بر وضعیت بیماران نارسایی مزمن کلیه تحت درمان با همودیالیز "
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن رضايت آگاهانه و کتبي
حداقل 6 ماه از درمان با همودیالیز گذشته باشد
داشتن سن حداقل 18 و حداکثر 70سال
بیماری زمینه ای چون نارسایی تنفسی و بدخیمی نداشته باشد
سلامت روان داشته باشد
حضور در کلاسهای آموزشی
داشتن حداقل سواد خواندن ونوشتن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
پیوند کلیه
مهاجرت
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابتدا حجم نمونه مبتنی بر شرایط ورود به مطالعه و نمونه گیری اسان انتخاب سپس نمونه های انتخاب شده بر اساس random allocation rule در دو گروه مورد و کنترل قرار خواهند گرفت
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
شهرکرد، رحمتیه، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد.
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815713471
تاریخ تایید
2019-01-13, ۱۳۹۷/۱۰/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.SKUMS.REC.1397.255
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نارسایی مزمن کلیه
کد ICD-10
N18.9
توصیف کد ICD-10
Chronic kidney disease, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تبعیت از درمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
شاخص آزمایشگایی آلبومین
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
یافته های آزمایشگایی
3
شرح متغیر پیامد
شاخص کلسیم ، فسفر و پتاسیم
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و یک ماه، دو ماه و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایشگاه
4
شرح متغیر پیامد
شاخص آزمایشگایی هموگلوبین
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و یک ماه، دو ماه و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایشگاه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله، برنامه های آموزشی بر اساس گام ها و مراحل مراقبت مشارکتی که شامل (انگیزش، آماده سازی، درگیر سازی و ارزشیابی) اجرا خواهد شد که این مداخلات در طی 8 جلسه و پی گیری سه ماهه به اجرا در خواهد آمد .
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل فقط درمان ها و مراقبت های روتین شامل همودیالیز و داروهای خود را دریافت می کنند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان سیدالشهدا لردگان
نام کامل فرد مسوول
شهریار صالحی تالی
آدرس خیابان
لردگان ، بیمارستان سید الشهدا
شهر
لردگان
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8891635133
تلفن
+98 38 3444 4441
فکس
+98 38 3444 4445
ایمیل
sh_salehitali@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://sapp.ir/kashani_hospital_sh
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر کمال صولتی
آدرس خیابان
شهرکرد، رحمتیه،دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815713471
تلفن
+98 38 3333 0061
ایمیل
Kamal_Solati@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
شهریار صالحی تالی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شهرکرد، رحمتیه،دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815713471
تلفن
+98 38 3333 0061
ایمیل
Sh.salehitali@skums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
شهریار صالحی تالی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شهرکرد، رحمتیه،دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815713471
تلفن
+98 38 3333 0061
ایمیل
Sh.salehitali@skums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
شهریار صالحی تالی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شهرکرد، رحمتیه، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد.
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815713471
تلفن
+98 38 3333 0061
ایمیل
Sh.salehitali@skums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست