تاثیر ماست پروبیوتیک بر میزان قند خون در زنان باردار چاق و دارای اضافه وزن: یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده

هدف این کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده تعیین تاثیر ماست پروبیوتیک حاوی لاکتوباسیلوس اسیدوفیلوس LA5 و بیفیدوباکتریوم لاکتیس BB12 بر میزان قندخون زن (پیامد اولیه) و پیامدهای نوزادی و مادری (پیامدهای ثانویه) میباشد. 130 زن باردار با سن حاملگی حدود 20 هفته تحت پوشش مراکز بهداشتی درمانی تبریز-ایران، که دارای شاخص توده بدنی (BMI) مساوی یا بالای 25 و میزان قند خون ناشتای طبیعی بوده، پس از اخذ رضایت نامه آگاهانه کتبی وارد مطالعه شده و بصورت تصادفی بلوک بندی سهمیه ای (اضافه وزن یا چاق) با نسبت 1:1 در دو گروه تخصیص داده می شوند. جهت مخفی سازی تخصیص از پاکتهای مات مهر و موم شده پشت سرهم شماره گذاری شده محتوی برگه ای با کد ویژه گروه فرد استفاده خواهد شد. تعیین توالی تخصیص و آماده سازی پاکتها توسط فردی غیردرگیر در نمونه گیری انجام خواهد گرفت. از شرکت کنندگان خواسته میشود دو هفته هیچگونه محصول پروبیوتیک مصرف نکرده و از هفته 24 تا زمان زایمان روزانه 100 گرم ماست پروبیوتیک یا پلاسبو (مشخص شده با کد) مصرف نمایند. در هفته 28 بارداری قند خون ناشتا و آزمون تحمل گلوکز؛ در هفته 37 بارداری عوارض پزشکی مثل زایمان زودرس، علائم پره اکلامپسی و هم چنین فعالیت فیزیکی مادران؛ و پس از زایمان پیامدهای مادری (زایمان پره ترم، پره اکلامپسی، میزان افزایش وزن دوران بارداری و دیابت بارداری) و پیامدهای نوزادی (وزن هنگام تولد، سطح بیلی روبین و مرگ نوزادی) بررسی خواهند شد. همچنین میزان پذیرش، رضایت از مصرف و اثرات جانبی پروبیوتیک تعیین خواهد شد.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز