چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تأثیر شش هفته برنامه تمرینی همراه با حرکات اصلاحی بر بهبود وضعیت سلامت و کیفیت زندگی سالمندان
طراحی
مطالعه حاضر از نوع کار آزمایی تصادفی کنترل شده با طرح پیش آزمون و پس‌آزمون ميباشد. روش نمونه‌گیری، به شيوه تصادفی در دسترس خواهد بود، سپس افراد به‌طور تصادفي در دو گروه مداخله (15 نفر) و کنترل (15 نفر) قرار خواهند گرفت.
نحوه و محل انجام مطالعه
جلسه پیش‌آزمون یک هفته پیش از آغاز برنامه تمرینی برگزار می‌شود. آزمودنی‌ها، پرسشنامه کیفیت زندگی را تکمیل کرده و وضعیت کف پا، تعادل ایستا، ترکیب بدنی، ناهنجاری‌های قامتی، قدرت عضلانی و بیشینه اکسیژن مصرفی‌شان بررسی می‌گردد. بر اساس نتایج پیش‌آزمون، دفترچه سلامت طراحی‌شده در اختیار هر شخص قرار داده می‌شود. پس از گذراندن دوره تمرینی 6 هفته‌ای، پس‌آزمون برگزار می‌گردد و نتایج آن با پیش‌آزمون مقایسه می‌شود تا تأثیر مداخله تمرینی در وضعیت سلامت و کیفیت زندگی سالمندان مشخص گردد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1) دامنه سنی 60 تا 75 سال، 2) اقامت در شهر تهران و امكان مراجعه به مرکز طب فیزیک بیمارستان فیروزگر تهران در تاريخ و ساعات مشخص‌شده توسط مركز، 3) آمادگی جهت فعالیت جسمانی، 4) عدم مصرف داروي روانی، 5) نداشتن زوال عقل، 6) عدم وجود بیماری‌های نورولوژیکی، تنفسی، متابولیکی و عضلانی اسکلتی، 7) عدم وجود بیماری‌های مزمن ناپایدار مثل دیابت و بدخیمیها، 8) عدم وجود نقصهای مادرزادی شدید، 9) عدم اختلال دیداري یا شنیداري جدي
گروه‌های مداخله
برنامه تمريني شامل تمرينات حرکات اصلاحی، برنامه‌هایی برای ارتقا تعادل و درنهایت برنامه‌های هوازی و مقاومتی
متغیرهای پیامد اصلی
ارتقاي سلامت و بهبود كيفيت زندگي سالمندان

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20190306042945N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-04-12, ۱۳۹۸/۰۱/۲۳
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2019-04-12, ۱۳۹۸/۰۱/۲۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-04-12, ۱۳۹۸/۰۱/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بيژن فروغ
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8214 1612
آدرس ایمیل
forogh.b@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-12, ۱۳۹۷/۱۲/۲۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-04-09, ۱۳۹۹/۰۱/۲۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر حرکات اصلاحی در ارتقای کیفیت زندگی سالمندان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر حرکات اصلاحی در ارتقای کیفیت زندگی سالمندان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دامنه سنی 60 تا 75 سال اقامت در شهر تهران و امكان مراجعه به مرکز طب فیزیک بیمارستان فیروزگر تهران در تاريخ و ساعات مشخص‌شده توسط مركز آمادگی جهت فعالیت جسمانی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مصرف داروي روانی زوال عقل وجود بیماری‌های نورولوژیکی، تنفسی ، متابولیکی و عضلانی اسکلتی وجود بیماری‌های مزمن ناپایدار مثل دیابت و بدخیمیها وجود نقصهای مادرزادی شدید اختلال دیداري یا شنیداري جدي
سن
از سن 60 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفي سازي ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفي، واحد تصادفي سازي فردي
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي ايران
آدرس خیابان
بزرگراه همت، جنب برج میلاد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تاریخ تایید
2018-10-28, ۱۳۹۷/۰۸/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1397.420

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ناتواني جسمي در دوران سالمندي
کد ICD-10
Z86.5
توصیف کد ICD-10
Personal history of mental and behavioral disorders

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تغيير در نمره فرد در پرسشنامه کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتداي مطالعه و پس از اتمام برنامه تمريني شش ماهه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه كيفيت زندگي

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: برنامه تمريني شامل برنامه‌ی تمرینی حرکات اصلاحی، برنامه‌هایی برای ارتقا تعادل و درنهایت برنامه‌های هوازی و مقاومتی
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان فيروزگر
نام کامل فرد مسوول
بيژن فروغ
آدرس خیابان
میدان ولیعصر ، خیابان کریم خان ، خیابان به آفرین
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۵۹۳۷۴۷۸۱۱
تلفن
+98 21 8214 1612
ایمیل
bijanfr@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
كاظم ملكوتي
آدرس خیابان
بزرگراه شهيد همت
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تلفن
+98 21 86701
ایمیل
PR@iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
بيژن فروغ
موقعیت شغلی
استاد تمام
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب فیزیکی
آدرس خیابان
تهران، ميدان وليعصر، خيابان كريم خان زند، خيابان به آفرين، بيمارستان فيروزگر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1593747811
تلفن
+98 21 8214 1612
فکس
ایمیل
forogh.b@iums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
بيژن فروغ
موقعیت شغلی
استاد تمام
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب فیزیکی
آدرس خیابان
تهران، ميدان وليعصر، خيابان كريم خان زند، خيابان به آفرين، بيمارستان فيروزگر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1593747811
تلفن
+98 21 8214 1612
فکس
ایمیل
forogh.b@iums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
بيژن فروغ
موقعیت شغلی
استاد تمام
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب فیزیکی
آدرس خیابان
تهران، ميدان وليعصر، خيابان كريم خان زند، خيابان به آفرين، بيمارستان فيروزگر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1593747811
تلفن
+98 21 8214 1612
فکس
ایمیل
forogh.b@iums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...