بررسی مقایسه ای تاثیر روش بستن یا باز گذاشتن پریتوئن بر عوارض زودرس مادری در سزارین های الکتیو و اورژانسی

مقایسه تاثیر روش بستن یا بازگذاشتن پریتوئن بر عوارض زودرس مادری در سزارین های الکتیو و اورژانسی

یک مطالعه کارآزمایی بالینی شاهد دار با گروه های موازی و دوسوکور، که تعداد 84 بیمار از طریق قرعه کشی و به صورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. در این مطالعه مادران و فرد ارزیابی کننده پیامد از طریق عدم اطلاع از روش ترمیم پریتوئن کور می شوند.

مطالعه بر روی 84 زن باردار که جهت انجام سزارین به بیمارستان فاطمیه همدان مراجعه می کنند انجام می شود. که 42 نفر از بیماران در گروه کنترل(21 نفر با سزارین الکتیو و 21 نفر با سزارین اورژانسی) قرار می گیرند که با تکنیک معمول ترمیم پریتوئن جراحی می شوند، و 42 نفر دیگر در گروه مداخله (21 نفر با سزارین الکتیو و 21 نفر با سزارین اورژانسی) قرار میگیرند که با تکنیک عدم ترمیم پریتوئن جراحی می شوند. تمام این 84 سزارین توسط یک جراح انجام می شود. متغیرهای مورد مطالعه در طول جراحی و بعد از جراحی مورد مطالعه قرار می گیرند.

محدوده سنی مادران 18 تا 40 سال باشد، نداشتن بیماری مزمن مانند دیابت، نداشتن اعتیاد به مواد مخدر.

در گروه کنترل پریتوئن جداری و احشایی بسته می شود اما در گروه مداخله پریتوئن جدار و احشایی بسته نمی شود.

درد، عفونت، تب، خونریزی، ایلئوس

با استفاده از نمونه گیری در دسترس بیماران به دو لایه سزارین انتخابی و سزارین اورژانسی تقسیم می شوند. در هر لایه برای انتخاب روش ترمیم پریتوئن هر بیمار از روش تصادفی ساده استفاده می شود، بدین صورت که اولین سزارین با استفاده از کارت های قرعه کشی با یکی از دو تکنیک ترمیم و یا عدم ترمیم و بیمار بعدی با تکنیک مقابل تحت جراحی قرار می گیرد، این روش تا کامل شدن تعداد نمونه های هر دو گروه در هرکدام از لایه ها ادامه پیدا می کند.

در این مطالعه دو سویه کور شرکت کننده گان و ارزیابی کننده گان پیامد، نسبت به تقسیم افراد به گروه های مطالعه کور نگه داشته می شوند. برای کور نگه داشتن شرکت کنندگان: در ابتدای مطالعه هدف از مطالعه را برای آن ها توضیح خواهیم داد و دو روش متفاوت ترمیم پریتوئن را برای آن ها شرح خواهیم داد. اما در باره جزئیات روش مورد استفاده برای هر بیمار توضیحی داده نمی شود. برای کور نگه داشتن ارزیابی کنندگان پیامد: اطلاعات مربوط به روش جراحی فقط در پرونده جراحی بیمار یادداشت می شود و فرد ارزیابی کننده به اطلاعات دسترسی نخواهد داشت.

کلیه داده های فردی پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد به اشتراک گذاشته می شود. شامل داده های دموگرافیک و داده های مربوط به متغیر های مطالعه.

داده ها سه ماه پس از چاپ نتایج به اشتراک گذاشته می شوند.

همه ی پژوهشگران می توانند جهت دریافت داده ها اقدام نمایند.

داده به این شرط در اختیار قرار میگیرد که اولا دارای هدفی واضح جهت استفاده از داده ها را داشته باشند. دوما هر جایی که قرار است از این داده ها استفاده شود منبع اولیه داده ذکر گردد.

جهت دریافت داده می توان به نشاني پست الكترونيک زیر مراجعه کرد. liondelzandii@gmail.com

بعد از ارسال درخواست در نشانی پست الکترونیک، در اصرع وقت داده ها ارسال می گردد.