مقایسه اثر بخشی تزریق داخل مفصلی سالین هایپرتونیک ، تزریق داخل مفصلی هیالگان و فیزیوتراپی زانو در درد و عملکرد بیماران استئوآرتریت زانو

مقايسه اثر بخشي تزريق داخل مفصلي سالین هایپرتونیک و هیالگان و فیزیوتراپی زانو برروی درد( با کمک معیار (VAS)Visual analog state ) و عملکرد ( با کمک پرسشنامه(KOOS) Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score )بیماران استئوآرتريت زانو تدوين و اجرای يک درمان مناسب، بدون عارضه و کم هزينه برای استئوآرتريت زانو

کارآزمایی بالینی فاز 3 دارای 2 گروه مداخله و یک گروه کنترل به صورت موازی، یک سو کور ، تصادفی سازی با بلوک ها ی3 یا 6 تایی . شامل 90 نمونه

بیمارانی که به کلینیک طب فیزيکي بیمارستان امام رضا مراجعه کنند بررسی متغیر های پیامد اصلی قبل ، 1ماه ، 3 ماه و 6 ماه بعد از درمان و محقق، ارزیابی کننده پیامد و آنالیز کننده داده با استفاده از تخصیص کد به هر بیمار بسته به گروه تحت درمان ، کورسازی می شوند.

معیار ورود:تمام بیماران با درد و اختلال عملکرد زانو که معیار های آرتروز زانو ( American college of rheumatology ) را داشته باشند و بیماری آنها تحت حاد یا مزمن باشد.بیماران با بیماری مفصلی دیگر یا بیماری هایی که به صورت ثانویه بر مفاصل و عضلات اثر میگذارند از مطالعه خارج می شوند.همچنین ، بیمارانی که تعویض مفصل یا اخیرا تزریق داخل مفصلی انجام دادند از مطالعه خارج می شوند.

1.بیمار تحت تزریق داخل مفصلی 5 میلی لیتر سالین هیپر تونیک 5% در یک نوبت قرار میگیرد 2.بیمار تحت تزریق داخل مفصلی HYALGAN در سه نوبت قرار میگیرد 3. بیمار تحت فیزیوتراپی زانو ( IR , TENS , US(Palsed) ) در 10 جلسه قرار میگیرد برای تمام بیماران قرص استامینوفن 500 میلیگرم تجویز مشود که در صورت درد مصرف کنند. همچنین ورزش های تقویتی عضله کوادری سپس ، گروه ابداکتور و ادداکتور هیپ و ورزش های کششی همسترینگ تجویز می شود.

مقیاس بصری درد براساس معیار VAS شدت علایم بالینی استئوآرتریت، شدت درد ،شدت دشواری در انجام فعالیت های روزانه ،خشکی مفصل و کیفیت زندگی بر اساس معیار KOOS

بیماران با استئوآرتریت زانو، از لیست انتظار بیماران سرپایی بخش طب فیزیکی و توانبخشی بیمارستان امام رضا، انتخاب می شوند.این بیمارستان یک مرکز ارجاع تخصصی بزرگ در تهران وابسته به دانشگاه علوم پزشکی ارتش است. ما از تصادفی سازی بلوکی با بلوک هایی با سایز متغییر برای تعیین سه گروه نمونه با حجم نمونه مساوی استفاده میکنی و بیماران با استفاده از بلوک های تصادفی به یکی از بازو های مطالعه اختصاص داده می شوند(90 نمونه وارد مطالعه می شوند و به 3 گروه با تعداد مساوی تقسیم می شوند، که گروه اول با تعداد 30 نمونه تحت تزریق داخل مفصلی هایپر سالین، گروه دوم با 30 نمونه تحت تزریق داخل مفصلی هیالگان و گروه سوم با تعدا 30 نمونه تحت درمان 10 جلسه ای فیزیوتراپی قرار میگیرند.).اعداد تصادفی بایک کامپیوتر در یک اداره مستقل آماری تولید می شود.

با توجه به روش های درمانی متفاوت و تعداد جلسات درمانی متفاوت در هر گروه , بیماران و پزشک مسئول تجویز و تئضیح روش درمانی و انجام آن کورسازی نشدند. فرد مسئول ارزیابی بیماران( که همان محقق محقق اصلی طرح) با پرسشنامه قبل و بعد از درمان، از روند درمانی و گروه بیمار اطلاعی نداشت به این صورت که پرسشنامه قبل از تعیین روش درمانی تکمیل میشد و بعد شروع درمان پرسشنامه وابسته به نحوه درمان یکی از کد های 1. 2 یا 3 را میگرفت و برای بررسی مجدد در دسترس مسئول ارزیابی قرار میگرفت. بعد از اتمام روند تکمیل پرسشنامه ها در اختیار آنالیز کننده داده ها قرار میگیرد و با استفاده از همان کد های تخصیص داده به هر گروه داده ها آنالیز می شود.